医疗器械验证与确认的区别：验证针对的是成果，承认针对的是进程;验证采取的办法一般是实验法，承认采取的是体系的办法(包含验证);验证的成果是证明被实验的目标在某一条件下符合规定的要求。接下来为您介绍承认的成果是证明运用该进程能够在某个范围内继续产生符合要求的输出。首要表现在目标不同;办法不同;成果不同。承认一般用于厂房、设备、设备和查验仪器;验证则用于操作规程(或办法)、生产工艺或体系;从一般意义上来说，承认是验证的一部分。无菌产品生产中选用的无菌工艺，如蒸汽灭菌、干热灭菌、无菌过滤等,应进行前验证，由于产品的无菌不能只靠制品无菌查看的成果来断定。

环氧乙烷被世界公认为是一种灭菌效果好的化学灭菌剂，可杀灭所有微生物，包含细菌芽胞。穿透性强,可用以各种难通透部位的灭菌；福州EO环氧乙烷消毒服务可用于不耐高温、不耐湿物品的灭菌。使用规模有：服装，皮革，皮毛，香料，化纤，涤纶等。纺织品灭菌可以将服装内的微生物全部消灭。同时咱们还具有了ETO灭菌、ETO消毒的纯熟工艺。EO环氧乙烷消毒服务企业的价值在于职工的幸福和客户的感动。咱们尽可能地为职工发明一个高兴的物质和精神家园，高兴的团队才干赢得满足的客户。咱们的团队始终如一，不断地挑战自我，尽力为客户发明价值。顾客的满足度是衡量我司服务质量的标准，由于咱们全体职工都知道，顾客的产品能定心的交给咱们，是对咱们的信任。

在生活中，纸尿裤是大多数家庭需求率较大的日常用品，它与我们的身体皮肤紧密接触。无菌纸尿裤已成为城市白领的迫切需求。接下来为您介绍在国际市场上环氧乙烷消毒灭菌的纸巾、卫生巾、纸尿裤等已得到大众的广泛认同。任何产品均须通过灭菌验证程序来确定灭菌工艺！我们有环氧乙烷消毒灭菌（EO灭菌），环氧乙烷灭菌工艺相比辐照灭菌、蒸汽消毒、混合气体消毒、辐照消毒等更安全。生活卫生用品消毒成为我们关注之一！灭菌验证一般用过半周期法来进行验证。方法是在除时间外所有其他过程参数不变情况下，确定无存活菌的EO短作用时间。应再重复两次实验来证实该短灭菌时间，两次重复试验均应标明生物指示物上无菌生长。

环氧乙烷灭菌室的环境预备室间温度保持在22℃±2℃，地面湿式清扫和拖抹2次，门窗及排气体系每周擦拭1次，放物架每天擦拭1次，灭菌柜每周清洁2次，电子灭菌灯每天消毒2次，随时观察封口机的运作状况。必须确保消毒袋封口完好，封口压印清晰成一直线，无气泡在内，确保密封程度好。解毒器内中和剂每3年请专业人员替换，以便能使灭菌柜内开释E0气体彻底作用，充分中和EO气体，使之成为废气而排出；工作环境Eo浓度<1PPM，每年防疫部分检测1次，E0室专职人员每年体检；操作时要把物品预备稳当，穿隔离衣、戴口包，护目镜、手套等。

金属罐、尼龙袋、纸盒、塑料袋等包装用品消毒经过环氧乙烷，使产品在保质期内的质量得到保证。环氧乙烷(ethyleneoxide,EO)在常温常压下为无色气体，有芳香的醚味，4℃时冷凝为液体，沸点为10.8℃。具有高度的化学活性，易燃易爆。环氧乙烷常被用于工业灭菌与消毒，近年来在医院怕热怕湿医疗器械灭菌中也得到广泛应用。但环氧乙烷属于有毒气体，对许多物品具有高度的吸附性，灭菌物品必须等待残留气体完全挥发才可给病人使用。因此，医护人员应充分掌握环氧乙烷的性质及灭菌原理和严格职业行为，这对有效监测和控制环氧乙烷灭菌及其灭菌后的物品安全使用具有重要意义。接下来为您介绍环氧乙烷灭菌工艺相比辐照灭菌、蒸汽消毒、混合气体灭菌、辐照消毒等更安全。

医疗器材灭菌在医院医疗安全办理中具有重要作用。灭菌前的完全清洗是确保消毒灭菌成功的要害。正确的清洗办法、标准的清洗流程、清洗设备的合理运用不只能够确保器械洁净,而且为灭菌器械提供无菌保证。合理的收回办法：器械主张用后进行简略冲洗，并及时密封下送CSSD；如不具备冲洗条件，主张及时密封下送CSSD；也可运用专用保湿剂进行保湿处理，并及时密封下送CSSD。正确、充分的预处理：国内大多数医院都有该步骤，在CSSD中用于机洗前的预处理以及对于干枯污垢的润湿处理。国外也非常重视预浸泡操作。正确的预浸泡可下降清洗难度。选用具有去污作用的清洁剂（如多酶清洗剂、碱性清洗剂等），该清洁剂不会导致蛋白质变性，利于下降器械外表的污染物负载。