影响操作环氧乙烷灭菌进程的要素：湿度、温度、压力、环氧乙烷浓度、灭菌时刻。湿度：在抽真空后、加药前，此刻灭菌器内的湿度应控制30%RH～80%RH范围内。灭菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和灭菌环境的相对湿度，对环氧乙烷的灭菌作用均有显著的影响。温度：温度的常规极限通常在37℃～63℃，一般常用的适宜温度为50±5℃。可是当温度高到足以使药物发挥作用时，再升高温度，则杀菌作用亦不再加强。接下来为您介绍压力：预真空度的大小决定残留空气的多少，而残留空气可直接影响环氧乙烷气体、热量、湿气到达被灭菌物品的内部，所以灭菌进程尤其是加湿前真空度对灭菌作用影响巨大。环氧乙烷浓度：300～1000mg/L是当今常用的条件。

负责管理灭菌器的人应该是能够胜任器械再处理所有过程的有资质的人员，再处理过程包括：去污、准备、包装、灭菌、无菌物品存储和无菌器械发放。接下来为您介绍设备管理员负责确保所有对EtO灭菌器操作或维护的人员都进行操作和安全使用培训。此外，设备管理员负责确保在灭菌人员日常使用前完成安全性检查。联系服务人员进行的安全性检查。在操作任何灭菌器前，应阅读并始终遵循制造商操作手册的程序。重视“警告和注意事项”避免发生人员伤害、灭菌器或医疗器械损坏的不安全操作。睿辉环氧乙烷灭菌器的关键性过程参数有4个：灭菌温度；预调节阶段的相对湿度（RH）；EtO气体暴露时间；EtO浓度。

随着医学事业的发展，越来越多的新医疗器械投入使用，随之而来的问题是很多医疗器械不耐高温、高湿。接下来为您讲解近年来，医院感染引起的危害被广泛关注，以往医院常用的一些不耐高压、不耐湿的各类导管、呼吸机管路、腹腔镜手术器械等都是使用化学消毒剂浸泡或气体熏蒸消毒灭菌。环氧乙烷灭菌系统不损害的物品且穿透性很强，多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。可用于金属制品、内镜、透析器和一次性使用的医疗器械的灭菌，各种织物、塑料制品等工业消毒灭菌，传染病疫源地物品(如化纤织物、皮革、纸张、文件、油画)消毒处理。环氧乙烷不能用于食品的消毒，环氧乙烷水解后，可产生少量有毒的乙二醇，也不能用于血液灭菌，冈为它可导致细胞溶解，补体灭活和凝血酶破坏。

环氧乙烷能抑制一些微生物酶的活性，包括磷酸致活酶、肽酶、胆碱化酶和胆碱脂酶。环氧乙烷也和DNA、RNA发生烷基化作用而导致微生物的灭活。应用主要有：一次性防护服、一次性注射器、手术刀片、手术手套、医院和外科手术用的各种容器具、口罩、输血器、输液器、血浆分离器、血液透析器、血液灌流器、灌输物质和组织体素（tissues）。接下来为您介绍还有麻醉用具、加湿器、心血导管、负压引流瓶、导尿管、骨髓内针、人造皮肤、伤口和烧伤的表面处治疗物、眼状物填料（eyepads）、纱布片、纱布垫、止血纱布、培养皿、脱指棉球、牙科器具、动物血浆等。

环氧乙烷是一种简单的环氧化合物，为非特异性烷基化合物，分子式为C2H4O，结构式为：-CH2-CH2-O-，分子量为44.06。ETH环氧乙烷医疗灭菌在4℃时比重为0.884，沸点为10.8，冰点为111.30%。在常温常压下环氧乙烷是无色气体，比空气重，其密度为1.52，具有芳香的醚味，可闻出的气味阈值为760-1064mg/L。环氧乙烷是继甲醛之后出现的第2代化学消毒剂，至今仍为好的冷消毒剂之一，也是目前四大低温灭菌技术(低温等离子体、低温甲醛蒸汽、环氧乙烷、戊二醛)重要的一员。厦门环氧乙烷医疗灭菌设备接下来为您介绍温度低于10.8℃时，气体液化，在低温下为无色透明液体，可以任何比例与水混合，并能溶于常用的有机溶剂和油脂，其气体可被某些固体(例如橡皮、塑料等)吸收。

环氧乙烷对物品损坏小，由于环氧乙烷杀灭微生物是利用烷基化原理而非氧化过程，因此对物品损坏非常小，对不耐热仪器的灭菌有着非常广泛的应用。环氧乙烷灭菌工艺相比辐照灭菌、蒸汽消毒、混合气体消毒、辐照消毒等更安全。在灭菌设备验证中发现，国内制药行业在设备的验证过程中只注重热分布实验、热穿透实验、生物挑战实验，而忽略了其他一些会影响测量准确度的因素。验证的间隔通常选择1年为一个周期，使某些重要过程存在一定风险，一般过程验证的频繁验性会增加了验证成本。仪器仪表灭菌温度验证中容易忽略的几个因素进行了初步分析，并对验证方案的设计和结果的处理进行了基本的阐述。