生物监控用标准菌株枯草杆菌黑色变种芽孢(ATcc9372)封包前做成生物监测包(内有上述菌管、指示卡、指示牌),放进拟灭菌的物品中,经过一个灭菌周期,取出置于37℃培养恒温培养,并设立阳性对照,48小时可以显示结果,阳性对照菌管必须变为黄色、送检菌管由原来的绿色变为黄色,说明灭菌不达标,若原来的绿色没有发生变化,表示灭菌达标。一程序监控为防止操作混乱,每个消毒袋的物品在灭菌前做好登记,包括科室、物品名称、件数、袋号、袋码、灭菌开始时间、灭菌完成时间、灭菌温度、物品取出时间、操作者等,以确保灭菌过程顺利和责任明确。接下来为您介绍化学监控每个消毒袋必须具备各个化学监测指示物:指示胶带:在灭菌结束后,透过透明纸塑包装袋可查看指示胶带由黄色变为褐色为合格。
将化妆用品清洗干净:灭菌前应将用品彻底清洗洁净,化妆用品洗涤后干燥并及时包装。一般污染管腔类先用1:270全效多酶清洗剂(鲁沃夫)浸泡2~5min,然后用超声波清洗机清洗5~8min,结束后用流动水、高压水枪清洗、烘干。湖北环氧乙烷医疗灭菌原理对于特殊污染管腔类先用2000mg/L含氯制剂进行初步预处理,其余步骤如一般污染;污染电子设备如电刀类先用清水擦净血迹,然后用2000mg/L含氯制剂、再用清水擦净、擦干。腔镜类清洗原则是使用后立即清洗,由专人接受检查登记情况,首先将器械拆卸到小化。环氧乙烷医疗灭菌原理专用毛刷刷洗管腔内壁,海绵球刷洗管腔器械外壁,再用水溶性润滑液润滑,用干燥箱干燥。其他类,能机洗的污染器械直接予以机洗,不能机洗予以手工或超声清洗,特殊污染处理同上。
环氧乙烷灭菌(EO消毒)的基本原理:EO能与微生物的蛋白质上的DNA和RNA发生非特异性烷基化作用。接下来为您介绍EO能与蛋白质上的游离羟基(-C00H)、氨基(-NH2)、硫氢基(-SH)和羧基(-0H)发生烷化作用,取代不稳定的氢原子而形成带有羧乙根(CH2CH20H)的化合物。环氧乙烷(EO)是一种广谱灭菌剂,有效的化学冷灭菌剂之一,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。蛋白质上的基团被烷基化,使蛋白质失去了在基本代谢中需要的反应基。医疗器械验证阻碍了细菌蛋白质正常的化学反应和新陈代谢,从而导致微生物死亡。
环氧乙烷是一种简单的环氧化合物,为非特异性烷基化合物,分子式为C2H4O,结构式为:-CH2-CH2-O-,分子量为44.06。在4℃时比重为0.884,沸点为10.8,冰点为111.30%。在常温常压下环氧乙烷是无色气体,比空气重,其密度为1.52,具有芳香的醚味,可闻出的气味阈值为760-1064mg/L。环氧乙烷是继甲醛之后出现的第2代化学消毒剂,至今仍为好的冷消毒剂之一,也是目前四大低温灭菌技术(低温等离子体、低温甲醛蒸汽、环氧乙烷、戊二醛)重要的一员。接下来为您介绍温度低于10.8℃时,气体液化,在低温下为无色透明液体,可以任何比例与水混合,并能溶于常用的有机溶剂和油脂,其气体可被某些固体(例如橡皮、塑料等)吸收。
灭菌法系指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去的方法。本法适用于无菌、灭菌制剂、原料、辅料及医疗器械等生产过程中物品的灭菌。接下来为您介绍无菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而,对于任何一批灭菌产品来说,无菌是既无法保证也无法被用试验来证实的,因为不可能对每一小包装的产品进行无菌试验。在事实上,物理或化学灭菌方法手段灭菌试验表明:微生物的杀灭曲线遵循对数规则,因此,所以,批已灭菌物品的无菌性标准一般在概率意义上定义为污染单位低到可接受的程度,一般用以物品灭菌后微生物存活的概率-无菌保证值水平SAL表示。灭菌器产品微生物存活的概率的无菌保证值一般不得低于高于10-6,即灭菌后微生物存活的概率不得大于百万分之一。
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