环氧乙烷对物品损坏小,由于环氧乙烷杀灭微生物是利用烷基化原理而非氧化过程,因此对物品损坏非常小,对不耐热仪器的灭菌有着非常广泛的应用。环氧乙烷灭菌工艺相比辐照灭菌、蒸汽消毒、混合气体消毒、辐照消毒等更安全。在灭菌设备验证中发现,国内制药行业在设备的验证过程中只注重热分布实验、热穿透实验、生物挑战实验,而忽略了其他一些会影响测量准确度的因素。验证的间隔通常选择1年为一个周期,使某些重要过程存在一定风险,一般过程验证的频繁验性会增加了验证成本。仪器仪表灭菌温度验证中容易忽略的几个因素进行了初步分析,并对验证方案的设计和结果的处理进行了基本的阐述。
环氧乙烷灭菌器应安装在无菌环境中,距离压缩空气较近处。该环境中要设置排风扇,及时排除弥散在空气当中的环氧乙烷气体。用环氧乙烷灭菌的物品须用特制的标准纸塑包装。包内放指示卡,消毒日期一般为1-2年。如消毒各类物品,特别是各种管道必须保证干澡,防止因有水而达不到灭菌效果。环氧乙烷灭菌器是一种杀毒灭菌产品,它是采用环氧乙烷来进行灭菌的一种设备,所以对于使用与管理有着严格的要求,下面就为大家介绍它的作用以及技术特性。用于对热和湿热敏感的物品及所有不能经高压灭菌物品的灭菌。环氧乙烷灭菌器须满足以下条件,如水、电、汽(环氧乙烷气体、压缩空气)方可进行灭菌程序。环氧乙烷对各种微生物都有较好的杀菌力,其穿透性很强,对物品损害小。
随着医学事业的发展,越来越多的新医疗器械投入使用,随之而来的问题是很多医疗器械不耐高温、高湿。接下来为您讲解近年来,医院感染引起的危害被广泛关注,以往医院常用的一些不耐高压、不耐湿的各类导管、呼吸机管路、腹腔镜手术器械等都是使用化学消毒剂浸泡或气体熏蒸消毒灭菌。环氧乙烷灭菌系统不损害的物品且穿透性很强,多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。可用于金属制品、内镜、透析器和一次性使用的医疗器械的灭菌,各种织物、塑料制品等工业消毒灭菌,传染病疫源地物品(如化纤织物、皮革、纸张、文件、油画)消毒处理。环氧乙烷不能用于食品的消毒,环氧乙烷水解后,可产生少量有毒的乙二醇,也不能用于血液灭菌,冈为它可导致细胞溶解,补体灭活和凝血酶破坏。
环氧乙烷是一种简单的环氧化合物,为非特异性烷基化合物,分子式为C2H4O,结构式为:-CH2-CH2-O-,分子量为44.06。在4℃时比重为0.884,沸点为10.8,冰点为111.30%。在常温常压下环氧乙烷是无色气体,比空气重,其密度为1.52,具有芳香的醚味,可闻出的气味阈值为760-1064mg/L。环氧乙烷是继甲醛之后出现的第2代化学消毒剂,至今仍为好的冷消毒剂之一,也是目前四大低温灭菌技术(低温等离子体、低温甲醛蒸汽、环氧乙烷、戊二醛)重要的一员。接下来为您介绍温度低于10.8℃时,气体液化,在低温下为无色透明液体,可以任何比例与水混合,并能溶于常用的有机溶剂和油脂,其气体可被某些固体(例如橡皮、塑料等)吸收。
环氧乙烷灭菌的优点:环氧乙烷被认为是一种灭菌效果好的化学灭菌剂,可杀灭所有微生物包括细菌芽胞。环氧乙烷可用于不耐高温、不耐湿物品的灭菌。穿透性强,可用以各种难通透部位的灭菌:如有些较细、较长的导管用其他低温灭菌方法很难达到灭菌效果,而只能用环氧乙烷或辐照。对物品损坏小,由于环氧乙烷杀灭微生物是利用烷基化原理而非氧化过程,因此对物品损坏非常小,对不耐热仪器灭菌有着非常广泛的用途。灭菌时,可以用各种包裹材料包裹,便于储存、运输,打开包裹即可使用避免了交叉污染的危险。厦门ETH环氧乙烷消毒设备有标准的化学、生物监测手段,从而可以有效地控制灭菌质量,及时发现灭菌失败的包裹。环氧乙烷消毒设备接下来为您讲解一下它的缺点:整个灭菌循环时间较长,其原因是需较长时间通风以去除环氧乙烷残留。
灭菌柜各有一个单独的入口门和出口门,沿水平方向打开。配有门封密闭及检漏系统,确保柜室的密封性能。如果检测发现漏气现象,电脑控制系统将在加入环氧乙烷之前自动中止此阶段。灭菌柜配有EO加药入口,可控制进入EO气体的温度,可按工艺要求进行加药和清洗。配有真空系统、加湿系统、加热系统、内循环风机系统及排风系统。配有先进的控制系统和管理系统,实现所有参数的自动采集和控制。解析:采用通风和加热系统将产品上吸附的EO气体析出。灭菌阶段完成后,将处理过的产品移入解析室.解析室配有加热系统、循环风系统和排风系统,温度、排风间隙和时间可自动控制,按灭菌工艺验证确认的时间运行,将产品中吸附的EO气体析出,使产品残留EO含量符合要求。
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