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西安EO环氧乙烷医疗灭菌原理

2022-04-30
西安EO环氧乙烷医疗灭菌原理

在化妆用品生产过程中常常要对原材料,工具,包装物等进行外表消毒,常常使用消毒柜,传递窗等,传统的方法是用紫外线消毒,问题主要是消毒不彻底,所以若使用在比如传递窗等要求不高的场合是能够的,但远不如臭氧的作用好。《消毒技术规范》中详细讲述,对于浸没在臭氧气体中的物体外表,接触一段时间,可将外表细菌杀死。化妆品工业洁净室与其他工业洁净室有所不同,特别是无菌生产制剂及原料药品生产,不仅要控制空气中一般悬浮状态的气溶胶粒子,还要控制或微生物数,既提供“无菌药品”生产所必须的相应空气洁净度环境(无菌室)。对化妆品消毒器高效彻底:工作时产生一定量的臭氧。在相对密闭的环境下,扩散均匀,包容性好,克服了紫外线杀菌存在诸多死角的固有缺点。

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环氧乙烷灭菌具有对物品无损害,穿透性强,杀菌谱广。对环境不受污染,有简单、完善可靠的化学检测及生物监测方法,灭菌后物品易于保存等优点,是医院的低温灭菌方法。负压刺破气罐:使用一次性专用铝合金罐装100%纯环氧乙烷气体,在灭菌阶段自动刺破。负压工作系统:全过程负压状态,保证在整个操作过程中EO气体不外溢,即使有泄漏,也是外面空气进入腔内。全自动安全监测功能:实时监测灭菌室压力变化,若出现非正常升高,将报警并转紧急通风处理。接下来为您介绍有效的通风去除残留:全自动脉动式排气通风使灭菌物品中环氧乙烷残留降到低值。门安全连锁装置:程序在运转时,门无法打开。

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环氧乙烷灭菌流程步骤:装载--加热--保温--预真空--保压--加湿--加药--灭菌--清洗--解析。装载:被灭菌物质在灭菌室的包装形式、摆放位置--主要影响环氧乙烷的穿透性、环氧乙烷在灭菌室内的气体循环性、室内温度湿度分布的均匀性。装载量通常小于80%。加热:灭菌室应被加热至预设定温度,通常温度范围在30~65℃。EO环氧乙烷医疗灭菌在此范围内,随着温度的升高,环氧乙烷的杀菌作用加强,同时也能增强其穿透力和缩短灭菌作用的时间。但是当温度高到足以使药物发挥作用时,再升高温度,则杀菌作用亦不再加强。西安环氧乙烷医疗灭菌原理通常选择的温度是54°C±10°C。保温:目的是维持灭菌室内的温度稳定,通过温度传感器确认灭菌室内温度符合要求(传感器的位置,通常为灭菌室内极限位置)。

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生物监控用标准菌株枯草杆菌黑色变种芽孢(ATcc9372)封包前做成生物监测包(内有上述菌管、指示卡、指示牌),放进拟灭菌的物品中,经过一个灭菌周期,取出置于37℃培养恒温培养,并设立阳性对照,48小时可以显示结果,阳性对照菌管必须变为黄色、送检菌管由原来的绿色变为黄色,说明灭菌不达标,若原来的绿色没有发生变化,表示灭菌达标。一程序监控为防止操作混乱,每个消毒袋的物品在灭菌前做好登记,包括科室、物品名称、件数、袋号、袋码、灭菌开始时间、灭菌完成时间、灭菌温度、物品取出时间、操作者等,以确保灭菌过程顺利和责任明确。接下来为您介绍化学监控每个消毒袋必须具备各个化学监测指示物:指示胶带:在灭菌结束后,透过透明纸塑包装袋可查看指示胶带由黄色变为褐色为合格。

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灭菌法系指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去的方法。本法适用于无菌、灭菌制剂、原料、辅料及医疗器械等生产过程中物品的灭菌。接下来为您介绍无菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而,对于任何一批灭菌产品来说,无菌是既无法保证也无法被用试验来证实的,因为不可能对每一小包装的产品进行无菌试验。在事实上,物理或化学灭菌方法手段灭菌试验表明:微生物的杀灭曲线遵循对数规则,因此,所以,批已灭菌物品的无菌性标准一般在概率意义上定义为污染单位低到可接受的程度,一般用以物品灭菌后微生物存活的概率-无菌保证值水平SAL表示。灭菌器产品微生物存活的概率的无菌保证值一般不得低于高于10-6,即灭菌后微生物存活的概率不得大于百万分之一。

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环氧乙烷灭菌室的环境预备室间温度保持在22℃±2℃,地面湿式清扫和拖抹2次,门窗及排气体系每周擦拭1次,放物架每天擦拭1次,灭菌柜每周清洁2次,电子灭菌灯每天消毒2次,随时观察封口机的运作状况。必须确保消毒袋封口完好,封口压印清晰成一直线,无气泡在内,确保密封程度好。解毒器内中和剂每3年请专业人员替换,以便能使灭菌柜内开释E0气体彻底作用,充分中和EO气体,使之成为废气而排出;工作环境Eo浓度<1PPM,每年防疫部分检测1次,E0室专职人员每年体检;操作时要把物品预备稳当,穿隔离衣、戴口包,护目镜、手套等。

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