环氧乙烷对物品损坏小,由于环氧乙烷杀灭微生物是利用烷基化原理而非氧化过程,因此对物品损坏非常小,对不耐热仪器的灭菌有着非常广泛的应用。环氧乙烷灭菌工艺相比辐照灭菌、蒸汽消毒、混合气体消毒、辐照消毒等更安全。大连环氧乙烷验证服务价格在灭菌设备验证中发现,国内制药行业在设备的验证过程中只注重热分布实验、热穿透实验、生物挑战实验,而忽略了其他一些会影响测量准确度的因素。EO环氧乙烷验证服务验证的间隔通常选择1年为一个周期,使某些重要过程存在一定风险,一般过程验证的频繁验性会增加了验证成本。仪器仪表灭菌温度验证中容易忽略的几个因素进行了初步分析,并对验证方案的设计和结果的处理进行了基本的阐述。
常用的灭菌剂包括戊二醛、环氧乙烷、过氧乙酸、过氧化氢、二氧化氯、氯气、过氧化氢银离子等。灭菌剂通常用于洁净区空间消毒、无菌室空气消毒、无菌产品生产设备表面灭菌。以过氧化氢为例,它又称为双氧水,医学上经常用3%双氧水来清洗创口和局部抗菌,擦拭创面时会有烧灼感。注意的是,浓的过氧化氢有强烈的腐蚀性,如果不慎吸入过氧化氢蒸气,将对呼吸道产生强烈刺激性;眼睛直接接触液体可以导致不可逆损伤,甚至失明。误服过氧化氢会出现中毒症状,如腹痛、呕吐、胸痛、呼吸困难、运动和感觉障碍、体温升高等。消毒剂不是浓度越高越好:日在使用消毒剂前,必须彻底清除环境中存在的有机物,如粪便、污水或其他污物。
影响操作环氧乙烷灭菌进程的要素:湿度、温度、压力、环氧乙烷浓度、灭菌时刻。湿度:在抽真空后、加药前,此刻灭菌器内的湿度应控制30%RH~80%RH范围内。灭菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和灭菌环境的相对湿度,对环氧乙烷的灭菌作用均有显著的影响。温度:温度的常规极限通常在37℃~63℃,一般常用的适宜温度为50±5℃。可是当温度高到足以使药物发挥作用时,再升高温度,则杀菌作用亦不再加强。接下来为您介绍压力:预真空度的大小决定残留空气的多少,而残留空气可直接影响环氧乙烷气体、热量、湿气到达被灭菌物品的内部,所以灭菌进程尤其是加湿前真空度对灭菌作用影响巨大。环氧乙烷浓度:300~1000mg/L是当今常用的条件。
环氧乙烷在灭菌与消毒中的应用已久,可以安全地用于医疗机构怕热怕湿的医疗器械的灭菌。同时,工作环境中环氧乙烷的气体浓度的监测和防护,也越来越引起重视。医疗器械消毒浓度报警器的选择和安装:自WS310.1在第8部分设备设施部分要求:“宜在环氧乙烷、过氧化氢等离子、低温甲醛蒸汽灭菌等工作区域配置相应有害气体浓度超标报警器”后,越来越多的消毒供应中心考虑加装气体浓度监控设备。那么应该如何选择一款环氧乙烷浓度报警装置呢?购买后应该安装在哪里。根据AAMIST41的建议,一款理想的环氧乙烷浓度报警器需要具备以下的条件:测量精度可以达到0.5PPM以下。具有排除其他干扰。监测结果很可靠。购买和运行的成本很低。
环氧乙烷灭菌在制药领域主要应用于与药品直接接触的内包材、器具、手套等灭菌。如企业直接购买无菌的与药品直接接触的内包材(如塑料瓶或管、胶橡塞、塑料塞和盖等)则应对供应商进行现场审计,无菌手套或器具的供应商审计至少要审核供应商资质证明、灭菌工艺相关内容等等。一种有机化合物,化学式是C2H4O,易燃易爆,低温下为无色透明液体,在常温下为无色带有醚刺激性气味的气体。气体的蒸汽压高,30℃时大于140kPa,这种高蒸汽压决定了环氧乙烷消毒、灭菌时穿透力较强。接下来为您介绍化学性质非常活泼,能与许多化合物发生开环加成反应。是一种广谱灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、细菌、病毒、真菌等。
环氧乙烷有杀菌作用,对金属不腐蚀,无残留气味,可消除细菌(及其内孢子)、真菌及霉菌,因此可用于消毒一些不能耐受高温消毒的物品以及资料的气体杀菌剂。美国化学家LloydHall在1938年取得以环氧乙烷消毒法保存香料的zhuanli,该方法直到今天仍有人运用。环氧乙烷也被广泛用于消毒医疗用品诸如绷带、缝线及手术器具。环氧乙烷(EO)为一种简单的环醚,属于杂环类化合物,是重要的石化产品。环氧乙烷在低温下为无色透明液体。在常温下为无色带有醚刺激性气味的气体,气体的蒸汽压高,30℃时可达141kPa,这种高蒸汽压决定了环氧乙烷熏蒸消毒时穿透力较强。接下来为您介绍环氧乙烷是继甲醛之后出现的第2代化学消毒剂,至今仍为好的冷消毒剂之一,也是目前四大低温灭菌技术重要的一员。
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