迄今为止,所有资料显示环氧乙烷EO灭菌作用是不可逆的,也就是说环氧乙烷EO是杀菌剂(sterileagent)而不是消毒剂(disinfectant)。根据各种临床、科研结果显示环氧乙烷EO是所有化学消毒剂或灭菌剂中灭菌效果好的一种。应用范围:环氧乙烷不能用于食品的消毒,环氧乙烷水解后,可产生少量有毒的乙二醇,也不能用于血液灭菌,冈为它可导致细胞溶解,补体灭活和凝血酶破坏。环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透性很强,多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。可用于金属制品、内镜、透析器和一次性使用的医疗器械的灭菌,各种织物、塑料制品等工业消毒灭菌,传染病疫源地物品(如化纤织物、皮革、纸张、文件、油画)消毒处理。
环氧乙烷灭菌在制药领域主要应用于与药品直接接触的内包材、器具、手套等灭菌。如企业直接购买无菌的与药品直接接触的内包材(如塑料瓶或管、胶橡塞、塑料塞和盖等)则应对供应商进行现场审计,无菌手套或器具的供应商审计至少要审核供应商资质证明、灭菌工艺相关内容等等。一种有机化合物,化学式是C2H4O,易燃易爆,低温下为无色透明液体,在常温下为无色带有醚刺激性气味的气体。气体的蒸汽压高,30℃时大于140kPa,这种高蒸汽压决定了环氧乙烷消毒、灭菌时穿透力较强。接下来为您介绍化学性质非常活泼,能与许多化合物发生开环加成反应。是一种广谱灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、细菌、病毒、真菌等。
环氧乙烷消毒、灭菌基本工艺包括三个主要阶段:预处理:给待灭菌产品预加热及加湿。将待灭菌产品移至预处理室,按灭菌细则规定的条件和参数设置进行预处理,预处理结束后在50分钟内将产品全部移至灭菌室。微生物对EO灭活的抗力受其水含量和温度的影响,预处理目的是调理产品内部的温、湿度。预处理柜配有加湿器、加热平台及热风循环系统空气循环系统。温、湿度由计算机控制。预处理时产品排列、温湿度、及处理时间都在工艺验证时确定。接下来为您介绍医疗耗材灭菌:产品在真空和高温、高湿的条件下暴露于环氧乙烷中。公司现有的灭菌柜容积为20m³和6m³。柜体采用304不锈钢构成,能承受工作压力分别为80Kpa和-70Kpa。
环氧乙烷在灭菌与消毒中的应用已久,可以安全地用于医疗机构怕热怕湿的医疗器械的灭菌。同时,工作环境中环氧乙烷的气体浓度的监测和防护,也越来越引起重视。医疗器械消毒浓度报警器的选择和安装:自WS310.1在第8部分设备设施部分要求:“宜在环氧乙烷、过氧化氢等离子、低温甲醛蒸汽灭菌等工作区域配置相应有害气体浓度超标报警器”后,越来越多的消毒供应中心考虑加装气体浓度监控设备。那么应该如何选择一款环氧乙烷浓度报警装置呢?购买后应该安装在哪里。根据AAMIST41的建议,一款理想的环氧乙烷浓度报警器需要具备以下的条件:测量精度可以达到0.5PPM以下。具有排除其他干扰。监测结果很可靠。购买和运行的成本很低。
灭菌柜各有一个单独的入口门和出口门,沿水平方向打开。配有门封密闭及检漏系统,确保柜室的密封性能。如果检测发现漏气现象,电脑控制系统将在加入环氧乙烷之前自动中止此阶段。灭菌柜配有EO加药入口,可控制进入EO气体的温度,可按工艺要求进行加药和清洗。ETH环氧乙烷消毒处理配有真空系统、加湿系统、加热系统、内循环风机系统及排风系统。配有先进的控制系统和管理系统,实现所有参数的自动采集和控制。黑龙江ETH环氧乙烷消毒处理设备解析:采用通风和加热系统将产品上吸附的EO气体析出。灭菌阶段完成后,将处理过的产品移入解析室.解析室配有加热系统、循环风系统和排风系统,温度、排风间隙和时间可自动控制,按灭菌工艺验证确认的时间运行,将产品中吸附的EO气体析出,使产品残留EO含量符合要求。
环氧乙烷灭菌前物品的选择:橡胶制品:气管插管、扩引器、引流管、气管内插管、驱血带。塑料制品:手套、起搏器、介入治疗支架、培养皿、各种心导管、电极、留置针。硬式或软式内镜:气管镜、胃镜、肠镜、咽镜、直肠探头、尿道镜、耳镜。不耐热器具:麻醉设备、透析设备、电极、呼吸治疗设备、微创外科手术器械、骨钻、神经刺激器。去除有机物前要认真检查灭菌的物品是否清:洗干净,因为脓液、血液或排泄物等干燥的蛋白残迹。可以保护微生物,影响EO的穿透,减缓消毒过程,所以应按照“外科手术洁净”标准,将所有部件擦洗干净,检查物品是否晾干,不可将湿的物品放进E0灭菌器内,否则将会影响灭菌效果。
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