医疗器械有多种灭菌方法,包括使用湿热(蒸汽)、干热、辐射、环氧乙烷气体、汽化过氧化氢和其他灭菌方法如二氧化氯气体、汽化过乙酸和二氧化氮等。环氧乙烷有良好的穿透性,对于很多医疗器械而言,环氧乙烷灭菌控制系统是目前有效且不会损伤器械的灭菌方法。根据文献显示,在美国所有的无菌医疗器械中,约有50%是用环氧乙烷灭菌。灭菌范围:环氧乙烷灭菌用于某些物品的无菌制造工艺,如塑料瓶或管、胶橡塞、塑料塞和盖。环氧乙烷灭菌用于有包装的成品。这些产品主要是塑料或橡胶的给药器械。环氧乙烷灭菌主要应用于对那些不宜用其它方法灭菌的、热敏感的产品或部件。在制药行业中常用于无菌生产的部件和用品的灭菌,也用于给药器械的灭菌。
环氧乙烷灭菌程序需包括预热、预湿、抽真空、通入气化环氧乙烷达到预定浓度、保持灭菌时间、铲除灭菌柜内环氧乙烷气体、解析以去除灭菌物品内环氧乙烷的残留。环氧乙烷灭菌时可采用100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。禁止运用氟利昂。专业环氧乙烷检测解析:能够在环氧乙烷灭菌柜内继续进行,也能够放入专门的通风柜内,不该采用自然通风法。反复输入的空气应通过高效过滤,可滤除≥0.3um粒子99.6%以上。环氧乙烷残留主要是指环氧乙烷灭菌后留在物品和包装材料内的环氧乙烷和它的两个副产品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷。河北环氧乙烷检测价格试验过量环氧乙烷残留可引起病人灼伤和刺激。所以一定要处理干净。
为了防备病菌的传播和感染,卫生部先后出台多项制度和办理办法,医院也成立了感染控制科,专职人手严抓医院感染办理作业。从中央到地方,上下联动,可谓对感染办理足够重视。然后,无论如何严防死守,医院感染率仍然居高不下。究其原因,一是硬件设备不合格,无法根绝病菌传播感染;二是人为失误,导致感染发作。从感染途径看,相当多的病菌是经过触摸传播感染。假如可以斩断触摸这条感染链,可有效下降院感的发作。而纤维净菌技能的诞生和选用此技能出产的无菌纺织品,对病菌可以起到100%的灭杀作用。轻易斩断了病菌经过触摸进行传播的途径。
在生活中,纸尿裤是大多数家庭需求率较大的日常用品,它与我们的身体皮肤紧密接触。无菌纸尿裤已成为城市白领的迫切需求。接下来为您介绍在国际市场上环氧乙烷消毒灭菌的纸巾、卫生巾、纸尿裤等已得到大众的广泛认同。任何产品均须通过灭菌验证程序来确定灭菌工艺!我们有环氧乙烷消毒灭菌(EO灭菌),环氧乙烷灭菌工艺相比辐照灭菌、蒸汽消毒、混合气体消毒、辐照消毒等更安全。生活卫生用品消毒成为我们关注之一!灭菌验证一般用过半周期法来进行验证。方法是在除时间外所有其他过程参数不变情况下,确定无存活菌的EO短作用时间。应再重复两次实验来证实该短灭菌时间,两次重复试验均应标明生物指示物上无菌生长。
环氧乙烷灭菌器装载灭菌物品时,应始终使用装载篮或架子。不要超载。整理装载篮里的物品,确保水蒸气和EtO在物品间流通顺利。竖放。摆放包裹,使一个纸塑袋的透明面对着相邻袋子的不透明面。确保器械不接触灭菌腔的四壁。为了加强实用性,将相同通风解析时间的物品进行满载灭菌。满载可以是灭菌袋、包裹、硬质容器,或由不同包装类型组成。满载的定义是在灭菌单元内,在不阻碍空气排除、装载加湿、灭菌因子穿透和解析条件下的装载数量。在美国,环境保护总署(EPA)有医用环氧乙烷灭菌器排放国家标准要求,对没有空气污染控制设备的医院要按满载运行管理,除了医疗需要时。记录所有EtO灭菌器的循环日期和时间,标注任何一次由于医疗需要而没有进行满载灭菌的事件。
环氧乙烷灭菌流程步骤:装载--加热--保温--预真空--保压--加湿--加药--灭菌--清洗--解析。装载:被灭菌物质在灭菌室的包装形式、摆放位置--主要影响环氧乙烷的穿透性、环氧乙烷在灭菌室内的气体循环性、室内温度湿度分布的均匀性。装载量通常小于80%。加热:灭菌室应被加热至预设定温度,通常温度范围在30~65℃。在此范围内,随着温度的升高,环氧乙烷的杀菌作用加强,同时也能增强其穿透力和缩短灭菌作用的时间。但是当温度高到足以使药物发挥作用时,再升高温度,则杀菌作用亦不再加强。通常选择的温度是54°C±10°C。保温:目的是维持灭菌室内的温度稳定,通过温度传感器确认灭菌室内温度符合要求(传感器的位置,通常为灭菌室内极限位置)。
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