随着医学事业的发展，越来越多的新医疗器械投入使用，随之而来的问题是很多医疗器械不耐高温、高湿。接下来为您讲解近年来，医院感染引起的危害被广泛关注，以往医院常用的一些不耐高压、不耐湿的各类导管、呼吸机管路、腹腔镜手术器械等都是使用化学消毒剂浸泡或气体熏蒸消毒灭菌。环氧乙烷灭菌系统不损害的物品且穿透性很强，多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。可用于金属制品、内镜、透析器和一次性使用的医疗器械的灭菌，各种织物、塑料制品等工业消毒灭菌，传染病疫源地物品(如化纤织物、皮革、纸张、文件、油画)消毒处理。环氧乙烷不能用于食品的消毒，环氧乙烷水解后，可产生少量有毒的乙二醇，也不能用于血液灭菌，冈为它可导致细胞溶解，补体灭活和凝血酶破坏。

环氧乙烷灭菌程序需包括预热、预湿、抽真空、通入气化环氧乙烷达到预定浓度、保持灭菌时间、铲除灭菌柜内环氧乙烷气体、解析以去除灭菌物品内环氧乙烷的残留。环氧乙烷灭菌时可采用100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。禁止运用氟利昂。解析：能够在环氧乙烷灭菌柜内继续进行，也能够放入专门的通风柜内，不该采用自然通风法。反复输入的空气应通过高效过滤，可滤除≥0.3um粒子99.6%以上。环氧乙烷残留主要是指环氧乙烷灭菌后留在物品和包装材料内的环氧乙烷和它的两个副产品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷。试验过量环氧乙烷残留可引起病人灼伤和刺激。所以一定要处理干净。

器械消毒与维护是医疗工作的重要环节。它既关系到患者和医生的安全，防止交叉感染，同时也是保障手术顺利进行的前提。种植手术器材主要由不锈钢或钛金属制成，具有种类多、体积小、精度高、临床维护困难等特点。其内部管道容易因维护不当而阻塞；表面可因温度、化学和机械等因素而发生损坏，造成不必要的经济损失。接下来为您介绍器材分解与初消毒：术中使用过的手术组合器械(如棘轮扳手、带阻位器的钻针等)应拆解成单一部件，连同其他使用过的器械放入安必洁快速多酶清洗液中浸泡10s，完成初消毒。术中没有使用过的器械，可以不浸泡。器材的清洗：用软毛牙刷流水清洗器械表面，用注射器冲洗器械的腔道(如内供水式钻针的供水管)。去除唾液、血渍、碎骨屑，冲掉残留的消毒液。

医疗器械验证与确认的区别：验证针对的是成果，承认针对的是进程;验证采取的办法一般是实验法，承认采取的是体系的办法(包含验证);验证的成果是证明被实验的目标在某一条件下符合规定的要求。接下来为您介绍承认的成果是证明运用该进程能够在某个范围内继续产生符合要求的输出。首要表现在目标不同;办法不同;成果不同。承认一般用于厂房、设备、设备和查验仪器;验证则用于操作规程(或办法)、生产工艺或体系;从一般意义上来说，承认是验证的一部分。无菌产品生产中选用的无菌工艺，如蒸汽灭菌、干热灭菌、无菌过滤等,应进行前验证，由于产品的无菌不能只靠制品无菌查看的成果来断定。

预真空：应排除灭菌室和负载中的空气，预真空度的大小决定残留空气的多少，而残留空气可直接影响环氧乙烷气体、热量、湿气到达被灭菌物品的内部，所以加湿前的真空度对灭菌效果影响是非常大的。保压：真空度维持稳定、无泄漏。加湿：灭菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和灭菌环境的相对湿度，对环氧乙烷的灭菌作用均有显著的影响。专业环氧乙烷解析在抽真空后、加药前，此时灭菌器内的湿度应控制30%RH～80%RH范围内。在环氧乙烷灭菌工艺中，湿度是主要的参数。大连环氧乙烷解析设备在实际灭菌时，被灭菌物品常常用纸或塑料薄膜、纸盒等包装，灭菌过程中一部分水分和环氧乙烷被包装物吸收，因此必须根据灭菌物品及包装物的湿度和吸收情况来选择合适的相对湿度，通常选择60%±10%的相对湿度。

环氧乙烷具有易燃易爆性，当空气中含有3%～80%环氧乙烷时，则形成爆炸性混合气体，遇明火时发生燃烧或爆炸。消毒与灭菌常用的环氧乙烷浓度为400～800mg/L，在空气中易燃易爆浓度范围，因此使用中予以注意。温度低10.8℃时，气体液化，在低温下为无色透明液体，可以任何比例与水混合，并能溶于常用的有机溶剂和油脂，其气体可被某些固体(例如橡皮、塑料等)吸收。接下来为您介绍环氧乙烷液体本身又是一种良好的有机溶剂，能将一些塑料溶解，在消毒过程中应引起注意。环氧乙烷的蒸汽压比较大，所以对消毒物品的穿透性强，扩散性可以穿透微孔而达到物品的深部，有利于灭菌和物品的保存。