环氧乙烷灭菌对患者和工作人员安全吗?下面让环氧乙烷灭菌公司带您了解一下吧。
环氧乙烷灭菌对患者和工作人员来说都是安全的。作为杀菌的化学药物,EO是一种非常有效的灭菌剂,就像汽化的过氧化氢和其他低温灭菌化学灭菌剂一样。同时,和其他灭菌过程一样,只要操作得当,EO灭菌就是安全的。虽然联邦政府和地方政府对环氧乙烷灭菌有相关规定,但美国食品药品监督管理局(FDA)、环境保护局(EPA)和职业安全与健康管理局(OSHA)对灭菌设备、灭菌剂和灭菌过程都进行了管理,以确保患者和操作人员的安全。为了保护工作人员,职业安全与健康管理局已经确定了环氧乙烷暴露限值,就像所有其他化学灭菌剂一样。当按照厂家的说明,正确安装和操作环氧乙烷灭菌器时,应确保操作人员的暴露水平低于规定水平。
为了患者和工作人员的安全,经灭菌的物品适当通风去除渗入医疗器械的环氧乙烷。设备厂商的IFU将确定需要多长时间通风。EO灭菌器可能有默认的通风时间,但还是建议遵循医疗器械厂家的IFU指示。灭菌器操作人员应在每一次灭菌周期后,检查通风参数,以确保所有参数都符合要求
正确安装环氧乙烷灭菌器需要提供远离操作员呼吸区的空气流动区域,并按照AAM1/ANSI ST41《医疗机构中的环氧乙烷灭菌:安全和有效性标准》,在室内安装时,每小时至少有10次换气。8如上图所示:
某些环氧乙烷灭菌器还包括一个门上的通风罩。通风罩为操作人员的安全提供额外的保护,它将操作人员周围的室内空气吸入通风罩,为操作人员的呼吸区域提供新鲜空气。通风罩(排气罩)会补充房间的定向气流。
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廊坊市睿辉医疗器械有限公司
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