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苏州ETH环氧乙烷消毒处理原理

2020-08-30
苏州ETH环氧乙烷消毒处理原理

环氧乙烷灭菌具有对物品无损害,穿透性强,杀菌谱广。对环境不受污染,有简单、完善可靠的化学检测及生物监测方法,灭菌后物品易于保存等优点,是医院的低温灭菌方法。负压刺破气罐:使用一次性专用铝合金罐装100%纯环氧乙烷气体,在灭菌阶段自动刺破。负压工作系统:全过程负压状态,保证在整个操作过程中EO气体不外溢,即使有泄漏,也是外面空气进入腔内。全自动安全监测功能:实时监测灭菌室压力变化,若出现非正常升高,将报警并转紧急通风处理。接下来为您介绍有效的通风去除残留:全自动脉动式排气通风使灭菌物品中环氧乙烷残留降到低值。门安全连锁装置:程序在运转时,门无法打开。

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环氧乙烷对物品损坏小,由于环氧乙烷杀灭微生物是利用烷基化原理而非氧化过程,因此对物品损坏非常小,对不耐热仪器的灭菌有着非常广泛的应用。环氧乙烷灭菌工艺相比辐照灭菌、蒸汽消毒、混合气体消毒、辐照消毒等更安全。苏州环氧乙烷消毒处理原理在灭菌设备验证中发现,国内制药行业在设备的验证过程中只注重热分布实验、热穿透实验、生物挑战实验,而忽略了其他一些会影响测量准确度的因素。ETH环氧乙烷消毒处理验证的间隔通常选择1年为一个周期,使某些重要过程存在一定风险,一般过程验证的频繁验性会增加了验证成本。仪器仪表灭菌温度验证中容易忽略的几个因素进行了初步分析,并对验证方案的设计和结果的处理进行了基本的阐述。

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环氧乙烷灭菌前物品的选择:橡胶制品:气管插管、扩引器、引流管、气管内插管、驱血带。塑料制品:手套、起搏器、介入治疗支架、培养皿、各种心导管、电极、留置针。硬式或软式内镜:气管镜、胃镜、肠镜、咽镜、直肠探头、尿道镜、耳镜。不耐热器具:麻醉设备、透析设备、电极、呼吸治疗设备、微创外科手术器械、骨钻、神经刺激器。去除有机物前要认真检查灭菌的物品是否清:洗干净,因为脓液、血液或排泄物等干燥的蛋白残迹。可以保护微生物,影响EO的穿透,减缓消毒过程,所以应按照“外科手术洁净”标准,将所有部件擦洗干净,检查物品是否晾干,不可将湿的物品放进E0灭菌器内,否则将会影响灭菌效果。

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环氧乙烷能有效杀灭各种微生物,其杀菌机理主要是EO能与蛋白质上羧基(-COOH)、氨基(-NH3)、羟基(-OH)等发生反应,使蛋白质失去活性而致使微生物死亡。灭菌时,温度和湿度要求很重要,当温度低于35℃或相对湿度低于25%时,达不到灭菌效果,即使延长灭菌时间也无效。灭菌周期与灭菌作用时间灭菌周期:灭菌全过程。包括预处理、抽真空、加EO、EO作用过程、换气等一系列步骤的时间。灭菌作用时间:加EO结束至换气前的时间。环氧乙烷化学性质活泼,与催化剂接触可引起化学反应,这种反应随温度、压力和水量的增加而加快,产生黄色的粘稠物质,容易堵塞管道,影响灭菌效果。化学性质较为稳定的气体混合使用(如:CO2、N2),能降低成本、增加安全性。

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预真空:应排除灭菌室和负载中的空气,预真空度的大小决定残留空气的多少,而残留空气可直接影响环氧乙烷气体、热量、湿气到达被灭菌物品的内部,所以加湿前的真空度对灭菌效果影响是非常大的。保压:真空度维持稳定、无泄漏。加湿:灭菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和灭菌环境的相对湿度,对环氧乙烷的灭菌作用均有显著的影响。在抽真空后、加药前,此时灭菌器内的湿度应控制30%RH~80%RH范围内。在环氧乙烷灭菌工艺中,湿度是主要的参数。在实际灭菌时,被灭菌物品常常用纸或塑料薄膜、纸盒等包装,灭菌过程中一部分水分和环氧乙烷被包装物吸收,因此必须根据灭菌物品及包装物的湿度和吸收情况来选择合适的相对湿度,通常选择60%±10%的相对湿度。

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