在化妆用品生产过程中常常要对原材料,工具,包装物等进行外表消毒,常常使用消毒柜,传递窗等,传统的方法是用紫外线消毒,问题主要是消毒不彻底,所以若使用在比如传递窗等要求不高的场合是能够的,但远不如臭氧的作用好。《消毒技术规范》中详细讲述,对于浸没在臭氧气体中的物体外表,接触一段时间,可将外表细菌杀死。化妆品工业洁净室与其他工业洁净室有所不同,特别是无菌生产制剂及原料药品生产,不仅要控制空气中一般悬浮状态的气溶胶粒子,还要控制或微生物数,既提供“无菌药品”生产所必须的相应空气洁净度环境(无菌室)。对化妆品消毒器高效彻底:工作时产生一定量的臭氧。在相对密闭的环境下,扩散均匀,包容性好,克服了紫外线杀菌存在诸多死角的固有缺点。
环氧乙烷消毒、灭菌基本工艺包括三个主要阶段:预处理:给待灭菌产品预加热及加湿。将待灭菌产品移至预处理室,按灭菌细则规定的条件和参数设置进行预处理,预处理结束后在50分钟内将产品全部移至灭菌室。微生物对EO灭活的抗力受其水含量和温度的影响,预处理目的是调理产品内部的温、湿度。预处理柜配有加湿器、加热平台及热风循环系统空气循环系统。温、湿度由计算机控制。预处理时产品排列、温湿度、及处理时间都在工艺验证时确定。接下来为您介绍医疗耗材灭菌:产品在真空和高温、高湿的条件下暴露于环氧乙烷中。公司现有的灭菌柜容积为20m³和6m³。柜体采用304不锈钢构成,能承受工作压力分别为80Kpa和-70Kpa。
环氧乙烷能有效杀灭各种微生物,其杀菌机理主要是EO能与蛋白质上羧基(-COOH)、氨基(-NH3)、羟基(-OH)等发生反应,使蛋白质失去活性而致使微生物死亡。灭菌时,温度和湿度要求很重要,当温度低于35℃或相对湿度低于25%时,达不到灭菌效果,即使延长灭菌时间也无效。灭菌周期与灭菌作用时间灭菌周期:灭菌全过程。包括预处理、抽真空、加EO、EO作用过程、换气等一系列步骤的时间。灭菌作用时间:加EO结束至换气前的时间。环氧乙烷化学性质活泼,与催化剂接触可引起化学反应,这种反应随温度、压力和水量的增加而加快,产生黄色的粘稠物质,容易堵塞管道,影响灭菌效果。化学性质较为稳定的气体混合使用(如:CO2、N2),能降低成本、增加安全性。
环氧乙烷灭菌器属于灭菌器的一种,大家可能都听说过,可是对于它的灭菌步骤原理还不是很清楚,环氧乙烷灭菌器在灭菌阶段包括穿刺进药、灭菌、排气几个过程。环氧乙烷灭菌器在进行穿刺进药时,需要知道一些细节,在加湿成功后,真空发生器工作,抽空到真空下限,穿刺针顶出,穿刺气罐。穿刺结束后,压力变送器监视压力变化,判断压力是否符合要求,表明环氧乙烷气体的浓度。在整个灭菌阶段,灭菌室内始终保持负压状态,避免有环氧乙烷气体泄漏,灭菌时间由程序设定。接下来为您介绍使用环氧乙烷灭菌器结束之后,需要进行脉动抽空排除内室的环氧乙烷气体。具体过程是首先抽空到18kPa,然后进空气回升到55kPa,如此运行30分钟。
环氧乙烷有杀菌作用,对金属不腐蚀,无残留气味,可消除细菌(及其内孢子)、真菌及霉菌,因此可用于消毒一些不能耐受高温消毒的物品以及资料的气体杀菌剂。美国化学家LloydHall在1938年取得以环氧乙烷消毒法保存香料的zhuanli,该方法直到今天仍有人运用。环氧乙烷也被广泛用于消毒医疗用品诸如绷带、缝线及手术器具。环氧乙烷(EO)为一种简单的环醚,属于杂环类化合物,是重要的石化产品。环氧乙烷在低温下为无色透明液体。EO环氧乙烷检测在常温下为无色带有醚刺激性气味的气体,气体的蒸汽压高,30℃时可达141kPa,这种高蒸汽压决定了环氧乙烷熏蒸消毒时穿透力较强。郑州环氧乙烷检测原理接下来为您介绍环氧乙烷是继甲醛之后出现的第2代化学消毒剂,至今仍为好的冷消毒剂之一,也是目前四大低温灭菌技术重要的一员。
医疗器械验证与确认的区别:验证针对的是成果,承认针对的是进程;验证采取的办法一般是实验法,承认采取的是体系的办法(包含验证);验证的成果是证明被实验的目标在某一条件下符合规定的要求。接下来为您介绍承认的成果是证明运用该进程能够在某个范围内继续产生符合要求的输出。首要表现在目标不同;办法不同;成果不同。承认一般用于厂房、设备、设备和查验仪器;验证则用于操作规程(或办法)、生产工艺或体系;从一般意义上来说,承认是验证的一部分。无菌产品生产中选用的无菌工艺,如蒸汽灭菌、干热灭菌、无菌过滤等,应进行前验证,由于产品的无菌不能只靠制品无菌查看的成果来断定。
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