环氧乙烷灭菌在制药领域主要应用于与药品直接接触的内包材、器具、手套等灭菌。如企业直接购买无菌的与药品直接接触的内包材（如塑料瓶或管、胶橡塞、塑料塞和盖等）则应对供应商进行现场审计，无菌手套或器具的供应商审计至少要审核供应商资质证明、灭菌工艺相关内容等等。一种有机化合物，化学式是C2H4O，易燃易爆，低温下为无色透明液体，在常温下为无色带有醚刺激性气味的气体。气体的蒸汽压高，30℃时大于140kPa，这种高蒸汽压决定了环氧乙烷消毒、灭菌时穿透力较强。接下来为您介绍化学性质非常活泼，能与许多化合物发生开环加成反应。是一种广谱灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、细菌、病毒、真菌等。

环氧乙烷与二氧化碳或氟的碳氢化合物组成的混合物中，聚合作用更缓慢，固体聚合物不易爆炸。环氧乙烷与二氧化碳等惰性气体以1：9的比例相混合可形成防爆混合物，用于消毒和灭菌更为安全。环氧乙烷可以发生聚合，但一般情况下聚合作用较缓慢，且主要是在液体状态时发生聚合。环氧乙烷是继甲醛之后出现的第2代化学消毒剂，至今仍为好的冷消毒剂之一，也是目前四大低温灭菌技术(低温等离子体、低温甲醛蒸汽、环氧乙烷、戊二醛重要的一员。接下来为您介绍环氧乙烷是一种简单的环氧化合物，为非特异性烷基化合物，分子式为C2H4O，结构式为：-CH2-CH2-O-，分子量为44.06。在4℃时比重为0.884，沸点为10.8，冰点为111.30%。

常用的灭菌剂包括戊二醛、环氧乙烷、过氧乙酸、过氧化氢、二氧化氯、氯气、过氧化氢银离子等。灭菌剂通常用于洁净区空间消毒、无菌室空气消毒、无菌产品生产设备表面灭菌。以过氧化氢为例，它又称为双氧水，医学上经常用3%双氧水来清洗创口和局部抗菌，擦拭创面时会有烧灼感。黑龙江环氧乙烷验证服务设备注意的是，浓的过氧化氢有强烈的腐蚀性，如果不慎吸入过氧化氢蒸气，将对呼吸道产生强烈刺激性；眼睛直接接触液体可以导致不可逆损伤，甚至失明。误服过氧化氢会出现中毒症状，如腹痛、呕吐、胸痛、呼吸困难、运动和感觉障碍、体温升高等。ETH环氧乙烷验证服务消毒剂不是浓度越高越好：日在使用消毒剂前，必须彻底清除环境中存在的有机物，如粪便、污水或其他污物。

环氧乙烷消毒、灭菌基本工艺包括三个主要阶段：预处理：给待灭菌产品预加热及加湿。将待灭菌产品移至预处理室，按灭菌细则规定的条件和参数设置进行预处理，预处理结束后在50分钟内将产品全部移至灭菌室。微生物对EO灭活的抗力受其水含量和温度的影响，预处理目的是调理产品内部的温、湿度。预处理柜配有加湿器、加热平台及热风循环系统空气循环系统。温、湿度由计算机控制。预处理时产品排列、温湿度、及处理时间都在工艺验证时确定。接下来为您介绍医疗耗材灭菌：产品在真空和高温、高湿的条件下暴露于环氧乙烷中。公司现有的灭菌柜容积为20m³和6m³。柜体采用304不锈钢构成，能承受工作压力分别为80Kpa和-70Kpa。

在迅速发展的我国社会，对各种服务与产品的质量诉求不断增高。对于日渐老练的我国制造企业来说，更多的与世界接轨，与各国企业开展交易的趋势不行阻挡。产品的灭菌效果操控，是其质量操控中的重中之重。不运用科学的、标准的手法保证灭菌效果的产品，既很难满意国内市场日益提高的质量诉求，也无法在世界市场上获得认可。化妆品原材中的有害细菌和化妆品出产过程中因污染而发生的细菌将对皮肤发生潜在的危害，所以化妆品消毒一定要采取。因为环氧乙烷灭菌的过程复杂，导致其失败的原因很多，而且没有经典的参数配置可以适用于各种情况。为了保证灭菌的质量，对其进行严格的验证和惯例监测是必要的。因而，标准灭菌工艺，保证灭菌质量，成为无菌产品出产企业的燃眉之急。