环氧乙烷灭菌技术到底怎么样呢？

2019-11-21

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环氧乙烷灭菌技术已经成为医院怕热怕湿医疗器械灭菌的主要选择的方法之一,而小型环氧乙烷灭菌器则是实现医院选择该灭菌方法的主要类型装置。目前,市场上出现的台式环氧乙烷灭菌器体积较小,使用方便,很适合少量灭菌物品的场所,已为不少二三级医院所配备。

灭菌器工作方式采用非压力型,灭菌过程不需要真空处理。灭菌用环氧乙烷为液体安瓿制剂,每支安瓿内装环氧乙烷20g。生物指示剂为枯草杆菌黑色变种芽孢制作的自含式生物指示剂管,模拟现场灭菌试验用该芽孢悬液。

为了解此类环氧乙烷灭菌器装置的实际灭菌效果情况,我们选择一种小型台式环氧乙烷灭菌器,就其实际灭菌效果以及灭菌过程中环境中环氧乙烷的浓度情况进行了试验观察。现将结果报告如下。试验材料试验用环氧乙烷灭菌器为EO-2型环氧乙烷灭菌器,容积300L,分4层放入载物架。

环氧乙烷灭菌技术到底怎么样呢？

环氧乙烷灭菌器所使用的灭菌方式，主要应用于对那些不宜用其他方法灭菌的、热敏感的产品或部件。在制药行业中常用于无菌生产的部件和用品的灭菌，也用于给药器械的zui终灭菌，例如：

环氧乙烷灭菌用于某些物品的无菌制造工艺，如塑料瓶或管、橡胶塞、塑料塞和盖。

环氧乙烷灭菌用于有zui终包装的成品。这些产品主要是塑料或橡胶的给药器械。

环氧乙烷灭菌也用于工艺设备，如在制造区内所使用的冻干机。

含氯的物品及能吸附环氧乙烷的物品则不宜使用本法灭菌。

常见的环氧乙烷灭菌工艺采用真空过程(低于1atm)，一般可采用100％纯环氧乙烷或含40％～90％环氧乙烷的混合气体(例如：与二氧化碳或氮气混合)。当采用正压过程时，采用8％～20％的环氧乙烷与二氧化碳气体混合使用。产品在充有灭菌气体的受压腔室内进行灭菌处理。