影响操作环氧乙烷灭菌进程的要素：湿度、温度、压力、环氧乙烷浓度、灭菌时刻。湿度：在抽真空后、加药前，此刻灭菌器内的湿度应控制30%RH～80%RH范围内。灭菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和灭菌环境的相对湿度，对环氧乙烷的灭菌作用均有显著的影响。温度：温度的常规极限通常在37℃～63℃，一般常用的适宜温度为50±5℃。可是当温度高到足以使药物发挥作用时，再升高温度，则杀菌作用亦不再加强。接下来为您介绍压力：预真空度的大小决定残留空气的多少，而残留空气可直接影响环氧乙烷气体、热量、湿气到达被灭菌物品的内部，所以灭菌进程尤其是加湿前真空度对灭菌作用影响巨大。环氧乙烷浓度：300～1000mg/L是当今常用的条件。

环氧乙烷灭菌前物品的选择：橡胶制品：气管插管、扩引器、引流管、气管内插管、驱血带。塑料制品：手套、起搏器、介入治疗支架、培养皿、各种心导管、电极、留置针。硬式或软式内镜：气管镜、胃镜、肠镜、咽镜、直肠探头、尿道镜、耳镜。不耐热器具：麻醉设备、透析设备、电极、呼吸治疗设备、微创外科手术器械、骨钻、神经刺激器。青岛ETH环氧乙烷检测技术价格去除有机物前要认真检查灭菌的物品是否清：洗干净，因为脓液、血液或排泄物等干燥的蛋白残迹。ETH环氧乙烷检测技术可以保护微生物，影响EO的穿透，减缓消毒过程，所以应按照“外科手术洁净”标准，将所有部件擦洗干净，检查物品是否晾干，不可将湿的物品放进E0灭菌器内，否则将会影响灭菌效果。

环氧乙烷灭菌的优点：环氧乙烷被认为是一种灭菌效果好的化学灭菌剂，可杀灭所有微生物包括细菌芽胞。环氧乙烷可用于不耐高温、不耐湿物品的灭菌。穿透性强，可用以各种难通透部位的灭菌：如有些较细、较长的导管用其他低温灭菌方法很难达到灭菌效果，而只能用环氧乙烷或辐照。对物品损坏小，由于环氧乙烷杀灭微生物是利用烷基化原理而非氧化过程，因此对物品损坏非常小，对不耐热仪器灭菌有着非常广泛的用途。灭菌时，可以用各种包裹材料包裹，便于储存、运输，打开包裹即可使用避免了交叉污染的危险。有标准的化学、生物监测手段，从而可以有效地控制灭菌质量，及时发现灭菌失败的包裹。接下来为您讲解一下它的缺点：整个灭菌循环时间较长，其原因是需较长时间通风以去除环氧乙烷残留。

环氧乙烷对物品损坏小，由于环氧乙烷杀灭微生物是利用烷基化原理而非氧化过程，因此对物品损坏非常小，对不耐热仪器的灭菌有着非常广泛的应用。环氧乙烷灭菌工艺相比辐照灭菌、蒸汽消毒、混合气体消毒、辐照消毒等更安全。在灭菌设备验证中发现，国内制药行业在设备的验证过程中只注重热分布实验、热穿透实验、生物挑战实验，而忽略了其他一些会影响测量准确度的因素。验证的间隔通常选择1年为一个周期，使某些重要过程存在一定风险，一般过程验证的频繁验性会增加了验证成本。仪器仪表灭菌温度验证中容易忽略的几个因素进行了初步分析，并对验证方案的设计和结果的处理进行了基本的阐述。