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佛山ETH环氧乙烷灭菌气体原理

2020-04-20
佛山ETH环氧乙烷灭菌气体原理

环氧乙烷对物品损坏小,由于环氧乙烷杀灭微生物是利用烷基化原理而非氧化过程,因此对物品损坏非常小,对不耐热仪器的灭菌有着非常广泛的应用。环氧乙烷灭菌工艺相比辐照灭菌、蒸汽消毒、混合气体消毒、辐照消毒等更安全。在灭菌设备验证中发现,国内制药行业在设备的验证过程中只注重热分布实验、热穿透实验、生物挑战实验,而忽略了其他一些会影响测量准确度的因素。验证的间隔通常选择1年为一个周期,使某些重要过程存在一定风险,一般过程验证的频繁验性会增加了验证成本。仪器仪表灭菌温度验证中容易忽略的几个因素进行了初步分析,并对验证方案的设计和结果的处理进行了基本的阐述。

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环氧乙烷灭菌流程步骤:装载--加热--保温--预真空--保压--加湿--加药--灭菌--清洗--解析。装载:被灭菌物质在灭菌室的包装形式、摆放位置--主要影响环氧乙烷的穿透性、环氧乙烷在灭菌室内的气体循环性、室内温度湿度分布的均匀性。装载量通常小于80%。加热:灭菌室应被加热至预设定温度,通常温度范围在30~65℃。在此范围内,随着温度的升高,环氧乙烷的杀菌作用加强,同时也能增强其穿透力和缩短灭菌作用的时间。但是当温度高到足以使药物发挥作用时,再升高温度,则杀菌作用亦不再加强。通常选择的温度是54°C±10°C。保温:目的是维持灭菌室内的温度稳定,通过温度传感器确认灭菌室内温度符合要求(传感器的位置,通常为灭菌室内极限位置)。

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常用的灭菌剂包括戊二醛、环氧乙烷、过氧乙酸、过氧化氢、二氧化氯、氯气、过氧化氢银离子等。灭菌剂通常用于洁净区空间消毒、无菌室空气消毒、无菌产品生产设备表面灭菌。以过氧化氢为例,它又称为双氧水,医学上经常用3%双氧水来清洗创口和局部抗菌,擦拭创面时会有烧灼感。佛山环氧乙烷灭菌气体原理注意的是,浓的过氧化氢有强烈的腐蚀性,如果不慎吸入过氧化氢蒸气,将对呼吸道产生强烈刺激性;眼睛直接接触液体可以导致不可逆损伤,甚至失明。误服过氧化氢会出现中毒症状,如腹痛、呕吐、胸痛、呼吸困难、运动和感觉障碍、体温升高等。ETH环氧乙烷灭菌气体消毒剂不是浓度越高越好:日在使用消毒剂前,必须彻底清除环境中存在的有机物,如粪便、污水或其他污物。

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环氧乙烷灭菌器的化学监测,主要是经过肉眼观察放入的化学指示剂发作的化学(色彩)变化,来测验灭菌进程的参数。化学监测主要用于每个包裹的包外,以区别已灭菌和未灭菌的物品,常用化学指示胶带、包装带上变色条和标签等(检测所用的化学指示剂须经卫生部门批准,并发给卫生许可证,并在其有用期内运用)。此外,还有单一参数化学指示剂和多参数指示剂等其他化学侧试手段。化学监测具有快速、简略和费用低的特色,可用于发现可能呈现的灭留失败,如不正确的包装或装载、灭菌器功用失效等。接下来为您讲解化学指示胶带一面涂有胶黏剂,另一面涂有化学指示剂。即可作为区分“已灭菌”和“未灭菌”的指示使用,又可作为包裹封条粘贴在敷料包外表。

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