环氧乙烷灭菌流程步骤:装载--加热--保温--预真空--保压--加湿--加药--灭菌--清洗--解析。装载:被灭菌物质在灭菌室的包装形式、摆放位置--主要影响环氧乙烷的穿透性、环氧乙烷在灭菌室内的气体循环性、室内温度湿度分布的均匀性。装载量通常小于80%。加热:灭菌室应被加热至预设定温度,通常温度范围在30~65℃。在此范围内,随着温度的升高,环氧乙烷的杀菌作用加强,同时也能增强其穿透力和缩短灭菌作用的时间。但是当温度高到足以使药物发挥作用时,再升高温度,则杀菌作用亦不再加强。通常选择的温度是54°C±10°C。保温:目的是维持灭菌室内的温度稳定,通过温度传感器确认灭菌室内温度符合要求(传感器的位置,通常为灭菌室内极限位置)。
环氧乙烷消毒、灭菌基本工艺包括三个主要阶段:预处理:给待灭菌产品预加热及加湿。将待灭菌产品移至预处理室,按灭菌细则规定的条件和参数设置进行预处理,预处理结束后在50分钟内将产品全部移至灭菌室。微生物对EO灭活的抗力受其水含量和温度的影响,预处理目的是调理产品内部的温、湿度。预处理柜配有加湿器、加热平台及热风循环系统空气循环系统。温、湿度由计算机控制。预处理时产品排列、温湿度、及处理时间都在工艺验证时确定。接下来为您介绍医疗耗材灭菌:产品在真空和高温、高湿的条件下暴露于环氧乙烷中。公司现有的灭菌柜容积为20m³和6m³。柜体采用304不锈钢构成,能承受工作压力分别为80Kpa和-70Kpa。
环氧乙烷具有易燃易爆性,当空气中含有3%~80%环氧乙烷时,则形成爆炸性混合气体,遇明火时发生燃烧或爆炸。消毒与灭菌常用的环氧乙烷浓度为400~800mg/L,在空气中易燃易爆浓度范围,因此使用中予以注意。温度低10.8℃时,气体液化,在低温下为无色透明液体,可以任何比例与水混合,并能溶于常用的有机溶剂和油脂,其气体可被某些固体(例如橡皮、塑料等)吸收。接下来为您介绍环氧乙烷液体本身又是一种良好的有机溶剂,能将一些塑料溶解,在消毒过程中应引起注意。环氧乙烷的蒸汽压比较大,所以对消毒物品的穿透性强,扩散性可以穿透微孔而达到物品的深部,有利于灭菌和物品的保存。
环氧乙烷与二氧化碳或氟的碳氢化合物组成的混合物中,聚合作用更缓慢,固体聚合物不易爆炸。环氧乙烷与二氧化碳等惰性气体以1:9的比例相混合可形成防爆混合物,用于消毒和灭菌更为安全。环氧乙烷可以发生聚合,但一般情况下聚合作用较缓慢,且主要是在液体状态时发生聚合。环氧乙烷是继甲醛之后出现的第2代化学消毒剂,至今仍为好的冷消毒剂之一,也是目前四大低温灭菌技术(低温等离子体、低温甲醛蒸汽、环氧乙烷、戊二醛重要的一员。接下来为您介绍环氧乙烷是一种简单的环氧化合物,为非特异性烷基化合物,分子式为C2H4O,结构式为:-CH2-CH2-O-,分子量为44.06。在4℃时比重为0.884,沸点为10.8,冰点为111.30%。
环氧乙烷在灭菌与消毒中的应用已久,可以安全地用于医疗机构怕热怕湿的医疗器械的灭菌。同时,工作环境中环氧乙烷的气体浓度的监测和防护,也越来越引起重视。医疗器械消毒浓度报警器的选择和安装:自WS310.1在第8部分设备设施部分要求:“宜在环氧乙烷、过氧化氢等离子、低温甲醛蒸汽灭菌等工作区域配置相应有害气体浓度超标报警器”后,越来越多的消毒供应中心考虑加装气体浓度监控设备。那么应该如何选择一款环氧乙烷浓度报警装置呢?购买后应该安装在哪里。哈尔滨环氧乙烷验证服务设备根据AAMIST41的建议,一款理想的环氧乙烷浓度报警器需要具备以下的条件:测量精度可以达到0.5PPM以下。ETH环氧乙烷验证服务具有排除其他干扰。监测结果很可靠。购买和运行的成本很低。
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