环氧乙烷消毒、灭菌基本工艺包括三个主要阶段:预处理:给待灭菌产品预加热及加湿。将待灭菌产品移至预处理室,按灭菌细则规定的条件和参数设置进行预处理,预处理结束后在50分钟内将产品全部移至灭菌室。微生物对EO灭活的抗力受其水含量和温度的影响,预处理目的是调理产品内部的温、湿度。预处理柜配有加湿器、加热平台及热风循环系统空气循环系统。温、湿度由计算机控制。预处理时产品排列、温湿度、及处理时间都在工艺验证时确定。接下来为您介绍医疗耗材灭菌:产品在真空和高温、高湿的条件下暴露于环氧乙烷中。公司现有的灭菌柜容积为20m³和6m³。柜体采用304不锈钢构成,能承受工作压力分别为80Kpa和-70Kpa。
儿童是祖国的未来,玩具是儿童生活中必不可少的东西。环氧乙烷EO灭菌能彻底杀灭诸如娃娃公仔、毛绒玩具、羽毛玩具、拼装玩具生产过程中产生的有害细菌,确保儿童玩的开心、玩的放心!环氧乙烷在消毒与灭菌中的应用已久,是得到全世界公认的可靠化学气体灭菌剂。EO环氧乙烷灭菌工程随着现代工业技术和自动化、智能化技术的发展,已经使得环氧乙烷灭菌技术可以安全地用于医疗机构怕热怕湿的医疗器械的灭菌。玩具消毒基本流程有:产品首先需进行灭菌工艺验证(PQ),并编写灭菌方案。经客户确认后按灭菌方案执行。杭州EO环氧乙烷灭菌工程原理基本流程如下:产品接收、标识→预处理→灭菌→解析→生物指示物(BI)检测→灭菌参数审核→合格放行。
灭菌过程中,局部温度突然下降,然后迅速恢复。可能原因:灭菌中有压缩空气补气操作,因未控制压缩空气压力及补气时间,造成因冷空气引入导致的局部温度下降。在小包装规格药品灭菌中尤为明显。灭菌过程中,柜内温控探头中有一个迟迟无法达到灭菌设置温度要求而程序无法转入灭菌保温过程。可能原因:感温探头故障或信号传导线路受到干扰,回传数据无法反馈真实温度。局部区域柜体密封性存在问题,气压泄漏导致局部温度偏低。接下来为您介绍柜内布水不均(可能因为均流板未保持水平或喷头堵塞)导致局部区域过热水流量下降,热量传导减慢,温度偏低。婴儿用品灭菌过程中,突发温度蹿高现象,恢复迅速。
灭菌法系指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去的方法。本法适用于无菌、灭菌制剂、原料、辅料及医疗器械等生产过程中物品的灭菌。接下来为您介绍无菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而,对于任何一批灭菌产品来说,无菌是既无法保证也无法被用试验来证实的,因为不可能对每一小包装的产品进行无菌试验。在事实上,物理或化学灭菌方法手段灭菌试验表明:微生物的杀灭曲线遵循对数规则,因此,所以,批已灭菌物品的无菌性标准一般在概率意义上定义为污染单位低到可接受的程度,一般用以物品灭菌后微生物存活的概率-无菌保证值水平SAL表示。灭菌器产品微生物存活的概率的无菌保证值一般不得低于高于10-6,即灭菌后微生物存活的概率不得大于百万分之一。
环氧乙烷与二氧化碳或氟的碳氢化合物组成的混合物中,聚合作用更缓慢,固体聚合物不易爆炸。环氧乙烷与二氧化碳等惰性气体以1:9的比例相混合可形成防爆混合物,用于消毒和灭菌更为安全。环氧乙烷可以发生聚合,但一般情况下聚合作用较缓慢,且主要是在液体状态时发生聚合。环氧乙烷是继甲醛之后出现的第2代化学消毒剂,至今仍为好的冷消毒剂之一,也是目前四大低温灭菌技术(低温等离子体、低温甲醛蒸汽、环氧乙烷、戊二醛重要的一员。接下来为您介绍环氧乙烷是一种简单的环氧化合物,为非特异性烷基化合物,分子式为C2H4O,结构式为:-CH2-CH2-O-,分子量为44.06。在4℃时比重为0.884,沸点为10.8,冰点为111.30%。
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