环氧乙烷灭菌（EO消毒）的基本原理：EO能与微生物的蛋白质上的DNA和RNA发生非特异性烷基化作用。接下来为您介绍EO能与蛋白质上的游离羟基（-C00H）、氨基（-NH2）、硫氢基（-SH）和羧基（-0H）发生烷化作用，取代不稳定的氢原子而形成带有羧乙根（CH2CH20H）的化合物。环氧乙烷（EO）是一种广谱灭菌剂，有效的化学冷灭菌剂之一，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。蛋白质上的基团被烷基化，使蛋白质失去了在基本代谢中需要的反应基。医疗器械验证阻碍了细菌蛋白质正常的化学反应和新陈代谢，从而导致微生物死亡。

迄今为止，所有资料显示环氧乙烷EO灭菌作用是不可逆的，也就是说环氧乙烷EO是杀菌剂(sterileagent)而不是消毒剂(disinfectant)。根据各种临床、科研结果显示环氧乙烷EO是所有化学消毒剂或灭菌剂中灭菌效果好的一种。应用范围：环氧乙烷不能用于食品的消毒，环氧乙烷水解后，可产生少量有毒的乙二醇，也不能用于血液灭菌，冈为它可导致细胞溶解，补体灭活和凝血酶破坏。环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透性很强，多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。可用于金属制品、内镜、透析器和一次性使用的医疗器械的灭菌，各种织物、塑料制品等工业消毒灭菌，传染病疫源地物品(如化纤织物、皮革、纸张、文件、油画)消毒处理。

医疗器械验证与确认的区别：验证针对的是成果，承认针对的是进程;验证采取的办法一般是实验法，承认采取的是体系的办法(包含验证);验证的成果是证明被实验的目标在某一条件下符合规定的要求。接下来为您介绍承认的成果是证明运用该进程能够在某个范围内继续产生符合要求的输出。首要表现在目标不同;办法不同;成果不同。承认一般用于厂房、设备、设备和查验仪器;验证则用于操作规程(或办法)、生产工艺或体系;从一般意义上来说，承认是验证的一部分。无菌产品生产中选用的无菌工艺，如蒸汽灭菌、干热灭菌、无菌过滤等,应进行前验证，由于产品的无菌不能只靠制品无菌查看的成果来断定。

在社会中，哪些领域要用到环氧乙烷灭菌的各类物品有哪些?塑料、橡胶制品：手套、指套、注射器、注射器、采血器、输液设备、输血设备、采尿袋、试验管、脑室导管、静脉导管、血管导管、心脏导管、软管类、导管类、海绵类、衬垫类。对器械器件类：手术室自动缝合器、缝合线、缝合针、人工食道、人工骨、人工心脏辨膜、人工血管、热氟论（聚四氟乙烯）人工膜、人工肺回路、心脏起搏器、起搏器电极、引流设备、术后吸引设备、腰椎穿刺设备、导尿设备、腹腔内透析回路、热敏电阻体温计、听诊器、医用电钻、医用电锯、电刀、电池、骨板、照相机等。下面为您介绍麻醉器皿类：气管内软管、鼻软管、气管切开用软管、抽吸软管、麻醉用面罩、波纹管、麻醉用袋、关闭循环回路、人工呼吸部件、喷雾器、氧帐等。

医疗耗材灭菌优点是：能杀灭所有微生物，包括细菌芽孢。灭菌物品可以被包裹、整体封装，可保持使用前呈无菌状态。相对而言，EO不腐蚀塑料、金属和橡胶,不会使物品发生变黄变脆。能穿透形态不规则物品并灭菌。可用于那些不能用消毒剂浸泡，干热、压力、蒸汽及其他化学气体灭菌之物品的灭菌。环氧乙烷（EO）为一种简单的环醚，属于杂环类化合物，是重要的石化产品。环氧乙烷在低温下为无色透明液体。EO环氧乙烷灭菌气体在常温下为无色带有醚刺激性气味的气体，气体的蒸汽压高，30℃时可达141kPa，这种高蒸汽压决定了环氧乙烷熏蒸消毒时穿透力较强。苏州环氧乙烷灭菌气体设备接下来为您介绍环氧乙烷灭菌被广泛应用于药用塑料瓶等其他医用包装灭菌，因其对金属不腐蚀，无残留气味，可杀灭细菌（及其内孢子）、霉菌及真菌。

生物监控用标准菌株枯草杆菌黑色变种芽孢(ATcc9372)封包前做成生物监测包(内有上述菌管、指示卡、指示牌)，放进拟灭菌的物品中，经过一个灭菌周期，取出置于37℃培养恒温培养，并设立阳性对照，48小时可以显示结果，阳性对照菌管必须变为黄色、送检菌管由原来的绿色变为黄色，说明灭菌不达标，若原来的绿色没有发生变化，表示灭菌达标。一程序监控为防止操作混乱，每个消毒袋的物品在灭菌前做好登记，包括科室、物品名称、件数、袋号、袋码、灭菌开始时间、灭菌完成时间、灭菌温度、物品取出时间、操作者等，以确保灭菌过程顺利和责任明确。接下来为您介绍化学监控每个消毒袋必须具备各个化学监测指示物：指示胶带：在灭菌结束后，透过透明纸塑包装袋可查看指示胶带由黄色变为褐色为合格。