预真空:应排除灭菌室和负载中的空气,预真空度的大小决定残留空气的多少,而残留空气可直接影响环氧乙烷气体、热量、湿气到达被灭菌物品的内部,所以加湿前的真空度对灭菌效果影响是非常大的。保压:真空度维持稳定、无泄漏。加湿:灭菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和灭菌环境的相对湿度,对环氧乙烷的灭菌作用均有显著的影响。在抽真空后、加药前,此时灭菌器内的湿度应控制30%RH~80%RH范围内。在环氧乙烷灭菌工艺中,湿度是主要的参数。在实际灭菌时,被灭菌物品常常用纸或塑料薄膜、纸盒等包装,灭菌过程中一部分水分和环氧乙烷被包装物吸收,因此必须根据灭菌物品及包装物的湿度和吸收情况来选择合适的相对湿度,通常选择60%±10%的相对湿度。
环氧乙烷能有效杀灭各种微生物,其杀菌机理主要是EO能与蛋白质上羧基(-COOH)、氨基(-NH3)、羟基(-OH)等发生反应,使蛋白质失去活性而致使微生物死亡。灭菌时,温度和湿度要求很重要,当温度低于35℃或相对湿度低于25%时,达不到灭菌效果,即使延长灭菌时间也无效。灭菌周期与灭菌作用时间灭菌周期:灭菌全过程。专业环氧乙烷检测服务原理包括预处理、抽真空、加EO、EO作用过程、换气等一系列步骤的时间。灭菌作用时间:加EO结束至换气前的时间。环氧乙烷化学性质活泼,与催化剂接触可引起化学反应,这种反应随温度、压力和水量的增加而加快,产生黄色的粘稠物质,容易堵塞管道,影响灭菌效果。专业环氧乙烷检测服务化学性质较为稳定的气体混合使用(如:CO2、N2),能降低成本、增加安全性。
环氧乙烷灭菌流程步骤:装载--加热--保温--预真空--保压--加湿--加药--灭菌--清洗--解析。装载:被灭菌物质在灭菌室的包装形式、摆放位置--主要影响环氧乙烷的穿透性、环氧乙烷在灭菌室内的气体循环性、室内温度湿度分布的均匀性。装载量通常小于80%。加热:灭菌室应被加热至预设定温度,通常温度范围在30~65℃。在此范围内,随着温度的升高,环氧乙烷的杀菌作用加强,同时也能增强其穿透力和缩短灭菌作用的时间。但是当温度高到足以使药物发挥作用时,再升高温度,则杀菌作用亦不再加强。通常选择的温度是54°C±10°C。保温:目的是维持灭菌室内的温度稳定,通过温度传感器确认灭菌室内温度符合要求(传感器的位置,通常为灭菌室内极限位置)。
环氧乙烷消毒、灭菌基本工艺包括三个主要阶段:预处理:给待灭菌产品预加热及加湿。将待灭菌产品移至预处理室,按灭菌细则规定的条件和参数设置进行预处理,预处理结束后在50分钟内将产品全部移至灭菌室。微生物对EO灭活的抗力受其水含量和温度的影响,预处理目的是调理产品内部的温、湿度。预处理柜配有加湿器、加热平台及热风循环系统空气循环系统。温、湿度由计算机控制。预处理时产品排列、温湿度、及处理时间都在工艺验证时确定。接下来为您介绍医疗耗材灭菌:产品在真空和高温、高湿的条件下暴露于环氧乙烷中。公司现有的灭菌柜容积为20m³和6m³。柜体采用304不锈钢构成,能承受工作压力分别为80Kpa和-70Kpa。
医疗器材灭菌在医院医疗安全办理中具有重要作用。灭菌前的完全清洗是确保消毒灭菌成功的要害。正确的清洗办法、标准的清洗流程、清洗设备的合理运用不只能够确保器械洁净,而且为灭菌器械提供无菌保证。合理的收回办法:器械主张用后进行简略冲洗,并及时密封下送CSSD;如不具备冲洗条件,主张及时密封下送CSSD;也可运用专用保湿剂进行保湿处理,并及时密封下送CSSD。正确、充分的预处理:国内大多数医院都有该步骤,在CSSD中用于机洗前的预处理以及对于干枯污垢的润湿处理。国外也非常重视预浸泡操作。正确的预浸泡可下降清洗难度。选用具有去污作用的清洁剂(如多酶清洗剂、碱性清洗剂等),该清洁剂不会导致蛋白质变性,利于下降器械外表的污染物负载。
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