环氧乙烷灭菌室的环境预备室间温度保持在22℃±2℃,地面湿式清扫和拖抹2次,门窗及排气体系每周擦拭1次,放物架每天擦拭1次,灭菌柜每周清洁2次,电子灭菌灯每天消毒2次,随时观察封口机的运作状况。必须确保消毒袋封口完好,封口压印清晰成一直线,无气泡在内,确保密封程度好。解毒器内中和剂每3年请专业人员替换,以便能使灭菌柜内开释E0气体彻底作用,充分中和EO气体,使之成为废气而排出;工作环境Eo浓度<1PPM,每年防疫部分检测1次,E0室专职人员每年体检;操作时要把物品预备稳当,穿隔离衣、戴口包,护目镜、手套等。
预真空:应排除灭菌室和负载中的空气,预真空度的大小决定残留空气的多少,而残留空气可直接影响环氧乙烷气体、热量、湿气到达被灭菌物品的内部,所以加湿前的真空度对灭菌效果影响是非常大的。保压:真空度维持稳定、无泄漏。加湿:灭菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和灭菌环境的相对湿度,对环氧乙烷的灭菌作用均有显著的影响。在抽真空后、加药前,此时灭菌器内的湿度应控制30%RH~80%RH范围内。在环氧乙烷灭菌工艺中,湿度是主要的参数。在实际灭菌时,被灭菌物品常常用纸或塑料薄膜、纸盒等包装,灭菌过程中一部分水分和环氧乙烷被包装物吸收,因此必须根据灭菌物品及包装物的湿度和吸收情况来选择合适的相对湿度,通常选择60%±10%的相对湿度。
医疗器械有多种灭菌方法,包括使用湿热(蒸汽)、干热、辐射、环氧乙烷气体、汽化过氧化氢和其他灭菌方法如二氧化氯气体、汽化过乙酸和二氧化氮等。环氧乙烷有良好的穿透性,对于很多医疗器械而言,环氧乙烷灭菌控制系统是目前有效且不会损伤器械的灭菌方法。根据文献显示,在美国所有的无菌医疗器械中,约有50%是用环氧乙烷灭菌。灭菌范围:环氧乙烷灭菌用于某些物品的无菌制造工艺,如塑料瓶或管、胶橡塞、塑料塞和盖。环氧乙烷灭菌用于有包装的成品。这些产品主要是塑料或橡胶的给药器械。环氧乙烷灭菌主要应用于对那些不宜用其它方法灭菌的、热敏感的产品或部件。在制药行业中常用于无菌生产的部件和用品的灭菌,也用于给药器械的灭菌。
儿童是祖国的未来,玩具是儿童生活中必不可少的东西。环氧乙烷EO灭菌能彻底杀灭诸如娃娃公仔、毛绒玩具、羽毛玩具、拼装玩具生产过程中产生的有害细菌,确保儿童玩的开心、玩的放心!环氧乙烷在消毒与灭菌中的应用已久,是得到全世界公认的可靠化学气体灭菌剂。随着现代工业技术和自动化、智能化技术的发展,已经使得环氧乙烷灭菌技术可以安全地用于医疗机构怕热怕湿的医疗器械的灭菌。玩具消毒基本流程有:产品首先需进行灭菌工艺验证(PQ),并编写灭菌方案。经客户确认后按灭菌方案执行。基本流程如下:产品接收、标识→预处理→灭菌→解析→生物指示物(BI)检测→灭菌参数审核→合格放行。
环氧乙烷消毒、灭菌基本工艺包括三个主要阶段:预处理:给待灭菌产品预加热及加湿。将待灭菌产品移至预处理室,按灭菌细则规定的条件和参数设置进行预处理,预处理结束后在50分钟内将产品全部移至灭菌室。微生物对EO灭活的抗力受其水含量和温度的影响,预处理目的是调理产品内部的温、湿度。预处理柜配有加湿器、加热平台及热风循环系统空气循环系统。温、湿度由计算机控制。预处理时产品排列、温湿度、及处理时间都在工艺验证时确定。宁波环氧乙烷消毒工程设备接下来为您介绍医疗耗材灭菌:产品在真空和高温、高湿的条件下暴露于环氧乙烷中。宁波环氧乙烷消毒工程公司现有的灭菌柜容积为20m³和6m³。柜体采用304不锈钢构成,能承受工作压力分别为80Kpa和-70Kpa。
环氧乙烷灭菌具有对物品无损害,穿透性强,杀菌谱广。对环境不受污染,有简单、完善可靠的化学检测及生物监测方法,灭菌后物品易于保存等优点,是医院的低温灭菌方法。负压刺破气罐:使用一次性专用铝合金罐装100%纯环氧乙烷气体,在灭菌阶段自动刺破。负压工作系统:全过程负压状态,保证在整个操作过程中EO气体不外溢,即使有泄漏,也是外面空气进入腔内。全自动安全监测功能:实时监测灭菌室压力变化,若出现非正常升高,将报警并转紧急通风处理。接下来为您介绍有效的通风去除残留:全自动脉动式排气通风使灭菌物品中环氧乙烷残留降到低值。门安全连锁装置:程序在运转时,门无法打开。
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