迄今为止,所有资料显示环氧乙烷EO灭菌作用是不可逆的,也就是说环氧乙烷EO是杀菌剂(sterileagent)而不是消毒剂(disinfectant)。根据各种临床、科研结果显示环氧乙烷EO是所有化学消毒剂或灭菌剂中灭菌效果好的一种。应用范围:环氧乙烷不能用于食品的消毒,环氧乙烷水解后,可产生少量有毒的乙二醇,也不能用于血液灭菌,冈为它可导致细胞溶解,补体灭活和凝血酶破坏。环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透性很强,多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。可用于金属制品、内镜、透析器和一次性使用的医疗器械的灭菌,各种织物、塑料制品等工业消毒灭菌,传染病疫源地物品(如化纤织物、皮革、纸张、文件、油画)消毒处理。
环氧乙烷灭菌的原理:抑制生物酶活性:环氧乙烷能抑制微生物各种酶的活性,如磷酸脱氢酶、胆碱脂酶及其他氧化酶等,阻碍了微生物正常代谢过程的完成,导致其死亡。杭州EO环氧乙烷检测技术对微生物的杀灭作用:环氧乙烷液体和气体均有较强的杀微生物作用,相比之下,气体的杀微生物作用更强,在消毒灭菌上一般多用其气体。EO环氧乙烷检测技术烷基化作用:环氧乙烷杀灭各种微生物的作用机制,主要是烷基化作用,作用的位点是蛋白质和核酸分子中的疏基(-SH)、氨基(-NH2)、羟基(-COOH)和羟基(-OH)等,环氧乙烷可使这些基团发生烷基化反应,使微生物这些生物大分子失去活性,从而致死微生物。环氧乙烷属高效广谱灭菌剂,对细菌繁殖体细菌芽胞、真菌、病毒均有强大的杀灭灭活作用。
环氧乙烷灭菌前物品的选择:橡胶制品:气管插管、扩引器、引流管、气管内插管、驱血带。塑料制品:手套、起搏器、介入治疗支架、培养皿、各种心导管、电极、留置针。硬式或软式内镜:气管镜、胃镜、肠镜、咽镜、直肠探头、尿道镜、耳镜。不耐热器具:麻醉设备、透析设备、电极、呼吸治疗设备、微创外科手术器械、骨钻、神经刺激器。去除有机物前要认真检查灭菌的物品是否清:洗干净,因为脓液、血液或排泄物等干燥的蛋白残迹。可以保护微生物,影响EO的穿透,减缓消毒过程,所以应按照“外科手术洁净”标准,将所有部件擦洗干净,检查物品是否晾干,不可将湿的物品放进E0灭菌器内,否则将会影响灭菌效果。
环氧乙烷对物品损坏小,由于环氧乙烷杀灭微生物是利用烷基化原理而非氧化过程,因此对物品损坏非常小,对不耐热仪器的灭菌有着非常广泛的应用。环氧乙烷灭菌工艺相比辐照灭菌、蒸汽消毒、混合气体消毒、辐照消毒等更安全。在灭菌设备验证中发现,国内制药行业在设备的验证过程中只注重热分布实验、热穿透实验、生物挑战实验,而忽略了其他一些会影响测量准确度的因素。验证的间隔通常选择1年为一个周期,使某些重要过程存在一定风险,一般过程验证的频繁验性会增加了验证成本。仪器仪表灭菌温度验证中容易忽略的几个因素进行了初步分析,并对验证方案的设计和结果的处理进行了基本的阐述。
灭菌:杀灭物体中所有活的微生物(含芽孢)的效果,灭菌是选用强烈的理化要素使任何物体内外部的一切微生物永远丧失其成长繁衍能力的措施。通常用物理方法来到达灭菌的目的。消毒:指对病原微生物的繁衍体的致死效果,但不能杀死芽孢等全部微生物,因此消毒是不完全的,不能替代灭菌。凡用于消毒的化学药品称为消毒剂,因此人们也常称消毒剂为化学消毒剂。消毒灭菌的应用:依杀灭微生物能力进行分类,有以下三种:高效消毒剂、中效消毒剂、低效消毒剂。消毒剂的选择:消毒剂的种类很多,性质不一,因此应根据实际需求选择既安全又有效的消毒剂。
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