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环氧乙烷灭菌,环氧乙烷杀毒灭菌,环氧乙烷消毒公司
环氧乙烷灭菌确认的主要目的，是要从微生物学角度证明过程的灭菌能力，因而确认中一个重要环节是制备和选择微生物挑战的具体形式，一般有以下三种微生物学挑战形式 ：
产品生物负载 (Bio-burden)，即以正常产品的自然生物负载做为微生物挑战，其具体形式是产品本身 ；内部过程监测器材 (Internal Process Challenge Device, IPCD)，是将生物指示剂（Biological Indicator, BI）放置于产品内部比较难灭菌的部位而形成的 ；
外部过程监测器材 (External Process Challenge Device, EPCD)，是将生物指示剂放置于产品外部的某种载体中而形成的。
证明其相对抗性关系为 IPCD ≥产品生物负载。然而考虑到常规灭菌操作中，IPCD 的放置和取出需要两次拆开产品包装（如托盘、纸箱），会带来包装污染等潜在质量风险，且工作量也较大，使用 EPCD 是绝大多数人的选择。当使用 EPCD 时，同时需证明 IPCD 和 EPCD 之间的抗性关系为 EPCD ≥ IPCD。
相对抗性关系 IPCD ≥产品生物负载的证明：
此即 BI 合适性 (the appropriateness of BI) 的证明 , 通常有两种证明方法 ：
无菌测试法：这种方法是将产品和 IPCD 用同一个亚致死周期（Sub-lethal Cycle）灭菌，之后分别进行产品和 BI 的无菌测试。如果产品测试为无菌，而IPCD 呈现出部分阳性结果，则说明同样的灭菌参数能对产品形成全杀灭，而不能对 BI 形成全杀灭，故能证明 IPCD 对灭菌过程的抗性强于产品本身的抗性。
生物负载法：
这种方法即通过测试产品的自然生物负载和BI 的生物负载来比较，含数量上的比较和抗性上的比较。
数量上的比较即比较 BI 的孢子计数值和产品上的自然生物负载值。
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