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黑龙江EO环氧乙烷验证原理

2020-02-17
黑龙江EO环氧乙烷验证原理

环氧乙烷是一种简单的环氧化合物,为非特异性烷基化合物,分子式为C2H4O,结构式为:-CH2-CH2-O-,分子量为44.06。在4℃时比重为0.884,沸点为10.8,冰点为111.30%。在常温常压下环氧乙烷是无色气体,比空气重,其密度为1.52,具有芳香的醚味,可闻出的气味阈值为760-1064mg/L。环氧乙烷是继甲醛之后出现的第2代化学消毒剂,至今仍为好的冷消毒剂之一,也是目前四大低温灭菌技术(低温等离子体、低温甲醛蒸汽、环氧乙烷、戊二醛)重要的一员。接下来为您介绍温度低于10.8℃时,气体液化,在低温下为无色透明液体,可以任何比例与水混合,并能溶于常用的有机溶剂和油脂,其气体可被某些固体(例如橡皮、塑料等)吸收。

黑龙江EO环氧乙烷验证原理

环氧乙烷灭菌具有对物品无损害,穿透性强,杀菌谱广。对环境不受污染,有简单、完善可靠的化学检测及生物监测方法,灭菌后物品易于保存等优点,是医院的低温灭菌方法。负压刺破气罐:使用一次性专用铝合金罐装100%纯环氧乙烷气体,在灭菌阶段自动刺破。负压工作系统:全过程负压状态,保证在整个操作过程中EO气体不外溢,即使有泄漏,也是外面空气进入腔内。全自动安全监测功能:实时监测灭菌室压力变化,若出现非正常升高,将报警并转紧急通风处理。接下来为您介绍有效的通风去除残留:全自动脉动式排气通风使灭菌物品中环氧乙烷残留降到低值。门安全连锁装置:程序在运转时,门无法打开。

黑龙江EO环氧乙烷验证原理

环氧乙烷对物品损坏小,由于环氧乙烷杀灭微生物是利用烷基化原理而非氧化过程,因此对物品损坏非常小,对不耐热仪器的灭菌有着非常广泛的应用。环氧乙烷灭菌工艺相比辐照灭菌、蒸汽消毒、混合气体消毒、辐照消毒等更安全。黑龙江环氧乙烷验证原理在灭菌设备验证中发现,国内制药行业在设备的验证过程中只注重热分布实验、热穿透实验、生物挑战实验,而忽略了其他一些会影响测量准确度的因素。EO环氧乙烷验证验证的间隔通常选择1年为一个周期,使某些重要过程存在一定风险,一般过程验证的频繁验性会增加了验证成本。仪器仪表灭菌温度验证中容易忽略的几个因素进行了初步分析,并对验证方案的设计和结果的处理进行了基本的阐述。

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灭菌:杀灭物体中所有活的微生物(含芽孢)的效果,灭菌是选用强烈的理化要素使任何物体内外部的一切微生物永远丧失其成长繁衍能力的措施。通常用物理方法来到达灭菌的目的。消毒:指对病原微生物的繁衍体的致死效果,但不能杀死芽孢等全部微生物,因此消毒是不完全的,不能替代灭菌。凡用于消毒的化学药品称为消毒剂,因此人们也常称消毒剂为化学消毒剂。消毒灭菌的应用:依杀灭微生物能力进行分类,有以下三种:高效消毒剂、中效消毒剂、低效消毒剂。消毒剂的选择:消毒剂的种类很多,性质不一,因此应根据实际需求选择既安全又有效的消毒剂。

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