儿童是祖国的未来，玩具是儿童生活中必不可少的东西。环氧乙烷EO灭菌能彻底杀灭诸如娃娃公仔、毛绒玩具、羽毛玩具、拼装玩具生产过程中产生的有害细菌，确保儿童玩的开心、玩的放心！环氧乙烷在消毒与灭菌中的应用已久，是得到全世界公认的可靠化学气体灭菌剂。EO环氧乙烷消毒服务随着现代工业技术和自动化、智能化技术的发展，已经使得环氧乙烷灭菌技术可以安全地用于医疗机构怕热怕湿的医疗器械的灭菌。玩具消毒基本流程有：产品首先需进行灭菌工艺验证(PQ)，并编写灭菌方案。经客户确认后按灭菌方案执行。广州EO环氧乙烷消毒服务原理基本流程如下：产品接收、标识→预处理→灭菌→解析→生物指示物（BI）检测→灭菌参数审核→合格放行。

灭菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而，对于任何一批灭菌产品来说，无菌是既无法保证也无法被用试验来证实的，因为不可能对每一小包装的产品进行无菌试验。在事实上，物理或化学灭菌方法手段灭菌试验表明：微生物的杀灭曲线遵循对数规则，因此，所以，批已灭菌物品的无菌性标准一般在概率意义上定义为污染单位低到可接受的程度，一般用以物品灭菌后微生物存活的概率-无菌保证值水平SAL表示。灭菌法系指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去的方法。工艺适用于无菌、灭菌制剂、原料、辅料及医疗器械等生产过程中物品的灭菌。灭菌处理产品微生物存活的概率的无菌保证值一般不得低于高于10-6，即灭菌后微生物存活的概率不得大于百万分之一。

在迅速发展的我国社会，对各种服务与产品的质量诉求不断增高。对于日渐老练的我国制造企业来说，更多的与世界接轨，与各国企业开展交易的趋势不行阻挡。产品的灭菌效果操控，是其质量操控中的重中之重。不运用科学的、标准的手法保证灭菌效果的产品，既很难满意国内市场日益提高的质量诉求，也无法在世界市场上获得认可。化妆品原材中的有害细菌和化妆品出产过程中因污染而发生的细菌将对皮肤发生潜在的危害，所以化妆品消毒一定要采取。因为环氧乙烷灭菌的过程复杂，导致其失败的原因很多，而且没有经典的参数配置可以适用于各种情况。为了保证灭菌的质量，对其进行严格的验证和惯例监测是必要的。因而，标准灭菌工艺，保证灭菌质量，成为无菌产品出产企业的燃眉之急。

环氧乙烷灭菌程序需包括预热、预湿、抽真空、通入气化环氧乙烷达到预定浓度、保持灭菌时间、铲除灭菌柜内环氧乙烷气体、解析以去除灭菌物品内环氧乙烷的残留。环氧乙烷灭菌时可采用100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。禁止运用氟利昂。解析：能够在环氧乙烷灭菌柜内继续进行，也能够放入专门的通风柜内，不该采用自然通风法。反复输入的空气应通过高效过滤，可滤除≥0.3um粒子99.6%以上。环氧乙烷残留主要是指环氧乙烷灭菌后留在物品和包装材料内的环氧乙烷和它的两个副产品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷。试验过量环氧乙烷残留可引起病人灼伤和刺激。所以一定要处理干净。

环氧乙烷灭菌器应安装在无菌环境中，距离压缩空气较近处。该环境中要设置排风扇，及时排除弥散在空气当中的环氧乙烷气体。用环氧乙烷灭菌的物品须用特制的标准纸塑包装。包内放指示卡，消毒日期一般为1-2年。如消毒各类物品，特别是各种管道必须保证干澡，防止因有水而达不到灭菌效果。环氧乙烷灭菌器是一种杀毒灭菌产品，它是采用环氧乙烷来进行灭菌的一种设备，所以对于使用与管理有着严格的要求，下面就为大家介绍它的作用以及技术特性。用于对热和湿热敏感的物品及所有不能经高压灭菌物品的灭菌。环氧乙烷灭菌器须满足以下条件，如水、电、汽(环氧乙烷气体、压缩空气)方可进行灭菌程序。环氧乙烷对各种微生物都有较好的杀菌力，其穿透性很强，对物品损害小。

医疗器械验证与确认的区别：验证针对的是成果，承认针对的是进程;验证采取的办法一般是实验法，承认采取的是体系的办法(包含验证);验证的成果是证明被实验的目标在某一条件下符合规定的要求。接下来为您介绍承认的成果是证明运用该进程能够在某个范围内继续产生符合要求的输出。首要表现在目标不同;办法不同;成果不同。承认一般用于厂房、设备、设备和查验仪器;验证则用于操作规程(或办法)、生产工艺或体系;从一般意义上来说，承认是验证的一部分。无菌产品生产中选用的无菌工艺，如蒸汽灭菌、干热灭菌、无菌过滤等,应进行前验证，由于产品的无菌不能只靠制品无菌查看的成果来断定。