灭菌：杀灭物体中所有活的微生物（含芽孢）的效果，灭菌是选用强烈的理化要素使任何物体内外部的一切微生物永远丧失其成长繁衍能力的措施。通常用物理方法来到达灭菌的目的。消毒：指对病原微生物的繁衍体的致死效果，但不能杀死芽孢等全部微生物，因此消毒是不完全的，不能替代灭菌。凡用于消毒的化学药品称为消毒剂，因此人们也常称消毒剂为化学消毒剂。消毒灭菌的应用：依杀灭微生物能力进行分类，有以下三种：高效消毒剂、中效消毒剂、低效消毒剂。消毒剂的选择：消毒剂的种类很多，性质不一，因此应根据实际需求选择既安全又有效的消毒剂。

医疗器械验证与确认的区别：验证针对的是成果，承认针对的是进程;验证采取的办法一般是实验法，承认采取的是体系的办法(包含验证);验证的成果是证明被实验的目标在某一条件下符合规定的要求。大连环氧乙烷验证原理接下来为您介绍承认的成果是证明运用该进程能够在某个范围内继续产生符合要求的输出。首要表现在目标不同;办法不同;成果不同。承认一般用于厂房、设备、设备和查验仪器;验证则用于操作规程(或办法)、生产工艺或体系;EO环氧乙烷验证从一般意义上来说，承认是验证的一部分。无菌产品生产中选用的无菌工艺，如蒸汽灭菌、干热灭菌、无菌过滤等,应进行前验证，由于产品的无菌不能只靠制品无菌查看的成果来断定。

灭菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而，对于任何一批灭菌产品来说，无菌是既无法保证也无法被用试验来证实的，因为不可能对每一小包装的产品进行无菌试验。在事实上，物理或化学灭菌方法手段灭菌试验表明：微生物的杀灭曲线遵循对数规则，因此，所以，批已灭菌物品的无菌性标准一般在概率意义上定义为污染单位低到可接受的程度，一般用以物品灭菌后微生物存活的概率-无菌保证值水平SAL表示。灭菌法系指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去的方法。工艺适用于无菌、灭菌制剂、原料、辅料及医疗器械等生产过程中物品的灭菌。灭菌处理产品微生物存活的概率的无菌保证值一般不得低于高于10-6，即灭菌后微生物存活的概率不得大于百万分之一。

将化妆用品清洗干净：灭菌前应将用品彻底清洗洁净，化妆用品洗涤后干燥并及时包装。一般污染管腔类先用1：270全效多酶清洗剂(鲁沃夫)浸泡2～5min，然后用超声波清洗机清洗5～8min，结束后用流动水、高压水枪清洗、烘干。对于特殊污染管腔类先用2000mg/L含氯制剂进行初步预处理，其余步骤如一般污染;污染电子设备如电刀类先用清水擦净血迹，然后用2000mg/L含氯制剂、再用清水擦净、擦干。腔镜类清洗原则是使用后立即清洗，由专人接受检查登记情况，首先将器械拆卸到小化。专用毛刷刷洗管腔内壁，海绵球刷洗管腔器械外壁，再用水溶性润滑液润滑，用干燥箱干燥。其他类，能机洗的污染器械直接予以机洗，不能机洗予以手工或超声清洗，特殊污染处理同上。

环氧乙烷灭菌室的环境预备室间温度保持在22℃±2℃，地面湿式清扫和拖抹2次，门窗及排气体系每周擦拭1次，放物架每天擦拭1次，灭菌柜每周清洁2次，电子灭菌灯每天消毒2次，随时观察封口机的运作状况。必须确保消毒袋封口完好，封口压印清晰成一直线，无气泡在内，确保密封程度好。解毒器内中和剂每3年请专业人员替换，以便能使灭菌柜内开释E0气体彻底作用，充分中和EO气体，使之成为废气而排出；工作环境Eo浓度<1PPM，每年防疫部分检测1次，E0室专职人员每年体检；操作时要把物品预备稳当，穿隔离衣、戴口包，护目镜、手套等。