医疗器械有多种灭菌方法,包括使用湿热(蒸汽)、干热、辐射、环氧乙烷气体、汽化过氧化氢和其他灭菌方法如二氧化氯气体、汽化过乙酸和二氧化氮等。环氧乙烷有良好的穿透性,对于很多医疗器械而言,环氧乙烷灭菌控制系统是目前有效且不会损伤器械的灭菌方法。根据文献显示,在美国所有的无菌医疗器械中,约有50%是用环氧乙烷灭菌。灭菌范围:环氧乙烷灭菌用于某些物品的无菌制造工艺,如塑料瓶或管、胶橡塞、塑料塞和盖。环氧乙烷灭菌用于有包装的成品。这些产品主要是塑料或橡胶的给药器械。环氧乙烷灭菌主要应用于对那些不宜用其它方法灭菌的、热敏感的产品或部件。在制药行业中常用于无菌生产的部件和用品的灭菌,也用于给药器械的灭菌。
环氧乙烷在灭菌与消毒中的应用已久,可以安全地用于医疗机构怕热怕湿的医疗器械的灭菌。同时,工作环境中环氧乙烷的气体浓度的监测和防护,也越来越引起重视。医疗器械消毒浓度报警器的选择和安装:自WS310.1在第8部分设备设施部分要求:“宜在环氧乙烷、过氧化氢等离子、低温甲醛蒸汽灭菌等工作区域配置相应有害气体浓度超标报警器”后,越来越多的消毒供应中心考虑加装气体浓度监控设备。那么应该如何选择一款环氧乙烷浓度报警装置呢?购买后应该安装在哪里。哈尔滨环氧乙烷消毒处理价格根据AAMIST41的建议,一款理想的环氧乙烷浓度报警器需要具备以下的条件:测量精度可以达到0.5PPM以下。ETH环氧乙烷消毒处理具有排除其他干扰。监测结果很可靠。购买和运行的成本很低。
灭菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而,对于任何一批灭菌产品来说,无菌是既无法保证也无法被用试验来证实的,因为不可能对每一小包装的产品进行无菌试验。在事实上,物理或化学灭菌方法手段灭菌试验表明:微生物的杀灭曲线遵循对数规则,因此,所以,批已灭菌物品的无菌性标准一般在概率意义上定义为污染单位低到可接受的程度,一般用以物品灭菌后微生物存活的概率-无菌保证值水平SAL表示。灭菌法系指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去的方法。工艺适用于无菌、灭菌制剂、原料、辅料及医疗器械等生产过程中物品的灭菌。灭菌处理产品微生物存活的概率的无菌保证值一般不得低于高于10-6,即灭菌后微生物存活的概率不得大于百万分之一。
环氧乙烷灭菌器应安装在无菌环境中,距离压缩空气较近处。该环境中要设置排风扇,及时排除弥散在空气当中的环氧乙烷气体。用环氧乙烷灭菌的物品须用特制的标准纸塑包装。包内放指示卡,消毒日期一般为1-2年。如消毒各类物品,特别是各种管道必须保证干澡,防止因有水而达不到灭菌效果。环氧乙烷灭菌器是一种杀毒灭菌产品,它是采用环氧乙烷来进行灭菌的一种设备,所以对于使用与管理有着严格的要求,下面就为大家介绍它的作用以及技术特性。用于对热和湿热敏感的物品及所有不能经高压灭菌物品的灭菌。环氧乙烷灭菌器须满足以下条件,如水、电、汽(环氧乙烷气体、压缩空气)方可进行灭菌程序。环氧乙烷对各种微生物都有较好的杀菌力,其穿透性很强,对物品损害小。
环氧乙烷灭菌(EO消毒)的基本原理:EO能与微生物的蛋白质上的DNA和RNA发生非特异性烷基化作用。接下来为您介绍EO能与蛋白质上的游离羟基(-C00H)、氨基(-NH2)、硫氢基(-SH)和羧基(-0H)发生烷化作用,取代不稳定的氢原子而形成带有羧乙根(CH2CH20H)的化合物。环氧乙烷(EO)是一种广谱灭菌剂,有效的化学冷灭菌剂之一,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。蛋白质上的基团被烷基化,使蛋白质失去了在基本代谢中需要的反应基。医疗器械验证阻碍了细菌蛋白质正常的化学反应和新陈代谢,从而导致微生物死亡。
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