迄今为止,所有资料显示环氧乙烷EO灭菌作用是不可逆的,也就是说环氧乙烷EO是杀菌剂(sterileagent)而不是消毒剂(disinfectant)。根据各种临床、科研结果显示环氧乙烷EO是所有化学消毒剂或灭菌剂中灭菌效果好的一种。应用范围:环氧乙烷不能用于食品的消毒,环氧乙烷水解后,可产生少量有毒的乙二醇,也不能用于血液灭菌,冈为它可导致细胞溶解,补体灭活和凝血酶破坏。环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透性很强,多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。可用于金属制品、内镜、透析器和一次性使用的医疗器械的灭菌,各种织物、塑料制品等工业消毒灭菌,传染病疫源地物品(如化纤织物、皮革、纸张、文件、油画)消毒处理。
环氧乙烷液体本身又是一种良好的有机溶剂,能将一些塑料溶解,在消毒过程中应引起注意。环氧乙烷的蒸汽压比较大,所以对消毒物品的穿透性强,扩散性可以穿透微孔而达到物品的深部,有利于灭菌和物品的保存。环氧乙烷具有易燃易爆性,当空气中含有3%~80%环氧乙烷时,则形成爆炸性?昆合气体,遇明火时发生燃烧或爆炸。环氧乙烷灭菌消毒与灭菌常用的浓度为400~800mg/L。专业灭菌站在空气中易燃易爆浓度范围,因此使用中予以注意。环氧乙烷与二氧化碳等惰性气体以1:9的比例相混合可形成防爆混合物,用于消毒和灭菌更为安全。灭菌站原理接下来为您介绍环氧乙烷可以发生聚合,但一般情况下聚合作用较缓慢,且主要是在液体状态时发生聚合。环氧乙烷与二氧化碳或氟的碳氢化合物组成的混合物中,聚合作用更缓慢,固体聚合物不易爆炸。
预真空:应排除灭菌室和负载中的空气,预真空度的大小决定残留空气的多少,而残留空气可直接影响环氧乙烷气体、热量、湿气到达被灭菌物品的内部,所以加湿前的真空度对灭菌效果影响是非常大的。保压:真空度维持稳定、无泄漏。加湿:灭菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和灭菌环境的相对湿度,对环氧乙烷的灭菌作用均有显著的影响。在抽真空后、加药前,此时灭菌器内的湿度应控制30%RH~80%RH范围内。在环氧乙烷灭菌工艺中,湿度是主要的参数。在实际灭菌时,被灭菌物品常常用纸或塑料薄膜、纸盒等包装,灭菌过程中一部分水分和环氧乙烷被包装物吸收,因此必须根据灭菌物品及包装物的湿度和吸收情况来选择合适的相对湿度,通常选择60%±10%的相对湿度。
环氧乙烷消毒、灭菌基本工艺包括三个主要阶段:预处理:给待灭菌产品预加热及加湿。将待灭菌产品移至预处理室,按灭菌细则规定的条件和参数设置进行预处理,预处理结束后在50分钟内将产品全部移至灭菌室。微生物对EO灭活的抗力受其水含量和温度的影响,预处理目的是调理产品内部的温、湿度。预处理柜配有加湿器、加热平台及热风循环系统空气循环系统。温、湿度由计算机控制。预处理时产品排列、温湿度、及处理时间都在工艺验证时确定。接下来为您介绍医疗耗材灭菌:产品在真空和高温、高湿的条件下暴露于环氧乙烷中。公司现有的灭菌柜容积为20m³和6m³。柜体采用304不锈钢构成,能承受工作压力分别为80Kpa和-70Kpa。
负责管理灭菌器的人应该是能够胜任器械再处理所有过程的有资质的人员,再处理过程包括:去污、准备、包装、灭菌、无菌物品存储和无菌器械发放。接下来为您介绍设备管理员负责确保所有对EtO灭菌器操作或维护的人员都进行操作和安全使用培训。此外,设备管理员负责确保在灭菌人员日常使用前完成安全性检查。联系服务人员进行的安全性检查。在操作任何灭菌器前,应阅读并始终遵循制造商操作手册的程序。重视“警告和注意事项”避免发生人员伤害、灭菌器或医疗器械损坏的不安全操作。睿辉环氧乙烷灭菌器的关键性过程参数有4个:灭菌温度;预调节阶段的相对湿度(RH);EtO气体暴露时间;EtO浓度。
灭菌过程中,局部温度突然下降,然后迅速恢复。可能原因:灭菌中有压缩空气补气操作,因未控制压缩空气压力及补气时间,造成因冷空气引入导致的局部温度下降。在小包装规格药品灭菌中尤为明显。灭菌过程中,柜内温控探头中有一个迟迟无法达到灭菌设置温度要求而程序无法转入灭菌保温过程。可能原因:感温探头故障或信号传导线路受到干扰,回传数据无法反馈真实温度。局部区域柜体密封性存在问题,气压泄漏导致局部温度偏低。接下来为您介绍柜内布水不均(可能因为均流板未保持水平或喷头堵塞)导致局部区域过热水流量下降,热量传导减慢,温度偏低。婴儿用品灭菌过程中,突发温度蹿高现象,恢复迅速。
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