教您如何读懂环氧乙烷灭菌的关键参数？

2019-10-17

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行业规范WS310.2-2016里面规定小型环氧乙烷灭菌器的灭菌时间在1-6小时。当气体浓度、相对湿度和灭菌温度被确定之后，灭菌时间也随之确定了。当然到舱门打开之前的时间要比表格中的长，因为还需要对灭菌腔进行空气通气。

气体浓度。在一定的范围内，环氧乙烷杀菌效力随着气体浓度的增加而增加。行业规范WS310.2-2016里面规定小型环氧乙烷灭菌器的工作浓度为450mg/L – 1200mg/L。如果使用100%纯环氧乙烷气罐，则一次使用一罐能够保证足够的气体浓度。

环氧乙烷灭菌公司对环氧乙烷气体浓度无法直接监测，但是可以通过探头感知的气体压强来推算。起先的气体压强下降是由于抽真空过程。随着EO气罐的刺破，环氧乙烷气体释放从而使气体压强维持恒定，是为平台期。

教您如何读懂环氧乙烷灭菌的关键参数？

随后进行通气，气压也随着环氧乙烷排出而降低或随新鲜空气的注入而升高。值得注意的是红色曲线一直位于“标准大气压”的直线以下，从而保证环氧乙烷气体在全过程不会泄露。

相对湿度。有充分的试验表明35%的相对湿度下环氧乙烷的杀菌效力高。行业规范WS310.2-2016里规定的相对湿度是40%-80%，这是包外湿度。考虑到包装材料会吸收一定的水分，包内的湿度因而能维持在35%左右的佳值。

当然不同灭菌物品与包装材料吸湿性不一，这给包内实际湿度带来一定的波动。

灭菌温度。在一定范围内温度上升10℃，环氧乙烷的杀菌速度约增加一倍。然而考虑到环氧乙烷是用来灭菌不耐热的物品，一般灭菌温度范围在37℃ -63℃之间。

3M环氧乙烷灭菌器给出两种温度选择：37℃ 或55℃。这里显示的灭菌循环温度在37℃。