随着医学事业的发展，越来越多的新医疗器械投入使用，随之而来的问题是很多医疗器械不耐高温、高湿。接下来为您讲解近年来，医院感染引起的危害被广泛关注，以往医院常用的一些不耐高压、不耐湿的各类导管、呼吸机管路、腹腔镜手术器械等都是使用化学消毒剂浸泡或气体熏蒸消毒灭菌。环氧乙烷灭菌系统不损害的物品且穿透性很强，多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。可用于金属制品、内镜、透析器和一次性使用的医疗器械的灭菌，各种织物、塑料制品等工业消毒灭菌，传染病疫源地物品(如化纤织物、皮革、纸张、文件、油画)消毒处理。环氧乙烷不能用于食品的消毒，环氧乙烷水解后，可产生少量有毒的乙二醇，也不能用于血液灭菌，冈为它可导致细胞溶解，补体灭活和凝血酶破坏。

环氧乙烷能有效杀灭各种微生物，其杀菌机理主要是EO能与蛋白质上羧基（-COOH）、氨基（-NH3）、羟基（-OH）等发生反应，使蛋白质失去活性而致使微生物死亡。灭菌时，温度和湿度要求很重要，当温度低于35℃或相对湿度低于25%时，达不到灭菌效果，即使延长灭菌时间也无效。灭菌周期与灭菌作用时间灭菌周期：灭菌全过程。包括预处理、抽真空、加EO、EO作用过程、换气等一系列步骤的时间。灭菌作用时间：加EO结束至换气前的时间。环氧乙烷化学性质活泼，与催化剂接触可引起化学反应，这种反应随温度、压力和水量的增加而加快，产生黄色的粘稠物质，容易堵塞管道，影响灭菌效果。化学性质较为稳定的气体混合使用（如：CO2、N2），能降低成本、增加安全性。

在化妆用品生产过程中常常要对原材料，工具，包装物等进行外表消毒，常常使用消毒柜，传递窗等，传统的方法是用紫外线消毒，问题主要是消毒不彻底，所以若使用在比如传递窗等要求不高的场合是能够的，但远不如臭氧的作用好。《消毒技术规范》中详细讲述，对于浸没在臭氧气体中的物体外表，接触一段时间，可将外表细菌杀死。化妆品工业洁净室与其他工业洁净室有所不同，特别是无菌生产制剂及原料药品生产，不仅要控制空气中一般悬浮状态的气溶胶粒子，还要控制或微生物数，既提供“无菌药品”生产所必须的相应空气洁净度环境（无菌室）。天津环氧乙烷检测价格对化妆品消毒器高效彻底：工作时产生一定量的臭氧。专业环氧乙烷检测在相对密闭的环境下，扩散均匀，包容性好，克服了紫外线杀菌存在诸多死角的固有缺点。

为了防备病菌的传播和感染，卫生部先后出台多项制度和办理办法，医院也成立了感染控制科，专职人手严抓医院感染办理作业。从中央到地方，上下联动，可谓对感染办理足够重视。然后，无论如何严防死守，医院感染率仍然居高不下。究其原因，一是硬件设备不合格，无法根绝病菌传播感染；二是人为失误，导致感染发作。从感染途径看，相当多的病菌是经过触摸传播感染。假如可以斩断触摸这条感染链，可有效下降院感的发作。而纤维净菌技能的诞生和选用此技能出产的无菌纺织品，对病菌可以起到100%的灭杀作用。轻易斩断了病菌经过触摸进行传播的途径。

医疗器械验证与确认的区别：验证针对的是成果，承认针对的是进程;验证采取的办法一般是实验法，承认采取的是体系的办法(包含验证);验证的成果是证明被实验的目标在某一条件下符合规定的要求。接下来为您介绍承认的成果是证明运用该进程能够在某个范围内继续产生符合要求的输出。首要表现在目标不同;办法不同;成果不同。承认一般用于厂房、设备、设备和查验仪器;验证则用于操作规程(或办法)、生产工艺或体系;从一般意义上来说，承认是验证的一部分。无菌产品生产中选用的无菌工艺，如蒸汽灭菌、干热灭菌、无菌过滤等,应进行前验证，由于产品的无菌不能只靠制品无菌查看的成果来断定。