负责管理灭菌器的人应该是能够胜任器械再处理所有过程的有资质的人员，再处理过程包括：去污、准备、包装、灭菌、无菌物品存储和无菌器械发放。接下来为您介绍设备管理员负责确保所有对EtO灭菌器操作或维护的人员都进行操作和安全使用培训。此外，设备管理员负责确保在灭菌人员日常使用前完成安全性检查。联系服务人员进行的安全性检查。在操作任何灭菌器前，应阅读并始终遵循制造商操作手册的程序。重视“警告和注意事项”避免发生人员伤害、灭菌器或医疗器械损坏的不安全操作。睿辉环氧乙烷灭菌器的关键性过程参数有4个：灭菌温度；预调节阶段的相对湿度（RH）；EtO气体暴露时间；EtO浓度。

环氧乙烷灭菌器应安装在无菌环境中，距离压缩空气较近处。该环境中要设置排风扇，及时排除弥散在空气当中的环氧乙烷气体。用环氧乙烷灭菌的物品须用特制的标准纸塑包装。包内放指示卡，消毒日期一般为1-2年。如消毒各类物品，特别是各种管道必须保证干澡，防止因有水而达不到灭菌效果。环氧乙烷灭菌器是一种杀毒灭菌产品，它是采用环氧乙烷来进行灭菌的一种设备，所以对于使用与管理有着严格的要求，下面就为大家介绍它的作用以及技术特性。用于对热和湿热敏感的物品及所有不能经高压灭菌物品的灭菌。环氧乙烷灭菌器须满足以下条件，如水、电、汽(环氧乙烷气体、压缩空气)方可进行灭菌程序。环氧乙烷对各种微生物都有较好的杀菌力，其穿透性很强，对物品损害小。

金属罐、尼龙袋、纸盒、塑料袋等包装用品消毒经过环氧乙烷，使产品在保质期内的质量得到保证。环氧乙烷(ethyleneoxide,EO)在常温常压下为无色气体，有芳香的醚味，4℃时冷凝为液体，沸点为10.8℃。专业环氧乙烷验证工程具有高度的化学活性，易燃易爆。环氧乙烷常被用于工业灭菌与消毒，近年来在医院怕热怕湿医疗器械灭菌中也得到广泛应用。但环氧乙烷属于有毒气体，对许多物品具有高度的吸附性，灭菌物品必须等待残留气体完全挥发才可给病人使用。因此，医护人员应充分掌握环氧乙烷的性质及灭菌原理和严格职业行为，这对有效监测和控制环氧乙烷灭菌及其灭菌后的物品安全使用具有重要意义。武汉专业环氧乙烷验证工程设备接下来为您介绍环氧乙烷灭菌工艺相比辐照灭菌、蒸汽消毒、混合气体灭菌、辐照消毒等更安全。

医疗器械验证与确认的区别：验证针对的是成果，承认针对的是进程;验证采取的办法一般是实验法，承认采取的是体系的办法(包含验证);验证的成果是证明被实验的目标在某一条件下符合规定的要求。接下来为您介绍承认的成果是证明运用该进程能够在某个范围内继续产生符合要求的输出。首要表现在目标不同;办法不同;成果不同。承认一般用于厂房、设备、设备和查验仪器;验证则用于操作规程(或办法)、生产工艺或体系;从一般意义上来说，承认是验证的一部分。无菌产品生产中选用的无菌工艺，如蒸汽灭菌、干热灭菌、无菌过滤等,应进行前验证，由于产品的无菌不能只靠制品无菌查看的成果来断定。

灭菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而，对于任何一批灭菌产品来说，无菌是既无法保证也无法被用试验来证实的，因为不可能对每一小包装的产品进行无菌试验。在事实上，物理或化学灭菌方法手段灭菌试验表明：微生物的杀灭曲线遵循对数规则，因此，所以，批已灭菌物品的无菌性标准一般在概率意义上定义为污染单位低到可接受的程度，一般用以物品灭菌后微生物存活的概率-无菌保证值水平SAL表示。灭菌法系指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去的方法。工艺适用于无菌、灭菌制剂、原料、辅料及医疗器械等生产过程中物品的灭菌。灭菌处理产品微生物存活的概率的无菌保证值一般不得低于高于10-6，即灭菌后微生物存活的概率不得大于百万分之一。

环氧乙烷灭菌在制药领域主要应用于与药品直接接触的内包材、器具、手套等灭菌。如企业直接购买无菌的与药品直接接触的内包材（如塑料瓶或管、胶橡塞、塑料塞和盖等）则应对供应商进行现场审计，无菌手套或器具的供应商审计至少要审核供应商资质证明、灭菌工艺相关内容等等。一种有机化合物，化学式是C2H4O，易燃易爆，低温下为无色透明液体，在常温下为无色带有醚刺激性气味的气体。气体的蒸汽压高，30℃时大于140kPa，这种高蒸汽压决定了环氧乙烷消毒、灭菌时穿透力较强。接下来为您介绍化学性质非常活泼，能与许多化合物发生开环加成反应。是一种广谱灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、细菌、病毒、真菌等。