环氧乙烷服务公司
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杭州ETH环氧乙烷验证服务原理

2021-09-18
杭州ETH环氧乙烷验证服务原理

环氧乙烷在灭菌与消毒中的应用已久,可以安全地用于医疗机构怕热怕湿的医疗器械的灭菌。同时,工作环境中环氧乙烷的气体浓度的监测和防护,也越来越引起重视。医疗器械消毒浓度报警器的选择和安装:自WS310.1在第8部分设备设施部分要求:“宜在环氧乙烷、过氧化氢等离子、低温甲醛蒸汽灭菌等工作区域配置相应有害气体浓度超标报警器”后,越来越多的消毒供应中心考虑加装气体浓度监控设备。那么应该如何选择一款环氧乙烷浓度报警装置呢?购买后应该安装在哪里。根据AAMIST41的建议,一款理想的环氧乙烷浓度报警器需要具备以下的条件:测量精度可以达到0.5PPM以下。具有排除其他干扰。监测结果很可靠。购买和运行的成本很低。

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环氧乙烷对物品损坏小,由于环氧乙烷杀灭微生物是利用烷基化原理而非氧化过程,因此对物品损坏非常小,对不耐热仪器的灭菌有着非常广泛的应用。环氧乙烷灭菌工艺相比辐照灭菌、蒸汽消毒、混合气体消毒、辐照消毒等更安全。在灭菌设备验证中发现,国内制药行业在设备的验证过程中只注重热分布实验、热穿透实验、生物挑战实验,而忽略了其他一些会影响测量准确度的因素。验证的间隔通常选择1年为一个周期,使某些重要过程存在一定风险,一般过程验证的频繁验性会增加了验证成本。仪器仪表灭菌温度验证中容易忽略的几个因素进行了初步分析,并对验证方案的设计和结果的处理进行了基本的阐述。

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医疗耗材灭菌优点是:能杀灭所有微生物,包括细菌芽孢。灭菌物品可以被包裹、整体封装,可保持使用前呈无菌状态。相对而言,EO不腐蚀塑料、金属和橡胶,不会使物品发生变黄变脆。能穿透形态不规则物品并灭菌。可用于那些不能用消毒剂浸泡,干热、压力、蒸汽及其他化学气体灭菌之物品的灭菌。环氧乙烷(EO)为一种简单的环醚,属于杂环类化合物,是重要的石化产品。环氧乙烷在低温下为无色透明液体。在常温下为无色带有醚刺激性气味的气体,气体的蒸汽压高,30℃时可达141kPa,这种高蒸汽压决定了环氧乙烷熏蒸消毒时穿透力较强。接下来为您介绍环氧乙烷灭菌被广泛应用于药用塑料瓶等其他医用包装灭菌,因其对金属不腐蚀,无残留气味,可杀灭细菌(及其内孢子)、霉菌及真菌。

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负责管理灭菌器的人应该是能够胜任器械再处理所有过程的有资质的人员,再处理过程包括:去污、准备、包装、灭菌、无菌物品存储和无菌器械发放。环氧乙烷验证服务原理接下来为您介绍设备管理员负责确保所有对EtO灭菌器操作或维护的人员都进行操作和安全使用培训。此外,设备管理员负责确保在灭菌人员日常使用前完成安全性检查。联系服务人员进行的安全性检查。杭州ETH环氧乙烷验证服务原理在操作任何灭菌器前,应阅读并始终遵循制造商操作手册的程序。重视“警告和注意事项”避免发生人员伤害、灭菌器或医疗器械损坏的不安全操作。睿辉环氧乙烷灭菌器的关键性过程参数有4个:灭菌温度;预调节阶段的相对湿度(RH);EtO气体暴露时间;EtO浓度。

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环氧乙烷灭菌的原理:抑制生物酶活性:环氧乙烷能抑制微生物各种酶的活性,如磷酸脱氢酶、胆碱脂酶及其他氧化酶等,阻碍了微生物正常代谢过程的完成,导致其死亡。对微生物的杀灭作用:环氧乙烷液体和气体均有较强的杀微生物作用,相比之下,气体的杀微生物作用更强,在消毒灭菌上一般多用其气体。烷基化作用:环氧乙烷杀灭各种微生物的作用机制,主要是烷基化作用,作用的位点是蛋白质和核酸分子中的疏基(-SH)、氨基(-NH2)、羟基(-COOH)和羟基(-OH)等,环氧乙烷可使这些基团发生烷基化反应,使微生物这些生物大分子失去活性,从而致死微生物。环氧乙烷属高效广谱灭菌剂,对细菌繁殖体细菌芽胞、真菌、病毒均有强大的杀灭灭活作用。

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环氧乙烷能有效杀灭各种微生物,其杀菌机理主要是EO能与蛋白质上羧基(-COOH)、氨基(-NH3)、羟基(-OH)等发生反应,使蛋白质失去活性而致使微生物死亡。灭菌时,温度和湿度要求很重要,当温度低于35℃或相对湿度低于25%时,达不到灭菌效果,即使延长灭菌时间也无效。灭菌周期与灭菌作用时间灭菌周期:灭菌全过程。包括预处理、抽真空、加EO、EO作用过程、换气等一系列步骤的时间。灭菌作用时间:加EO结束至换气前的时间。环氧乙烷化学性质活泼,与催化剂接触可引起化学反应,这种反应随温度、压力和水量的增加而加快,产生黄色的粘稠物质,容易堵塞管道,影响灭菌效果。化学性质较为稳定的气体混合使用(如:CO2、N2),能降低成本、增加安全性。

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