医疗器械验证与确认的区别：验证针对的是成果，承认针对的是进程;验证采取的办法一般是实验法，承认采取的是体系的办法(包含验证);验证的成果是证明被实验的目标在某一条件下符合规定的要求。接下来为您介绍承认的成果是证明运用该进程能够在某个范围内继续产生符合要求的输出。首要表现在目标不同;办法不同;成果不同。承认一般用于厂房、设备、设备和查验仪器;验证则用于操作规程(或办法)、生产工艺或体系;从一般意义上来说，承认是验证的一部分。无菌产品生产中选用的无菌工艺，如蒸汽灭菌、干热灭菌、无菌过滤等,应进行前验证，由于产品的无菌不能只靠制品无菌查看的成果来断定。

环氧乙烷灭菌前物品的选择：橡胶制品：气管插管、扩引器、引流管、气管内插管、驱血带。塑料制品：手套、起搏器、介入治疗支架、培养皿、各种心导管、电极、留置针。硬式或软式内镜：气管镜、胃镜、肠镜、咽镜、直肠探头、尿道镜、耳镜。不耐热器具：麻醉设备、透析设备、电极、呼吸治疗设备、微创外科手术器械、骨钻、神经刺激器。西安专业环氧乙烷消毒设备去除有机物前要认真检查灭菌的物品是否清：洗干净，因为脓液、血液或排泄物等干燥的蛋白残迹。专业环氧乙烷消毒可以保护微生物，影响EO的穿透，减缓消毒过程，所以应按照“外科手术洁净”标准，将所有部件擦洗干净，检查物品是否晾干，不可将湿的物品放进E0灭菌器内，否则将会影响灭菌效果。

环氧乙烷有杀菌作用，对金属不腐蚀，无残留气味，可消除细菌（及其内孢子）、真菌及霉菌，因此可用于消毒一些不能耐受高温消毒的物品以及资料的气体杀菌剂。美国化学家LloydHall在1938年取得以环氧乙烷消毒法保存香料的zhuanli，该方法直到今天仍有人运用。环氧乙烷也被广泛用于消毒医疗用品诸如绷带、缝线及手术器具。环氧乙烷（EO）为一种简单的环醚，属于杂环类化合物，是重要的石化产品。环氧乙烷在低温下为无色透明液体。在常温下为无色带有醚刺激性气味的气体，气体的蒸汽压高，30℃时可达141kPa，这种高蒸汽压决定了环氧乙烷熏蒸消毒时穿透力较强。接下来为您介绍环氧乙烷是继甲醛之后出现的第2代化学消毒剂，至今仍为好的冷消毒剂之一，也是目前四大低温灭菌技术重要的一员。

在社会中，哪些领域要用到环氧乙烷灭菌的各类物品有哪些?塑料、橡胶制品：手套、指套、注射器、注射器、采血器、输液设备、输血设备、采尿袋、试验管、脑室导管、静脉导管、血管导管、心脏导管、软管类、导管类、海绵类、衬垫类。对器械器件类：手术室自动缝合器、缝合线、缝合针、人工食道、人工骨、人工心脏辨膜、人工血管、热氟论（聚四氟乙烯）人工膜、人工肺回路、心脏起搏器、起搏器电极、引流设备、术后吸引设备、腰椎穿刺设备、导尿设备、腹腔内透析回路、热敏电阻体温计、听诊器、医用电钻、医用电锯、电刀、电池、骨板、照相机等。下面为您介绍麻醉器皿类：气管内软管、鼻软管、气管切开用软管、抽吸软管、麻醉用面罩、波纹管、麻醉用袋、关闭循环回路、人工呼吸部件、喷雾器、氧帐等。