环氧乙烷灭菌的工艺是什么？（一）

2019-09-18

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自20世纪40年代早期以来，医疗保健行业已采用环氧乙烷灭菌工艺对医疗设备进行灭菌（Griffith and Hall - 1940,1943）1。虽然控制程度不如今天的过程，但过程本身的解剖结构仍然与早期的过程设计非常相似。人们可以将这些相似性归因于天然气本身的性质。

简单而有效：

在纯净形式（100％）中，环氧乙烷蒸气在允许与体积百分比为3％的空气混合时是易燃易爆的。为了安全地将气体用作工业灭菌剂，该过程使用循环阶段设计，所述循环阶段以永远不允许该过程进入不安全状态的方式递送。该过程可以用非常简单的形式描述如下：

使用真空密封室，抽取初始真空以除去空气，并在注入EO时防止不安全的混合物。在真空完成后，通常以蒸汽形式的水分被添加到腔室中以替换在初始真空阶段期间损失的水分。

环氧乙烷灭菌的工艺是什么？（一）

接下来的顺序是将环氧乙烷气体引入预定浓度。选择浓度以确保提供足够的灭菌过程。之后，在使产品在EO中浸泡一段受控的和预定的时间之后，进行一系列洗涤以除去EO的腔室。洗涤包括抽真空，然后用惰性气体加压，惰性气体通常是氮气。重复真空和加压过程预定次数，直到室内气氛低于EO的3％可燃性很大程度。

环氧乙烷灭菌的工艺是什么？（一）

一个简单的EO过程详细

环境预处理：今天的大多数EO灭菌过程开始于在灭菌室外调节待灭菌的产品。预处理通常在室内进行，该室专门设计用于在进入室之前将产品加热和加湿至稳定的内部温度和水分含量。这将确保灭菌过程是可再现的，而不管诸如变化的气候条件的外部影响。

需要考虑的事项：

请注意需要加热和加湿产品12至72小时。须考虑包装的完整性及其承受标称118°F（47°C）和65％相对湿度的预处理条件的能力。在恶劣环境中，侧重应放在波纹强度和稳定性上。

预处理完成后，将产品放入加热室中，该加热室设计用于承受灭菌过程中实现的很大的压力。