环氧乙烷具有易燃易爆性，当空气中含有3%～80%环氧乙烷时，则形成爆炸性混合气体，遇明火时发生燃烧或爆炸。消毒与灭菌常用的环氧乙烷浓度为400～800mg/L，在空气中易燃易爆浓度范围，因此使用中予以注意。ETH环氧乙烷灭菌气体温度低10.8℃时，气体液化，在低温下为无色透明液体，可以任何比例与水混合，并能溶于常用的有机溶剂和油脂，其气体可被某些固体(例如橡皮、塑料等)吸收。杭州ETH环氧乙烷灭菌气体原理接下来为您介绍环氧乙烷液体本身又是一种良好的有机溶剂，能将一些塑料溶解，在消毒过程中应引起注意。环氧乙烷的蒸汽压比较大，所以对消毒物品的穿透性强，扩散性可以穿透微孔而达到物品的深部，有利于灭菌和物品的保存。

医疗器械验证与确认的区别：验证针对的是成果，承认针对的是进程;验证采取的办法一般是实验法，承认采取的是体系的办法(包含验证);验证的成果是证明被实验的目标在某一条件下符合规定的要求。接下来为您介绍承认的成果是证明运用该进程能够在某个范围内继续产生符合要求的输出。首要表现在目标不同;办法不同;成果不同。承认一般用于厂房、设备、设备和查验仪器;验证则用于操作规程(或办法)、生产工艺或体系;从一般意义上来说，承认是验证的一部分。无菌产品生产中选用的无菌工艺，如蒸汽灭菌、干热灭菌、无菌过滤等,应进行前验证，由于产品的无菌不能只靠制品无菌查看的成果来断定。

环氧乙烷灭菌器的化学监测，主要是经过肉眼观察放入的化学指示剂发作的化学(色彩)变化，来测验灭菌进程的参数。化学监测主要用于每个包裹的包外，以区别已灭菌和未灭菌的物品，常用化学指示胶带、包装带上变色条和标签等(检测所用的化学指示剂须经卫生部门批准，并发给卫生许可证，并在其有用期内运用)。此外，还有单一参数化学指示剂和多参数指示剂等其他化学侧试手段。化学监测具有快速、简略和费用低的特色，可用于发现可能呈现的灭留失败，如不正确的包装或装载、灭菌器功用失效等。接下来为您讲解化学指示胶带一面涂有胶黏剂，另一面涂有化学指示剂。即可作为区分“已灭菌”和“未灭菌”的指示使用，又可作为包裹封条粘贴在敷料包外表。

环氧乙烷灭菌前物品的选择：橡胶制品：气管插管、扩引器、引流管、气管内插管、驱血带。塑料制品：手套、起搏器、介入治疗支架、培养皿、各种心导管、电极、留置针。硬式或软式内镜：气管镜、胃镜、肠镜、咽镜、直肠探头、尿道镜、耳镜。不耐热器具：麻醉设备、透析设备、电极、呼吸治疗设备、微创外科手术器械、骨钻、神经刺激器。去除有机物前要认真检查灭菌的物品是否清：洗干净，因为脓液、血液或排泄物等干燥的蛋白残迹。可以保护微生物，影响EO的穿透，减缓消毒过程，所以应按照“外科手术洁净”标准，将所有部件擦洗干净，检查物品是否晾干，不可将湿的物品放进E0灭菌器内，否则将会影响灭菌效果。