环氧乙烷(EO)是传统的低温灭菌黄金标准,其强大的工艺可以对热力和湿度敏感的器械进行灭菌。能够穿透复杂医疗器械和长管腔而不冷凝或分解,以及良好的材料相容性,是其在医院和工业灭菌实践中被长期使用的基础。
环氧乙烷灭菌对患者和工作人员是安全的吗?
是的,作为杀菌的化学药物,EO是一种非常有效的灭菌剂,就像汽化的过氧化氢和其他低温灭菌化学灭菌剂一样。同时,和其他灭菌过程一样,只要操作得当,EO灭菌就是安全的。
虽然联邦政府和地方政府对环氧乙烷灭菌有相关规定,但美国食品药品监督管理局(FDA)、环境保护局(EPA)和职业安全与健康管理局(OSHA)对灭菌设备、灭菌剂和灭菌过程都进行了管理,以确保患者和操作人员的安全。为了保护工作人员,职业安全与健康管理局已经确定了环氧乙烷暴露限值,就像所有其他化学灭菌剂一样。
当按照厂家的说明,正确安装和操作环氧乙烷灭菌器时,应确保操作人员的暴露水平低于规定水平。
为了患者和工作人员的安全,经灭菌的物品必须适当通风去除渗入医疗器械的环氧乙烷。设备厂商的IFU将确定需要多长时间通风。EO灭菌器可能有默认的通风时间,但还是建议遵循医疗器械厂家的IFU指示。灭菌器操作人员应在每一次灭菌周期后,检查通风参数,以确保所有参数都符合要求
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廊坊市睿辉医疗器械有限公司
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