环氧乙烷具有易燃易爆性，当空气中含有3%～80%环氧乙烷时，则形成爆炸性混合气体，遇明火时发生燃烧或爆炸。消毒与灭菌常用的环氧乙烷浓度为400～800mg/L，在空气中易燃易爆浓度范围，因此使用中予以注意。温度低10.8℃时，气体液化，在低温下为无色透明液体，可以任何比例与水混合，并能溶于常用的有机溶剂和油脂，其气体可被某些固体(例如橡皮、塑料等)吸收。接下来为您介绍环氧乙烷液体本身又是一种良好的有机溶剂，能将一些塑料溶解，在消毒过程中应引起注意。环氧乙烷的蒸汽压比较大，所以对消毒物品的穿透性强，扩散性可以穿透微孔而达到物品的深部，有利于灭菌和物品的保存。

环氧乙烷灭菌的优点：环氧乙烷被认为是一种灭菌效果好的化学灭菌剂，可杀灭所有微生物包括细菌芽胞。环氧乙烷可用于不耐高温、不耐湿物品的灭菌。穿透性强，可用以各种难通透部位的灭菌：如有些较细、较长的导管用其他低温灭菌方法很难达到灭菌效果，而只能用环氧乙烷或辐照。对物品损坏小，由于环氧乙烷杀灭微生物是利用烷基化原理而非氧化过程，因此对物品损坏非常小，对不耐热仪器灭菌有着非常广泛的用途。灭菌时，可以用各种包裹材料包裹，便于储存、运输，打开包裹即可使用避免了交叉污染的危险。山东专业环氧乙烷解析服务原理有标准的化学、生物监测手段，从而可以有效地控制灭菌质量，及时发现灭菌失败的包裹。环氧乙烷解析服务原理接下来为您讲解一下它的缺点：整个灭菌循环时间较长，其原因是需较长时间通风以去除环氧乙烷残留。

医疗器械验证与确认的区别：验证针对的是成果，承认针对的是进程;验证采取的办法一般是实验法，承认采取的是体系的办法(包含验证);验证的成果是证明被实验的目标在某一条件下符合规定的要求。接下来为您介绍承认的成果是证明运用该进程能够在某个范围内继续产生符合要求的输出。首要表现在目标不同;办法不同;成果不同。承认一般用于厂房、设备、设备和查验仪器;验证则用于操作规程(或办法)、生产工艺或体系;从一般意义上来说，承认是验证的一部分。无菌产品生产中选用的无菌工艺，如蒸汽灭菌、干热灭菌、无菌过滤等,应进行前验证，由于产品的无菌不能只靠制品无菌查看的成果来断定。

生物监控用标准菌株枯草杆菌黑色变种芽孢(ATcc9372)封包前做成生物监测包(内有上述菌管、指示卡、指示牌)，放进拟灭菌的物品中，经过一个灭菌周期，取出置于37℃培养恒温培养，并设立阳性对照，48小时可以显示结果，阳性对照菌管必须变为黄色、送检菌管由原来的绿色变为黄色，说明灭菌不达标，若原来的绿色没有发生变化，表示灭菌达标。一程序监控为防止操作混乱，每个消毒袋的物品在灭菌前做好登记，包括科室、物品名称、件数、袋号、袋码、灭菌开始时间、灭菌完成时间、灭菌温度、物品取出时间、操作者等，以确保灭菌过程顺利和责任明确。接下来为您介绍化学监控每个消毒袋必须具备各个化学监测指示物：指示胶带：在灭菌结束后，透过透明纸塑包装袋可查看指示胶带由黄色变为褐色为合格。

器械消毒与维护是医疗工作的重要环节。它既关系到患者和医生的安全，防止交叉感染，同时也是保障手术顺利进行的前提。种植手术器材主要由不锈钢或钛金属制成，具有种类多、体积小、精度高、临床维护困难等特点。其内部管道容易因维护不当而阻塞；表面可因温度、化学和机械等因素而发生损坏，造成不必要的经济损失。接下来为您介绍器材分解与初消毒：术中使用过的手术组合器械(如棘轮扳手、带阻位器的钻针等)应拆解成单一部件，连同其他使用过的器械放入安必洁快速多酶清洗液中浸泡10s，完成初消毒。术中没有使用过的器械，可以不浸泡。器材的清洗：用软毛牙刷流水清洗器械表面，用注射器冲洗器械的腔道(如内供水式钻针的供水管)。去除唾液、血渍、碎骨屑，冲掉残留的消毒液。

环氧乙烷灭菌程序需包括预热、预湿、抽真空、通入气化环氧乙烷达到预定浓度、保持灭菌时间、铲除灭菌柜内环氧乙烷气体、解析以去除灭菌物品内环氧乙烷的残留。环氧乙烷灭菌时可采用100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。禁止运用氟利昂。解析：能够在环氧乙烷灭菌柜内继续进行，也能够放入专门的通风柜内，不该采用自然通风法。反复输入的空气应通过高效过滤，可滤除≥0.3um粒子99.6%以上。环氧乙烷残留主要是指环氧乙烷灭菌后留在物品和包装材料内的环氧乙烷和它的两个副产品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷。试验过量环氧乙烷残留可引起病人灼伤和刺激。所以一定要处理干净。