环氧乙烷是一种简单的环氧化合物,为非特异性烷基化合物,分子式为C2H4O,结构式为:-CH2-CH2-O-,分子量为44.06。在4℃时比重为0.884,沸点为10.8,冰点为111.30%。在常温常压下环氧乙烷是无色气体,比空气重,其密度为1.52,具有芳香的醚味,可闻出的气味阈值为760-1064mg/L。环氧乙烷是继甲醛之后出现的第2代化学消毒剂,至今仍为好的冷消毒剂之一,也是目前四大低温灭菌技术(低温等离子体、低温甲醛蒸汽、环氧乙烷、戊二醛)重要的一员。接下来为您介绍温度低于10.8℃时,气体液化,在低温下为无色透明液体,可以任何比例与水混合,并能溶于常用的有机溶剂和油脂,其气体可被某些固体(例如橡皮、塑料等)吸收。
在迅速发展的我国社会,对各种服务与产品的质量诉求不断增高。对于日渐老练的我国制造企业来说,更多的与世界接轨,与各国企业开展交易的趋势不行阻挡。产品的灭菌效果操控,是其质量操控中的重中之重。不运用科学的、标准的手法保证灭菌效果的产品,既很难满意国内市场日益提高的质量诉求,也无法在世界市场上获得认可。化妆品原材中的有害细菌和化妆品出产过程中因污染而发生的细菌将对皮肤发生潜在的危害,所以化妆品消毒一定要采取。因为环氧乙烷灭菌的过程复杂,导致其失败的原因很多,而且没有经典的参数配置可以适用于各种情况。为了保证灭菌的质量,对其进行严格的验证和惯例监测是必要的。因而,标准灭菌工艺,保证灭菌质量,成为无菌产品出产企业的燃眉之急。
环氧乙烷灭菌前物品的选择:橡胶制品:气管插管、扩引器、引流管、气管内插管、驱血带。塑料制品:手套、起搏器、介入治疗支架、培养皿、各种心导管、电极、留置针。硬式或软式内镜:气管镜、胃镜、肠镜、咽镜、直肠探头、尿道镜、耳镜。不耐热器具:麻醉设备、透析设备、电极、呼吸治疗设备、微创外科手术器械、骨钻、神经刺激器。去除有机物前要认真检查灭菌的物品是否清:洗干净,因为脓液、血液或排泄物等干燥的蛋白残迹。可以保护微生物,影响EO的穿透,减缓消毒过程,所以应按照“外科手术洁净”标准,将所有部件擦洗干净,检查物品是否晾干,不可将湿的物品放进E0灭菌器内,否则将会影响灭菌效果。
灭菌法系指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去的方法。本法适用于无菌、灭菌制剂、原料、辅料及医疗器械等生产过程中物品的灭菌。福州ETH环氧乙烷解析价格接下来为您介绍无菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而,对于任何一批灭菌产品来说,无菌是既无法保证也无法被用试验来证实的,因为不可能对每一小包装的产品进行无菌试验。ETH环氧乙烷解析在事实上,物理或化学灭菌方法手段灭菌试验表明:微生物的杀灭曲线遵循对数规则,因此,所以,批已灭菌物品的无菌性标准一般在概率意义上定义为污染单位低到可接受的程度,一般用以物品灭菌后微生物存活的概率-无菌保证值水平SAL表示。灭菌器产品微生物存活的概率的无菌保证值一般不得低于高于10-6,即灭菌后微生物存活的概率不得大于百万分之一。
迄今为止,所有资料显示环氧乙烷EO灭菌作用是不可逆的,也就是说环氧乙烷EO是杀菌剂(sterileagent)而不是消毒剂(disinfectant)。根据各种临床、科研结果显示环氧乙烷EO是所有化学消毒剂或灭菌剂中灭菌效果好的一种。应用范围:环氧乙烷不能用于食品的消毒,环氧乙烷水解后,可产生少量有毒的乙二醇,也不能用于血液灭菌,冈为它可导致细胞溶解,补体灭活和凝血酶破坏。环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透性很强,多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。可用于金属制品、内镜、透析器和一次性使用的医疗器械的灭菌,各种织物、塑料制品等工业消毒灭菌,传染病疫源地物品(如化纤织物、皮革、纸张、文件、油画)消毒处理。
生物监控用标准菌株枯草杆菌黑色变种芽孢(ATcc9372)封包前做成生物监测包(内有上述菌管、指示卡、指示牌),放进拟灭菌的物品中,经过一个灭菌周期,取出置于37℃培养恒温培养,并设立阳性对照,48小时可以显示结果,阳性对照菌管必须变为黄色、送检菌管由原来的绿色变为黄色,说明灭菌不达标,若原来的绿色没有发生变化,表示灭菌达标。一程序监控为防止操作混乱,每个消毒袋的物品在灭菌前做好登记,包括科室、物品名称、件数、袋号、袋码、灭菌开始时间、灭菌完成时间、灭菌温度、物品取出时间、操作者等,以确保灭菌过程顺利和责任明确。接下来为您介绍化学监控每个消毒袋必须具备各个化学监测指示物:指示胶带:在灭菌结束后,透过透明纸塑包装袋可查看指示胶带由黄色变为褐色为合格。
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