环氧乙烷灭菌在制药领域主要应用于与药品直接接触的内包材、器具、手套等灭菌。如企业直接购买无菌的与药品直接接触的内包材（如塑料瓶或管、胶橡塞、塑料塞和盖等）则应对供应商进行现场审计，无菌手套或器具的供应商审计至少要审核供应商资质证明、灭菌工艺相关内容等等。一种有机化合物，化学式是C2H4O，易燃易爆，低温下为无色透明液体，在常温下为无色带有醚刺激性气味的气体。气体的蒸汽压高，30℃时大于140kPa，这种高蒸汽压决定了环氧乙烷消毒、灭菌时穿透力较强。接下来为您介绍化学性质非常活泼，能与许多化合物发生开环加成反应。是一种广谱灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、细菌、病毒、真菌等。

环氧乙烷灭菌（EO消毒）的基本原理：EO能与微生物的蛋白质上的DNA和RNA发生非特异性烷基化作用。接下来为您介绍EO能与蛋白质上的游离羟基（-C00H）、氨基（-NH2）、硫氢基（-SH）和羧基（-0H）发生烷化作用，取代不稳定的氢原子而形成带有羧乙根（CH2CH20H）的化合物。环氧乙烷（EO）是一种广谱灭菌剂，有效的化学冷灭菌剂之一，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。蛋白质上的基团被烷基化，使蛋白质失去了在基本代谢中需要的反应基。医疗器械验证阻碍了细菌蛋白质正常的化学反应和新陈代谢，从而导致微生物死亡。

灭菌过程中，局部温度突然下降，然后迅速恢复。EO环氧乙烷灭菌工程可能原因：灭菌中有压缩空气补气操作，因未控制压缩空气压力及补气时间，造成因冷空气引入导致的局部温度下降。在小包装规格药品灭菌中尤为明显。灭菌过程中，柜内温控探头中有一个迟迟无法达到灭菌设置温度要求而程序无法转入灭菌保温过程。可能原因：感温探头故障或信号传导线路受到干扰，回传数据无法反馈真实温度。局部区域柜体密封性存在问题，气压泄漏导致局部温度偏低。北京环氧乙烷灭菌工程设备接下来为您介绍柜内布水不均（可能因为均流板未保持水平或喷头堵塞）导致局部区域过热水流量下降，热量传导减慢，温度偏低。婴儿用品灭菌过程中，突发温度蹿高现象，恢复迅速。

儿童是祖国的未来，玩具是儿童生活中必不可少的东西。环氧乙烷EO灭菌能彻底杀灭诸如娃娃公仔、毛绒玩具、羽毛玩具、拼装玩具生产过程中产生的有害细菌，确保儿童玩的开心、玩的放心！环氧乙烷在消毒与灭菌中的应用已久，是得到全世界公认的可靠化学气体灭菌剂。随着现代工业技术和自动化、智能化技术的发展，已经使得环氧乙烷灭菌技术可以安全地用于医疗机构怕热怕湿的医疗器械的灭菌。玩具消毒基本流程有：产品首先需进行灭菌工艺验证(PQ)，并编写灭菌方案。经客户确认后按灭菌方案执行。基本流程如下：产品接收、标识→预处理→灭菌→解析→生物指示物（BI）检测→灭菌参数审核→合格放行。

环氧乙烷能有效杀灭各种微生物，其杀菌机理主要是EO能与蛋白质上羧基（-COOH）、氨基（-NH3）、羟基（-OH）等发生反应，使蛋白质失去活性而致使微生物死亡。灭菌时，温度和湿度要求很重要，当温度低于35℃或相对湿度低于25%时，达不到灭菌效果，即使延长灭菌时间也无效。灭菌周期与灭菌作用时间灭菌周期：灭菌全过程。包括预处理、抽真空、加EO、EO作用过程、换气等一系列步骤的时间。灭菌作用时间：加EO结束至换气前的时间。环氧乙烷化学性质活泼，与催化剂接触可引起化学反应，这种反应随温度、压力和水量的增加而加快，产生黄色的粘稠物质，容易堵塞管道，影响灭菌效果。化学性质较为稳定的气体混合使用（如：CO2、N2），能降低成本、增加安全性。