环氧乙烷灭菌(EO消毒)的基本原理:EO能与微生物的蛋白质上的DNA和RNA发生非特异性烷基化作用。接下来为您介绍EO能与蛋白质上的游离羟基(-C00H)、氨基(-NH2)、硫氢基(-SH)和羧基(-0H)发生烷化作用,取代不稳定的氢原子而形成带有羧乙根(CH2CH20H)的化合物。环氧乙烷(EO)是一种广谱灭菌剂,有效的化学冷灭菌剂之一,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。蛋白质上的基团被烷基化,使蛋白质失去了在基本代谢中需要的反应基。医疗器械验证阻碍了细菌蛋白质正常的化学反应和新陈代谢,从而导致微生物死亡。
环氧乙烷EO灭菌广泛应用在货币(纸币)、考古文物、动植物标本、资料文件、档案书画等领域。同时我们还具备了ETO灭菌、ETO消毒,环氧乙烷灭菌消毒的纯熟工艺。优点:对货币损坏小,由于环氧乙烷杀灭微生物是利用烷基化原理而非氧化过程,因此对物品损坏非常小,对不耐热仪器灭菌有着非常广泛的用途。环氧乙烷被认为是一种灭菌效果好的化学灭菌剂。可杀灭所有微生物包括细菌芽胞。环氧乙烷可用于不耐高温、不耐湿物品的灭菌。穿透性强,可用以各种难通透部位的灭菌:如有些较细、较长的导管用其他低温灭菌方法很难达到灭菌效果,而只能用环氧乙烷或辐照。灭菌时,可以用各种包裹材料包裹,便于储存、运输,打开包裹即可使用避免了交叉污染的危险。
灭菌法系指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去的方法。本法适用于无菌、灭菌制剂、原料、辅料及医疗器械等生产过程中物品的灭菌。接下来为您介绍无菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而,对于任何一批灭菌产品来说,无菌是既无法保证也无法被用试验来证实的,因为不可能对每一小包装的产品进行无菌试验。在事实上,物理或化学灭菌方法手段灭菌试验表明:微生物的杀灭曲线遵循对数规则,因此,所以,批已灭菌物品的无菌性标准一般在概率意义上定义为污染单位低到可接受的程度,一般用以物品灭菌后微生物存活的概率-无菌保证值水平SAL表示。灭菌器产品微生物存活的概率的无菌保证值一般不得低于高于10-6,即灭菌后微生物存活的概率不得大于百万分之一。
负责管理灭菌器的人应该是能够胜任器械再处理所有过程的有资质的人员,再处理过程包括:去污、准备、包装、灭菌、无菌物品存储和无菌器械发放。接下来为您介绍设备管理员负责确保所有对EtO灭菌器操作或维护的人员都进行操作和安全使用培训。此外,设备管理员负责确保在灭菌人员日常使用前完成安全性检查。联系服务人员进行的安全性检查。在操作任何灭菌器前,应阅读并始终遵循制造商操作手册的程序。重视“警告和注意事项”避免发生人员伤害、灭菌器或医疗器械损坏的不安全操作。睿辉环氧乙烷灭菌器的关键性过程参数有4个:灭菌温度;预调节阶段的相对湿度(RH);EtO气体暴露时间;EtO浓度。
环氧乙烷灭菌器装载灭菌物品时,应始终使用装载篮或架子。不要超载。整理装载篮里的物品,确保水蒸气和EtO在物品间流通顺利。竖放。摆放包裹,使一个纸塑袋的透明面对着相邻袋子的不透明面。确保器械不接触灭菌腔的四壁。广州环氧乙烷验证工程价格为了加强实用性,将相同通风解析时间的物品进行满载灭菌。满载可以是灭菌袋、包裹、硬质容器,或由不同包装类型组成。满载的定义是在灭菌单元内,在不阻碍空气排除、装载加湿、灭菌因子穿透和解析条件下的装载数量。ETH环氧乙烷验证工程在美国,环境保护总署(EPA)有医用环氧乙烷灭菌器排放国家标准要求,对没有空气污染控制设备的医院要按满载运行管理,除了医疗需要时。记录所有EtO灭菌器的循环日期和时间,标注任何一次由于医疗需要而没有进行满载灭菌的事件。
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