灭菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而,对于任何一批灭菌产品来说,无菌是既无法保证也无法被用试验来证实的,因为不可能对每一小包装的产品进行无菌试验。在事实上,物理或化学灭菌方法手段灭菌试验表明:微生物的杀灭曲线遵循对数规则,因此,所以,批已灭菌物品的无菌性标准一般在概率意义上定义为污染单位低到可接受的程度,一般用以物品灭菌后微生物存活的概率-无菌保证值水平SAL表示。灭菌法系指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去的方法。工艺适用于无菌、灭菌制剂、原料、辅料及医疗器械等生产过程中物品的灭菌。灭菌处理产品微生物存活的概率的无菌保证值一般不得低于高于10-6,即灭菌后微生物存活的概率不得大于百万分之一。
环氧乙烷灭菌器属于灭菌器的一种,大家可能都听说过,可是对于它的灭菌步骤原理还不是很清楚,环氧乙烷灭菌器在灭菌阶段包括穿刺进药、灭菌、排气几个过程。环氧乙烷灭菌器在进行穿刺进药时,需要知道一些细节,在加湿成功后,真空发生器工作,抽空到真空下限,穿刺针顶出,穿刺气罐。EO环氧乙烷解析工程穿刺结束后,压力变送器监视压力变化,判断压力是否符合要求,表明环氧乙烷气体的浓度。在整个灭菌阶段,灭菌室内始终保持负压状态,避免有环氧乙烷气体泄漏,灭菌时间由程序设定。天津环氧乙烷解析工程设备接下来为您介绍使用环氧乙烷灭菌器结束之后,需要进行脉动抽空排除内室的环氧乙烷气体。具体过程是首先抽空到18kPa,然后进空气回升到55kPa,如此运行30分钟。
环氧乙烷能有效杀灭各种微生物,其杀菌机理主要是EO能与蛋白质上羧基(-COOH)、氨基(-NH3)、羟基(-OH)等发生反应,使蛋白质失去活性而致使微生物死亡。灭菌时,温度和湿度要求很重要,当温度低于35℃或相对湿度低于25%时,达不到灭菌效果,即使延长灭菌时间也无效。灭菌周期与灭菌作用时间灭菌周期:灭菌全过程。包括预处理、抽真空、加EO、EO作用过程、换气等一系列步骤的时间。灭菌作用时间:加EO结束至换气前的时间。环氧乙烷化学性质活泼,与催化剂接触可引起化学反应,这种反应随温度、压力和水量的增加而加快,产生黄色的粘稠物质,容易堵塞管道,影响灭菌效果。化学性质较为稳定的气体混合使用(如:CO2、N2),能降低成本、增加安全性。
在社会中,哪些领域要用到环氧乙烷灭菌的各类物品有哪些?塑料、橡胶制品:手套、指套、注射器、注射器、采血器、输液设备、输血设备、采尿袋、试验管、脑室导管、静脉导管、血管导管、心脏导管、软管类、导管类、海绵类、衬垫类。对器械器件类:手术室自动缝合器、缝合线、缝合针、人工食道、人工骨、人工心脏辨膜、人工血管、热氟论(聚四氟乙烯)人工膜、人工肺回路、心脏起搏器、起搏器电极、引流设备、术后吸引设备、腰椎穿刺设备、导尿设备、腹腔内透析回路、热敏电阻体温计、听诊器、医用电钻、医用电锯、电刀、电池、骨板、照相机等。下面为您介绍麻醉器皿类:气管内软管、鼻软管、气管切开用软管、抽吸软管、麻醉用面罩、波纹管、麻醉用袋、关闭循环回路、人工呼吸部件、喷雾器、氧帐等。
环氧乙烷灭菌器的化学监测,主要是经过肉眼观察放入的化学指示剂发作的化学(色彩)变化,来测验灭菌进程的参数。化学监测主要用于每个包裹的包外,以区别已灭菌和未灭菌的物品,常用化学指示胶带、包装带上变色条和标签等(检测所用的化学指示剂须经卫生部门批准,并发给卫生许可证,并在其有用期内运用)。此外,还有单一参数化学指示剂和多参数指示剂等其他化学侧试手段。化学监测具有快速、简略和费用低的特色,可用于发现可能呈现的灭留失败,如不正确的包装或装载、灭菌器功用失效等。接下来为您讲解化学指示胶带一面涂有胶黏剂,另一面涂有化学指示剂。即可作为区分“已灭菌”和“未灭菌”的指示使用,又可作为包裹封条粘贴在敷料包外表。
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