环氧乙烷灭菌室的环境预备室间温度保持在22℃±2℃,地面湿式清扫和拖抹2次,门窗及排气体系每周擦拭1次,放物架每天擦拭1次,灭菌柜每周清洁2次,电子灭菌灯每天消毒2次,随时观察封口机的运作状况。必须确保消毒袋封口完好,封口压印清晰成一直线,无气泡在内,确保密封程度好。解毒器内中和剂每3年请专业人员替换,以便能使灭菌柜内开释E0气体彻底作用,充分中和EO气体,使之成为废气而排出;工作环境Eo浓度<1PPM,每年防疫部分检测1次,E0室专职人员每年体检;操作时要把物品预备稳当,穿隔离衣、戴口包,护目镜、手套等。
环氧乙烷灭菌在制药领域主要应用于与药品直接接触的内包材、器具、手套等灭菌。如企业直接购买无菌的与药品直接接触的内包材(如塑料瓶或管、胶橡塞、塑料塞和盖等)则应对供应商进行现场审计,无菌手套或器具的供应商审计至少要审核供应商资质证明、灭菌工艺相关内容等等。一种有机化合物,化学式是C2H4O,易燃易爆,低温下为无色透明液体,在常温下为无色带有醚刺激性气味的气体。气体的蒸汽压高,30℃时大于140kPa,这种高蒸汽压决定了环氧乙烷消毒、灭菌时穿透力较强。接下来为您介绍化学性质非常活泼,能与许多化合物发生开环加成反应。是一种广谱灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、细菌、病毒、真菌等。
灭菌柜各有一个单独的入口门和出口门,沿水平方向打开。配有门封密闭及检漏系统,确保柜室的密封性能。如果检测发现漏气现象,电脑控制系统将在加入环氧乙烷之前自动中止此阶段。灭菌柜配有EO加药入口,可控制进入EO气体的温度,可按工艺要求进行加药和清洗。EO环氧乙烷检测服务配有真空系统、加湿系统、加热系统、内循环风机系统及排风系统。配有先进的控制系统和管理系统,实现所有参数的自动采集和控制。成都EO环氧乙烷检测服务设备解析:采用通风和加热系统将产品上吸附的EO气体析出。灭菌阶段完成后,将处理过的产品移入解析室.解析室配有加热系统、循环风系统和排风系统,温度、排风间隙和时间可自动控制,按灭菌工艺验证确认的时间运行,将产品中吸附的EO气体析出,使产品残留EO含量符合要求。
环氧乙烷灭菌前物品的选择:橡胶制品:气管插管、扩引器、引流管、气管内插管、驱血带。塑料制品:手套、起搏器、介入治疗支架、培养皿、各种心导管、电极、留置针。硬式或软式内镜:气管镜、胃镜、肠镜、咽镜、直肠探头、尿道镜、耳镜。不耐热器具:麻醉设备、透析设备、电极、呼吸治疗设备、微创外科手术器械、骨钻、神经刺激器。去除有机物前要认真检查灭菌的物品是否清:洗干净,因为脓液、血液或排泄物等干燥的蛋白残迹。可以保护微生物,影响EO的穿透,减缓消毒过程,所以应按照“外科手术洁净”标准,将所有部件擦洗干净,检查物品是否晾干,不可将湿的物品放进E0灭菌器内,否则将会影响灭菌效果。
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