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环氧乙烷是一种什么样的气体?

2019-10-26

环氧乙烷又叫做氧化乙烯,是一种可刺激身体表面并引起强烈反应的可燃气体。在很多情况下,环氧乙烷是可导致突变的,对胎儿可产生毒性,并可至畸,对睾丸的功能具有副作用,并能损害体内许多器官系统。在动物致癌研究中,吸入环氧可产生几种赘生性变化,包括白血病,脑肿瘤和乳房肿瘤。当食入或皮下注射环氧乙烷时,可在接触部位形成肿瘤。

环氧乙烷是一种非常活跃的灭菌剂,灭杀能力强且广泛,有很强的穿透能力,适用于包装物的熏蒸灭菌,对物品损坏轻微。其灭菌机制是环氧乙烷与微生物蛋白质上的羧酸,氨基,硫基和羟基,产生烷基化反应,阻止微生物的正常功能,使微生物死亡。环氧乙烷能杀灭各类微生物,包括牙孢型,结核杆菌,细菌,病毒,真菌等。

环氧乙烷是一种什么样的气体?

对环氧乙烷抗开差的是酵母菌和霉菌、强的是细菌牙孢。研究发现,枯草杆菌黑色变种是一种抗力较强的芽孢菌。故目前国内外采用此君作为环氧乙烷灭菌效果监测的指示菌株。

环氧乙烷与氯元素接触可查产生毒性更大的2-氯乙醇。2-氯乙醇时一种刺激身体表面,具有急性毒性,可以通过皮肤快速吸收的可燃液体,2-率乙醇还具有微弱的致突变性,有潜在的致胎儿毒性和致癌性的可能,并对体内的几种器官系统,包括肺、肾、中枢神经系统和心血管系统造成损伤。

因此,近几年来,医疗器械中的一次性无菌产品,体内植入性导管,血液透析液等高分子医疗器械都是采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷灭菌残留物问题越来越引起人们的重视。

产品在生产和涉及时应考虑选择合适的材料和灭菌工艺,以使残留量将至低,保证对正常使用此产品的患者造成的危害小。GB/T16886.7规定了环氧乙烷灭菌的医疗器械单位产品上环氧乙烷和2-氯乙醇残留量的允许限量、环氧乙烷和2-氯乙醇的测量方法以及确定器械是否可以放行的方法。

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