环氧乙烷灭菌(EO消毒)的基本原理:EO能与微生物的蛋白质上的DNA和RNA发生非特异性烷基化作用。接下来为您介绍EO能与蛋白质上的游离羟基(-C00H)、氨基(-NH2)、硫氢基(-SH)和羧基(-0H)发生烷化作用,取代不稳定的氢原子而形成带有羧乙根(CH2CH20H)的化合物。环氧乙烷(EO)是一种广谱灭菌剂,有效的化学冷灭菌剂之一,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。蛋白质上的基团被烷基化,使蛋白质失去了在基本代谢中需要的反应基。医疗器械验证阻碍了细菌蛋白质正常的化学反应和新陈代谢,从而导致微生物死亡。
环氧乙烷灭菌的原理:抑制生物酶活性:环氧乙烷能抑制微生物各种酶的活性,如磷酸脱氢酶、胆碱脂酶及其他氧化酶等,阻碍了微生物正常代谢过程的完成,导致其死亡。对微生物的杀灭作用:环氧乙烷液体和气体均有较强的杀微生物作用,相比之下,气体的杀微生物作用更强,在消毒灭菌上一般多用其气体。烷基化作用:环氧乙烷杀灭各种微生物的作用机制,主要是烷基化作用,作用的位点是蛋白质和核酸分子中的疏基(-SH)、氨基(-NH2)、羟基(-COOH)和羟基(-OH)等,环氧乙烷可使这些基团发生烷基化反应,使微生物这些生物大分子失去活性,从而致死微生物。环氧乙烷属高效广谱灭菌剂,对细菌繁殖体细菌芽胞、真菌、病毒均有强大的杀灭灭活作用。
环氧乙烷对物品损坏小,由于环氧乙烷杀灭微生物是利用烷基化原理而非氧化过程,因此对物品损坏非常小,对不耐热仪器的灭菌有着非常广泛的应用。环氧乙烷灭菌工艺相比辐照灭菌、蒸汽消毒、混合气体消毒、辐照消毒等更安全。北京环氧乙烷检测价格在灭菌设备验证中发现,国内制药行业在设备的验证过程中只注重热分布实验、热穿透实验、生物挑战实验,而忽略了其他一些会影响测量准确度的因素。专业环氧乙烷检测验证的间隔通常选择1年为一个周期,使某些重要过程存在一定风险,一般过程验证的频繁验性会增加了验证成本。仪器仪表灭菌温度验证中容易忽略的几个因素进行了初步分析,并对验证方案的设计和结果的处理进行了基本的阐述。
在生活中,纸尿裤是大多数家庭需求率较大的日常用品,它与我们的身体皮肤紧密接触。无菌纸尿裤已成为城市白领的迫切需求。接下来为您介绍在国际市场上环氧乙烷消毒灭菌的纸巾、卫生巾、纸尿裤等已得到大众的广泛认同。任何产品均须通过灭菌验证程序来确定灭菌工艺!我们有环氧乙烷消毒灭菌(EO灭菌),环氧乙烷灭菌工艺相比辐照灭菌、蒸汽消毒、混合气体消毒、辐照消毒等更安全。生活卫生用品消毒成为我们关注之一!灭菌验证一般用过半周期法来进行验证。方法是在除时间外所有其他过程参数不变情况下,确定无存活菌的EO短作用时间。应再重复两次实验来证实该短灭菌时间,两次重复试验均应标明生物指示物上无菌生长。
生物监控用标准菌株枯草杆菌黑色变种芽孢(ATcc9372)封包前做成生物监测包(内有上述菌管、指示卡、指示牌),放进拟灭菌的物品中,经过一个灭菌周期,取出置于37℃培养恒温培养,并设立阳性对照,48小时可以显示结果,阳性对照菌管必须变为黄色、送检菌管由原来的绿色变为黄色,说明灭菌不达标,若原来的绿色没有发生变化,表示灭菌达标。一程序监控为防止操作混乱,每个消毒袋的物品在灭菌前做好登记,包括科室、物品名称、件数、袋号、袋码、灭菌开始时间、灭菌完成时间、灭菌温度、物品取出时间、操作者等,以确保灭菌过程顺利和责任明确。接下来为您介绍化学监控每个消毒袋必须具备各个化学监测指示物:指示胶带:在灭菌结束后,透过透明纸塑包装袋可查看指示胶带由黄色变为褐色为合格。
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