环氧乙烷灭菌流程步骤:装载--加热--保温--预真空--保压--加湿--加药--灭菌--清洗--解析。装载:被灭菌物质在灭菌室的包装形式、摆放位置--主要影响环氧乙烷的穿透性、环氧乙烷在灭菌室内的气体循环性、室内温度湿度分布的均匀性。装载量通常小于80%。加热:灭菌室应被加热至预设定温度,通常温度范围在30~65℃。在此范围内,随着温度的升高,环氧乙烷的杀菌作用加强,同时也能增强其穿透力和缩短灭菌作用的时间。但是当温度高到足以使药物发挥作用时,再升高温度,则杀菌作用亦不再加强。通常选择的温度是54°C±10°C。保温:目的是维持灭菌室内的温度稳定,通过温度传感器确认灭菌室内温度符合要求(传感器的位置,通常为灭菌室内极限位置)。
环氧乙烷灭菌(EO消毒)的基本原理:EO能与微生物的蛋白质上的DNA和RNA发生非特异性烷基化作用。接下来为您介绍EO能与蛋白质上的游离羟基(-C00H)、氨基(-NH2)、硫氢基(-SH)和羧基(-0H)发生烷化作用,取代不稳定的氢原子而形成带有羧乙根(CH2CH20H)的化合物。环氧乙烷(EO)是一种广谱灭菌剂,有效的化学冷灭菌剂之一,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。蛋白质上的基团被烷基化,使蛋白质失去了在基本代谢中需要的反应基。医疗器械验证阻碍了细菌蛋白质正常的化学反应和新陈代谢,从而导致微生物死亡。
金属罐、尼龙袋、纸盒、塑料袋等包装用品消毒经过环氧乙烷,使产品在保质期内的质量得到保证。环氧乙烷(ethyleneoxide,EO)在常温常压下为无色气体,有芳香的醚味,4℃时冷凝为液体,沸点为10.8℃。具有高度的化学活性,易燃易爆。环氧乙烷常被用于工业灭菌与消毒,近年来在医院怕热怕湿医疗器械灭菌中也得到广泛应用。但环氧乙烷属于有毒气体,对许多物品具有高度的吸附性,灭菌物品必须等待残留气体完全挥发才可给病人使用。因此,医护人员应充分掌握环氧乙烷的性质及灭菌原理和严格职业行为,这对有效监测和控制环氧乙烷灭菌及其灭菌后的物品安全使用具有重要意义。接下来为您介绍环氧乙烷灭菌工艺相比辐照灭菌、蒸汽消毒、混合气体灭菌、辐照消毒等更安全。
在社会中,哪些领域要用到环氧乙烷灭菌的各类物品有哪些?塑料、橡胶制品:手套、指套、注射器、注射器、采血器、输液设备、输血设备、采尿袋、试验管、脑室导管、静脉导管、血管导管、心脏导管、软管类、导管类、海绵类、衬垫类。对器械器件类:手术室自动缝合器、缝合线、缝合针、人工食道、人工骨、人工心脏辨膜、人工血管、热氟论(聚四氟乙烯)人工膜、人工肺回路、心脏起搏器、起搏器电极、引流设备、术后吸引设备、腰椎穿刺设备、导尿设备、腹腔内透析回路、热敏电阻体温计、听诊器、医用电钻、医用电锯、电刀、电池、骨板、照相机等。下面为您介绍麻醉器皿类:气管内软管、鼻软管、气管切开用软管、抽吸软管、麻醉用面罩、波纹管、麻醉用袋、关闭循环回路、人工呼吸部件、喷雾器、氧帐等。
医疗器械有多种灭菌方法,包括使用湿热(蒸汽)、干热、辐射、环氧乙烷气体、汽化过氧化氢和其他灭菌方法如二氧化氯气体、汽化过乙酸和二氧化氮等。环氧乙烷有良好的穿透性,对于很多医疗器械而言,环氧乙烷灭菌控制系统是目前有效且不会损伤器械的灭菌方法。南京环氧乙烷灭菌原理根据文献显示,在美国所有的无菌医疗器械中,约有50%是用环氧乙烷灭菌。灭菌范围:环氧乙烷灭菌用于某些物品的无菌制造工艺,如塑料瓶或管、胶橡塞、塑料塞和盖。环氧乙烷灭菌用于有包装的成品。这些产品主要是塑料或橡胶的给药器械。环氧乙烷灭菌主要应用于对那些不宜用其它方法灭菌的、热敏感的产品或部件。EO环氧乙烷灭菌在制药行业中常用于无菌生产的部件和用品的灭菌,也用于给药器械的灭菌。
环氧乙烷具有易燃易爆性,当空气中含有3%~80%环氧乙烷时,则形成爆炸性混合气体,遇明火时发生燃烧或爆炸。消毒与灭菌常用的环氧乙烷浓度为400~800mg/L,在空气中易燃易爆浓度范围,因此使用中予以注意。温度低10.8℃时,气体液化,在低温下为无色透明液体,可以任何比例与水混合,并能溶于常用的有机溶剂和油脂,其气体可被某些固体(例如橡皮、塑料等)吸收。接下来为您介绍环氧乙烷液体本身又是一种良好的有机溶剂,能将一些塑料溶解,在消毒过程中应引起注意。环氧乙烷的蒸汽压比较大,所以对消毒物品的穿透性强,扩散性可以穿透微孔而达到物品的深部,有利于灭菌和物品的保存。
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