将化妆用品清洗干净:灭菌前应将用品彻底清洗洁净,化妆用品洗涤后干燥并及时包装。一般污染管腔类先用1:270全效多酶清洗剂(鲁沃夫)浸泡2~5min,然后用超声波清洗机清洗5~8min,结束后用流动水、高压水枪清洗、烘干。对于特殊污染管腔类先用2000mg/L含氯制剂进行初步预处理,其余步骤如一般污染;污染电子设备如电刀类先用清水擦净血迹,然后用2000mg/L含氯制剂、再用清水擦净、擦干。腔镜类清洗原则是使用后立即清洗,由专人接受检查登记情况,首先将器械拆卸到小化。专用毛刷刷洗管腔内壁,海绵球刷洗管腔器械外壁,再用水溶性润滑液润滑,用干燥箱干燥。其他类,能机洗的污染器械直接予以机洗,不能机洗予以手工或超声清洗,特殊污染处理同上。
环氧乙烷灭菌在制药领域主要应用于与药品直接接触的内包材、器具、手套等灭菌。如企业直接购买无菌的与药品直接接触的内包材(如塑料瓶或管、胶橡塞、塑料塞和盖等)则应对供应商进行现场审计,无菌手套或器具的供应商审计至少要审核供应商资质证明、灭菌工艺相关内容等等。一种有机化合物,化学式是C2H4O,易燃易爆,低温下为无色透明液体,在常温下为无色带有醚刺激性气味的气体。气体的蒸汽压高,30℃时大于140kPa,这种高蒸汽压决定了环氧乙烷消毒、灭菌时穿透力较强。接下来为您介绍化学性质非常活泼,能与许多化合物发生开环加成反应。是一种广谱灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、细菌、病毒、真菌等。
环氧乙烷灭菌的优点:环氧乙烷被认为是一种灭菌效果好的化学灭菌剂,可杀灭所有微生物包括细菌芽胞。环氧乙烷可用于不耐高温、不耐湿物品的灭菌。穿透性强,可用以各种难通透部位的灭菌:如有些较细、较长的导管用其他低温灭菌方法很难达到灭菌效果,而只能用环氧乙烷或辐照。对物品损坏小,由于环氧乙烷杀灭微生物是利用烷基化原理而非氧化过程,因此对物品损坏非常小,对不耐热仪器灭菌有着非常广泛的用途。灭菌时,可以用各种包裹材料包裹,便于储存、运输,打开包裹即可使用避免了交叉污染的危险。有标准的化学、生物监测手段,从而可以有效地控制灭菌质量,及时发现灭菌失败的包裹。接下来为您讲解一下它的缺点:整个灭菌循环时间较长,其原因是需较长时间通风以去除环氧乙烷残留。
医疗器械验证与确认的区别:验证针对的是成果,承认针对的是进程;验证采取的办法一般是实验法,承认采取的是体系的办法(包含验证);验证的成果是证明被实验的目标在某一条件下符合规定的要求。天津灭菌服务设备接下来为您介绍承认的成果是证明运用该进程能够在某个范围内继续产生符合要求的输出。首要表现在目标不同;办法不同;成果不同。承认一般用于厂房、设备、设备和查验仪器;验证则用于操作规程(或办法)、生产工艺或体系;ETH灭菌服务从一般意义上来说,承认是验证的一部分。无菌产品生产中选用的无菌工艺,如蒸汽灭菌、干热灭菌、无菌过滤等,应进行前验证,由于产品的无菌不能只靠制品无菌查看的成果来断定。
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