环氧乙烷灭菌在制药领域主要应用于与药品直接接触的内包材、器具、手套等灭菌。如企业直接购买无菌的与药品直接接触的内包材（如塑料瓶或管、胶橡塞、塑料塞和盖等）则应对供应商进行现场审计，无菌手套或器具的供应商审计至少要审核供应商资质证明、灭菌工艺相关内容等等。一种有机化合物，化学式是C2H4O，易燃易爆，低温下为无色透明液体，在常温下为无色带有醚刺激性气味的气体。气体的蒸汽压高，30℃时大于140kPa，这种高蒸汽压决定了环氧乙烷消毒、灭菌时穿透力较强。接下来为您介绍化学性质非常活泼，能与许多化合物发生开环加成反应。是一种广谱灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、细菌、病毒、真菌等。

环氧乙烷具有易燃易爆性，当空气中含有3%～80%环氧乙烷时，则形成爆炸性混合气体，遇明火时发生燃烧或爆炸。消毒与灭菌常用的环氧乙烷浓度为400～800mg/L，在空气中易燃易爆浓度范围，因此使用中予以注意。温度低10.8℃时，气体液化，在低温下为无色透明液体，可以任何比例与水混合，并能溶于常用的有机溶剂和油脂，其气体可被某些固体(例如橡皮、塑料等)吸收。接下来为您介绍环氧乙烷液体本身又是一种良好的有机溶剂，能将一些塑料溶解，在消毒过程中应引起注意。环氧乙烷的蒸汽压比较大，所以对消毒物品的穿透性强，扩散性可以穿透微孔而达到物品的深部，有利于灭菌和物品的保存。

环氧乙烷与二氧化碳或氟的碳氢化合物组成的混合物中，聚合作用更缓慢，固体聚合物不易爆炸。环氧乙烷与二氧化碳等惰性气体以1：9的比例相混合可形成防爆混合物，用于消毒和灭菌更为安全。环氧乙烷可以发生聚合，但一般情况下聚合作用较缓慢，且主要是在液体状态时发生聚合。环氧乙烷是继甲醛之后出现的第2代化学消毒剂，至今仍为好的冷消毒剂之一，也是目前四大低温灭菌技术(低温等离子体、低温甲醛蒸汽、环氧乙烷、戊二醛重要的一员。接下来为您介绍环氧乙烷是一种简单的环氧化合物，为非特异性烷基化合物，分子式为C2H4O，结构式为：-CH2-CH2-O-，分子量为44.06。在4℃时比重为0.884，沸点为10.8，冰点为111.30%。

环氧乙烷灭菌的原理：抑制生物酶活性：环氧乙烷能抑制微生物各种酶的活性，如磷酸脱氢酶、胆碱脂酶及其他氧化酶等，阻碍了微生物正常代谢过程的完成，导致其死亡。对微生物的杀灭作用：环氧乙烷液体和气体均有较强的杀微生物作用，相比之下，气体的杀微生物作用更强，在消毒灭菌上一般多用其气体。烷基化作用：环氧乙烷杀灭各种微生物的作用机制，主要是烷基化作用，作用的位点是蛋白质和核酸分子中的疏基(-SH)、氨基(-NH2)、羟基(-COOH)和羟基(-OH)等，环氧乙烷可使这些基团发生烷基化反应，使微生物这些生物大分子失去活性，从而致死微生物。环氧乙烷属高效广谱灭菌剂，对细菌繁殖体细菌芽胞、真菌、病毒均有强大的杀灭灭活作用。

儿童是祖国的未来，玩具是儿童生活中必不可少的东西。环氧乙烷EO灭菌能彻底杀灭诸如娃娃公仔、毛绒玩具、羽毛玩具、拼装玩具生产过程中产生的有害细菌，确保儿童玩的开心、玩的放心！环氧乙烷在消毒与灭菌中的应用已久，是得到全世界公认的可靠化学气体灭菌剂。ETH环氧乙烷验证随着现代工业技术和自动化、智能化技术的发展，已经使得环氧乙烷灭菌技术可以安全地用于医疗机构怕热怕湿的医疗器械的灭菌。玩具消毒基本流程有：产品首先需进行灭菌工艺验证(PQ)，并编写灭菌方案。经客户确认后按灭菌方案执行。合肥ETH环氧乙烷验证设备基本流程如下：产品接收、标识→预处理→灭菌→解析→生物指示物（BI）检测→灭菌参数审核→合格放行。

环氧乙烷灭菌室的环境预备室间温度保持在22℃±2℃，地面湿式清扫和拖抹2次，门窗及排气体系每周擦拭1次，放物架每天擦拭1次，灭菌柜每周清洁2次，电子灭菌灯每天消毒2次，随时观察封口机的运作状况。必须确保消毒袋封口完好，封口压印清晰成一直线，无气泡在内，确保密封程度好。解毒器内中和剂每3年请专业人员替换，以便能使灭菌柜内开释E0气体彻底作用，充分中和EO气体，使之成为废气而排出；工作环境Eo浓度<1PPM，每年防疫部分检测1次，E0室专职人员每年体检；操作时要把物品预备稳当，穿隔离衣、戴口包，护目镜、手套等。