环氧乙烷灭菌在制药领域主要应用于与药品直接接触的内包材、器具、手套等灭菌。如企业直接购买无菌的与药品直接接触的内包材(如塑料瓶或管、胶橡塞、塑料塞和盖等)则应对供应商进行现场审计,无菌手套或器具的供应商审计至少要审核供应商资质证明、灭菌工艺相关内容等等。一种有机化合物,化学式是C2H4O,易燃易爆,低温下为无色透明液体,在常温下为无色带有醚刺激性气味的气体。气体的蒸汽压高,30℃时大于140kPa,这种高蒸汽压决定了环氧乙烷消毒、灭菌时穿透力较强。接下来为您介绍化学性质非常活泼,能与许多化合物发生开环加成反应。是一种广谱灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、细菌、病毒、真菌等。
环氧乙烷能有效杀灭各种微生物,其杀菌机理主要是EO能与蛋白质上羧基(-COOH)、氨基(-NH3)、羟基(-OH)等发生反应,使蛋白质失去活性而致使微生物死亡。灭菌时,温度和湿度要求很重要,当温度低于35℃或相对湿度低于25%时,达不到灭菌效果,即使延长灭菌时间也无效。灭菌周期与灭菌作用时间灭菌周期:灭菌全过程。包括预处理、抽真空、加EO、EO作用过程、换气等一系列步骤的时间。灭菌作用时间:加EO结束至换气前的时间。环氧乙烷化学性质活泼,与催化剂接触可引起化学反应,这种反应随温度、压力和水量的增加而加快,产生黄色的粘稠物质,容易堵塞管道,影响灭菌效果。化学性质较为稳定的气体混合使用(如:CO2、N2),能降低成本、增加安全性。
随着医学事业的发展,越来越多的新医疗器械投入使用,随之而来的问题是很多医疗器械不耐高温、高湿。广东环氧乙烷消毒工程设备接下来为您讲解近年来,医院感染引起的危害被广泛关注,以往医院常用的一些不耐高压、不耐湿的各类导管、呼吸机管路、腹腔镜手术器械等都是使用化学消毒剂浸泡或气体熏蒸消毒灭菌。环氧乙烷灭菌系统不损害的物品且穿透性很强,多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。EO环氧乙烷消毒工程可用于金属制品、内镜、透析器和一次性使用的医疗器械的灭菌,各种织物、塑料制品等工业消毒灭菌,传染病疫源地物品(如化纤织物、皮革、纸张、文件、油画)消毒处理。环氧乙烷不能用于食品的消毒,环氧乙烷水解后,可产生少量有毒的乙二醇,也不能用于血液灭菌,冈为它可导致细胞溶解,补体灭活和凝血酶破坏。
环氧乙烷能抑制一些微生物酶的活性,包括磷酸致活酶、肽酶、胆碱化酶和胆碱脂酶。环氧乙烷也和DNA、RNA发生烷基化作用而导致微生物的灭活。应用主要有:一次性防护服、一次性注射器、手术刀片、手术手套、医院和外科手术用的各种容器具、口罩、输血器、输液器、血浆分离器、血液透析器、血液灌流器、灌输物质和组织体素(tissues)。接下来为您介绍还有麻醉用具、加湿器、心血导管、负压引流瓶、导尿管、骨髓内针、人造皮肤、伤口和烧伤的表面处治疗物、眼状物填料(eyepads)、纱布片、纱布垫、止血纱布、培养皿、脱指棉球、牙科器具、动物血浆等。
环氧乙烷灭菌器装载灭菌物品时,应始终使用装载篮或架子。不要超载。整理装载篮里的物品,确保水蒸气和EtO在物品间流通顺利。竖放。摆放包裹,使一个纸塑袋的透明面对着相邻袋子的不透明面。确保器械不接触灭菌腔的四壁。为了加强实用性,将相同通风解析时间的物品进行满载灭菌。满载可以是灭菌袋、包裹、硬质容器,或由不同包装类型组成。满载的定义是在灭菌单元内,在不阻碍空气排除、装载加湿、灭菌因子穿透和解析条件下的装载数量。在美国,环境保护总署(EPA)有医用环氧乙烷灭菌器排放国家标准要求,对没有空气污染控制设备的医院要按满载运行管理,除了医疗需要时。记录所有EtO灭菌器的循环日期和时间,标注任何一次由于医疗需要而没有进行满载灭菌的事件。
常用的灭菌剂包括戊二醛、环氧乙烷、过氧乙酸、过氧化氢、二氧化氯、氯气、过氧化氢银离子等。灭菌剂通常用于洁净区空间消毒、无菌室空气消毒、无菌产品生产设备表面灭菌。以过氧化氢为例,它又称为双氧水,医学上经常用3%双氧水来清洗创口和局部抗菌,擦拭创面时会有烧灼感。注意的是,浓的过氧化氢有强烈的腐蚀性,如果不慎吸入过氧化氢蒸气,将对呼吸道产生强烈刺激性;眼睛直接接触液体可以导致不可逆损伤,甚至失明。误服过氧化氢会出现中毒症状,如腹痛、呕吐、胸痛、呼吸困难、运动和感觉障碍、体温升高等。消毒剂不是浓度越高越好:日在使用消毒剂前,必须彻底清除环境中存在的有机物,如粪便、污水或其他污物。
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