生物监控用标准菌株枯草杆菌黑色变种芽孢(ATcc9372)封包前做成生物监测包(内有上述菌管、指示卡、指示牌)，放进拟灭菌的物品中，经过一个灭菌周期，取出置于37℃培养恒温培养，并设立阳性对照，48小时可以显示结果，阳性对照菌管必须变为黄色、送检菌管由原来的绿色变为黄色，说明灭菌不达标，若原来的绿色没有发生变化，表示灭菌达标。一程序监控为防止操作混乱，每个消毒袋的物品在灭菌前做好登记，包括科室、物品名称、件数、袋号、袋码、灭菌开始时间、灭菌完成时间、灭菌温度、物品取出时间、操作者等，以确保灭菌过程顺利和责任明确。接下来为您介绍化学监控每个消毒袋必须具备各个化学监测指示物：指示胶带：在灭菌结束后，透过透明纸塑包装袋可查看指示胶带由黄色变为褐色为合格。

在生活中，纸尿裤是大多数家庭需求率较大的日常用品，它与我们的身体皮肤紧密接触。无菌纸尿裤已成为城市白领的迫切需求。接下来为您介绍在国际市场上环氧乙烷消毒灭菌的纸巾、卫生巾、纸尿裤等已得到大众的广泛认同。任何产品均须通过灭菌验证程序来确定灭菌工艺！我们有环氧乙烷消毒灭菌（EO灭菌），环氧乙烷灭菌工艺相比辐照灭菌、蒸汽消毒、混合气体消毒、辐照消毒等更安全。生活卫生用品消毒成为我们关注之一！灭菌验证一般用过半周期法来进行验证。方法是在除时间外所有其他过程参数不变情况下，确定无存活菌的EO短作用时间。应再重复两次实验来证实该短灭菌时间，两次重复试验均应标明生物指示物上无菌生长。

环氧乙烷灭菌在制药领域主要应用于与药品直接接触的内包材、器具、手套等灭菌。如企业直接购买无菌的与药品直接接触的内包材（如塑料瓶或管、胶橡塞、塑料塞和盖等）则应对供应商进行现场审计，无菌手套或器具的供应商审计至少要审核供应商资质证明、灭菌工艺相关内容等等。一种有机化合物，化学式是C2H4O，易燃易爆，低温下为无色透明液体，在常温下为无色带有醚刺激性气味的气体。气体的蒸汽压高，30℃时大于140kPa，这种高蒸汽压决定了环氧乙烷消毒、灭菌时穿透力较强。接下来为您介绍化学性质非常活泼，能与许多化合物发生开环加成反应。是一种广谱灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、细菌、病毒、真菌等。

环氧乙烷EO灭菌广泛应用在货币（纸币）、考古文物、动植物标本、资料文件、档案书画等领域。同时我们还具备了ETO灭菌、ETO消毒，环氧乙烷灭菌消毒的纯熟工艺。EO灭菌站优点：对货币损坏小，由于环氧乙烷杀灭微生物是利用烷基化原理而非氧化过程，因此对物品损坏非常小，对不耐热仪器灭菌有着非常广泛的用途。环氧乙烷被认为是一种灭菌效果好的化学灭菌剂。合肥EO灭菌站可杀灭所有微生物包括细菌芽胞。环氧乙烷可用于不耐高温、不耐湿物品的灭菌。穿透性强，可用以各种难通透部位的灭菌：如有些较细、较长的导管用其他低温灭菌方法很难达到灭菌效果，而只能用环氧乙烷或辐照。灭菌时，可以用各种包裹材料包裹，便于储存、运输，打开包裹即可使用避免了交叉污染的危险。

医疗器械验证与确认的区别：验证针对的是成果，承认针对的是进程;验证采取的办法一般是实验法，承认采取的是体系的办法(包含验证);验证的成果是证明被实验的目标在某一条件下符合规定的要求。接下来为您介绍承认的成果是证明运用该进程能够在某个范围内继续产生符合要求的输出。首要表现在目标不同;办法不同;成果不同。承认一般用于厂房、设备、设备和查验仪器;验证则用于操作规程(或办法)、生产工艺或体系;从一般意义上来说，承认是验证的一部分。无菌产品生产中选用的无菌工艺，如蒸汽灭菌、干热灭菌、无菌过滤等,应进行前验证，由于产品的无菌不能只靠制品无菌查看的成果来断定。