环氧乙烷液体本身又是一种良好的有机溶剂,能将一些塑料溶解,在消毒过程中应引起注意。环氧乙烷的蒸汽压比较大,所以对消毒物品的穿透性强,扩散性可以穿透微孔而达到物品的深部,有利于灭菌和物品的保存。环氧乙烷具有易燃易爆性,当空气中含有3%~80%环氧乙烷时,则形成爆炸性?昆合气体,遇明火时发生燃烧或爆炸。环氧乙烷灭菌消毒与灭菌常用的浓度为400~800mg/L。在空气中易燃易爆浓度范围,因此使用中予以注意。环氧乙烷与二氧化碳等惰性气体以1:9的比例相混合可形成防爆混合物,用于消毒和灭菌更为安全。接下来为您介绍环氧乙烷可以发生聚合,但一般情况下聚合作用较缓慢,且主要是在液体状态时发生聚合。环氧乙烷与二氧化碳或氟的碳氢化合物组成的混合物中,聚合作用更缓慢,固体聚合物不易爆炸。
灭菌柜各有一个单独的入口门和出口门,沿水平方向打开。配有门封密闭及检漏系统,确保柜室的密封性能。如果检测发现漏气现象,电脑控制系统将在加入环氧乙烷之前自动中止此阶段。灭菌柜配有EO加药入口,可控制进入EO气体的温度,可按工艺要求进行加药和清洗。配有真空系统、加湿系统、加热系统、内循环风机系统及排风系统。配有先进的控制系统和管理系统,实现所有参数的自动采集和控制。解析:采用通风和加热系统将产品上吸附的EO气体析出。灭菌阶段完成后,将处理过的产品移入解析室.解析室配有加热系统、循环风系统和排风系统,温度、排风间隙和时间可自动控制,按灭菌工艺验证确认的时间运行,将产品中吸附的EO气体析出,使产品残留EO含量符合要求。
医疗器械验证与确认的区别:验证针对的是成果,承认针对的是进程;验证采取的办法一般是实验法,承认采取的是体系的办法(包含验证);验证的成果是证明被实验的目标在某一条件下符合规定的要求。接下来为您介绍承认的成果是证明运用该进程能够在某个范围内继续产生符合要求的输出。首要表现在目标不同;办法不同;成果不同。承认一般用于厂房、设备、设备和查验仪器;验证则用于操作规程(或办法)、生产工艺或体系;从一般意义上来说,承认是验证的一部分。无菌产品生产中选用的无菌工艺,如蒸汽灭菌、干热灭菌、无菌过滤等,应进行前验证,由于产品的无菌不能只靠制品无菌查看的成果来断定。
环氧乙烷与二氧化碳或氟的碳氢化合物组成的混合物中,聚合作用更缓慢,固体聚合物不易爆炸。环氧乙烷与二氧化碳等惰性气体以1:9的比例相混合可形成防爆混合物,用于消毒和灭菌更为安全。环氧乙烷可以发生聚合,但一般情况下聚合作用较缓慢,且主要是在液体状态时发生聚合。环氧乙烷是继甲醛之后出现的第2代化学消毒剂,至今仍为好的冷消毒剂之一,也是目前四大低温灭菌技术(低温等离子体、低温甲醛蒸汽、环氧乙烷、戊二醛重要的一员。广州ETH环氧乙烷解析价格接下来为您介绍环氧乙烷是一种简单的环氧化合物,为非特异性烷基化合物,分子式为C2H4O,结构式为:-CH2-CH2-O-,分子量为44.06。ETH环氧乙烷解析在4℃时比重为0.884,沸点为10.8,冰点为111.30%。
环氧乙烷灭菌的优点:环氧乙烷被认为是一种灭菌效果好的化学灭菌剂,可杀灭所有微生物包括细菌芽胞。环氧乙烷可用于不耐高温、不耐湿物品的灭菌。穿透性强,可用以各种难通透部位的灭菌:如有些较细、较长的导管用其他低温灭菌方法很难达到灭菌效果,而只能用环氧乙烷或辐照。对物品损坏小,由于环氧乙烷杀灭微生物是利用烷基化原理而非氧化过程,因此对物品损坏非常小,对不耐热仪器灭菌有着非常广泛的用途。灭菌时,可以用各种包裹材料包裹,便于储存、运输,打开包裹即可使用避免了交叉污染的危险。有标准的化学、生物监测手段,从而可以有效地控制灭菌质量,及时发现灭菌失败的包裹。接下来为您讲解一下它的缺点:整个灭菌循环时间较长,其原因是需较长时间通风以去除环氧乙烷残留。
环氧乙烷灭菌程序需包括预热、预湿、抽真空、通入气化环氧乙烷达到预定浓度、保持灭菌时间、铲除灭菌柜内环氧乙烷气体、解析以去除灭菌物品内环氧乙烷的残留。环氧乙烷灭菌时可采用100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。禁止运用氟利昂。解析:能够在环氧乙烷灭菌柜内继续进行,也能够放入专门的通风柜内,不该采用自然通风法。反复输入的空气应通过高效过滤,可滤除≥0.3um粒子99.6%以上。环氧乙烷残留主要是指环氧乙烷灭菌后留在物品和包装材料内的环氧乙烷和它的两个副产品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷。试验过量环氧乙烷残留可引起病人灼伤和刺激。所以一定要处理干净。
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